Клиническая оценка эффективности Qiastat-DX® Cuti Plus AMR

Критерии включения:

• Образцы от субъектов всех возрастов и демографических характеристик могут быть зарегистрированы.

  • Образец должен поступать от пациентов с подозреваемым CUTI их поставщиком медицинских услуг:
  • Образец мочи с признаками пидюрии, подтвержденной положительным анализом мочи (анализ щупа, положительный для эстеразы лейкоцитов или не менее 10 белых кровя
  • Признак или симптома кутира (например: озноб или жесткости или тепло, связанное с лихорадкой, недомоганием, боли в боковом или тазовой болью и/или костотроногенным углом или нежностью при физическом обследовании, тошноте или рвоте, дизурии, частоте мочевы срочность мочи)
  • Образец должен быть оставшим
  • Образец, полученный сохраненный (содержащий борную кислоту, формиат натрия или борат натрия) или непреднамеренный в виде средней мочи или свежего катетера мочи
  • Только для сохранившихся: свежие проспективно собранные сохранившиеся образцы, хранящиеся до 48 часов при 15 ° C-25 ° C или 24 часа при 2 ° C-8 ° C.
  • Только для непредвиденных: свежие проспективно собранные непредвиденные образцы, хранящиеся до 24 часов при 2 ° C-8 ° C.
  • Образец должен иметь минимум 3 мл доступного мочи.
  • Образец Дата сбора и стандартных результатов тестирования на уход должна быть доступна.
  • Образец должен быть уникальным (только одна выборка, зачисленная на пациента).

Критерии исключения:

• Образцы, зарегистрированные в исследовании, могут быть исключены по следующим причинам:

  • Отсутствие четкой идентификации субъекта или метки на образце мочи.
  • Образец был центрифугирован.
  • Очевидное физическое повреждение остаточного образца.