Avaliação de desempenho clínico do QIASTAT-DX® CUTI PLUS AMR

Critérios de inclusão:

• Espécimes de indivíduos de todas as idades e características demográficos podem ser inscritos.

  • A amostra deve vir de pacientes com suspeita de Cuti por seu profissional de saúde:
  • Amostra de urina com evidência de Pyuria confirmada por análise de urina positiva (análise da vareta de dipstick positiva para leucócitos esterase ou pelo menos 10 glóbulos brancos milímetro percubico) e
  • Um sinal ou sintoma de um corte (por exemplo: calafrios ou rigores ou calor associado a febre, mal-estar, dor no flanco ou dor pélvica e/ou ângulo de costo-vertebral ou ternura no exame físico, náusea ou vômito, disuria, frequência urinária ou urgência urinária)
  • A amostra deve ser restante residual e desidental
  • Espécime obtido preservado (contendo ácido bórico, formato de sódio ou borato de sódio) ou não preservado como urina média ou cateter de urina fresca
  • Somente para preservação: amostras preservadas prospectivamente coletadas frescas armazenadas até 48 horas a 15 ° C-25 ° C ou 24 horas a 2 ° C-8 ° C.
  • Somente não preservado: amostras não preservadas prospectivamente coletadas, armazenadas até 24 horas a 2 ° C-8 ° C.
  • A amostra deve ter no mínimo 3 ml de urina disponível.
  • A data da amostra da coleta e os resultados do teste de assistência devem estar disponíveis.
  • A amostra deve ser única (apenas uma amostra inscrita por paciente).

Critérios de exclusão:

• Os espécimes inscritos no estudo podem ser excluídos pelos seguintes motivos:

  • Falta de identificação ou etiqueta de sujeito claro na amostra de urina.
  • A amostra foi centrifugada.
  • Dano físico óbvio da amostra residual.