Qiastat-DX® Cuti Plus AMR의 임상 성능 평가

포함 기준 :

• 모든 연령의 대상과 인구 통계 학적 특성의 표본을 등록 할 수 있습니다.

  • 표본은 의료 서비스 제공자가 Cuti가 의심되는 환자로부터 가져와야합니다.
  • 양성 소변 분석에 의해 확인 된 피우리아의 증거가있는 소변 표본 (백혈구 에스테라 라제 또는 10 개 이상의 백혈구 Percubic 밀리미터)에 의해 확인 된 딥 스틱 분석) 및
  • 큐티의 징후 또는 증상 (예 : 열, 불쾌감, 측면 통증 또는 골반 통증 및/또는 신체 검사에 대한 사육 각도 통증 또는 부드러움, 메스꺼움 또는 구토, 디수리아, 요로 빈도 또는 요약 빈도 또는 부드러움과 관련된 오한 또는 엄격함 또는 따뜻함 비뇨기과)
  • 표본은 잔여 남은 음식이어야하며 식별되지 않아야합니다
  • 보존 된 (붕산, 나트륨 포르 메이트 또는 붕소 나트륨 함유) 또는 미드 스트림 소변 또는 신선한 소변 카테터로 보존되지 않은 표본
  • 보존의 경우 : 15 ° C-25 ° C에서 48 시간으로 저장된 신선한 전향 적으로 수집 된 보존 된 표본 또는 2 ° C-8 ° C에서 24 시간.
  • 보존되지 않은 경우 : 2 ° C-8 ° C에서 최대 24 시간에 저장된 신선한 전향 적으로 수집되지 않은 표본.
  • 표본에는 최소 3ml의 소변이 있어야합니다.
  • 표본 수집 날짜 및 표준 관리 테스트 결과를 사용할 수 있어야합니다.
  • 표본은 독특해야합니다 (환자 당 하나의 샘플 만 등록).

제외 기준 :

• 연구에 등록 된 표본은 다음과 같은 이유로 제외 될 수 있습니다.

  • 소변 표본에 명확한 대상 식별 또는 라벨이 부족합니다.
  • 표본은 원심 분리되었습니다.
  • 잔류 표본의 명백한 물리적 손상.