Klinisk ytelsesevaluering av QIASTAT-DX® Cuti Plus AMR

Inkluderingskriterier:

• Prøver fra forsøkspersoner i alle aldre og demografiske egenskaper kan registreres.

  • Eksemplet må komme fra pasienter med mistenkt CUTI av helsepersonellet:
  • Urinprøve med bevis på pyuri bekreftet ved positiv urinanalyse (dipestick -analyse positiv for leukocyttesterase eller minst 10 hvite blodlegemer perkubisk millimeter) og
  • Et tegn eller symptom på en cuti (for eksempel: frysninger eller strengheter eller varme assosiert med feber, ubehag, flankesmerter eller bekkenmerter og/eller kosto-vertebral vinkelsmerter eller ømhet ved fysisk undersøkelse, kvalme eller oppkast, dysuri, urinfrekvens eller urinhastighet)
  • Eksemplet må være gjenværende rester og avidentifisert
  • Eksempel oppnådd bevart (inneholder borsyre, natriumformiat eller natriumborat) eller ikke -bevart som midtstrøms urin eller friskt urinekateter
  • For bare bevart: Fersk prospektivt samlet konserverte prøver lagret til opp 48 timer ved 15 ° C-25 ° C eller 24 timer ved 2 ° C-8 ° C.
  • For bare ikke-bevart: Fersk prospektivt samlet upresterte prøver lagret opptil 24 timer ved 2 ° C-8 ° C.
  • Eksemplet må ha minimum 3 ml urin tilgjengelig.
  • Eksemplaredato for innsamling og standard for omsorgstestingsresultater skal være tilgjengelige.
  • Eksemplet må være unik (bare en prøve registrert per pasient).

Eksklusjonskriterier:

• Prøver som er registrert i studien kan utelukkes av følgende grunner:

  • Mangel på klar identifikasjon eller etikett på urinprøven.
  • Eksemplet er sentrifugert.
  • Åpenbart fysisk skade på gjenværende prøve.