象限インフルエンザワクチンの臨床試験

包含基準：

1. インフォームドコンセントフォームに署名するときは、少なくとも18歳になり、有効な識別を提供します。
2. 被験者は、この臨床試験の手順と方法を理解し、十分なインフォームドコンセントを与え、自発的に参加し、被験者自身によるインフォームドコンセントフォームに署名しました。
3. 登録の日には、x窩温は37.0以下でした。
4. 出産年齢の女性と男性の参加者：ワクチン接種後6か月以内に効果的な避妊対策を講じることに同意します。

除外基準：

1. プロトコルで指定された臨床検査指標は異常であり、予防接種前に臨床的に有意です（フェーズIのみ）。
2. 登録の過去6か月以内にインフルエンザにかかった（臨床的または微生物学的方法で確認）。
3. 以前または現在自己免疫性または免疫不全疾患に苦しんでいます。
4. ワクチン/薬物に対する重度のアレルギーの過去の歴史、またはアナフィラクトショック、アレルギー性喉頭浮腫、アレルギー性紫斑病、血小板細胞炎、血小板細胞性紫斑病、呼吸困難、血管尿症の浮腫、またはアレルギー憲法の患者など、アレルギー憲法などの個体など、実験ワクチンの成分の以前の歴史2つ以上の薬物、食物、または花粉）;卵または卵タンパク質に対する重度のアレルギーの病歴;
5. 登録の6か月前にインフルエンザワクチンを投与したか、試験期間中にこの試験で使用されたワクチン以外のインフルエンザワクチンを投与する計画を立てています（予防接種を完了して血液サンプルを収集する前）。
6. 登録の30日以内に、調査または未登録の製品（薬物、ワクチン、またはデバイス）が使用されているか、試験期間中に使用される予定です（この試験で使用されたワクチンを除く）（予防接種を完了する前と予防接種を完了する前に）血液サンプルの収集）;
7. 登録前の弱毒化されたライブワクチンの間隔は30日未満であり、他の非ライブワクチンを受け取る間の間隔は14日未満です。
8. 登録の最初の3日以内に、急性疾患を経験するか、慢性疾患の急性期にあります。
9. 登録前に3日以内に抗加熱薬、鎮痛薬、または抗アレルギー薬を使用しました。
10. 登録の3か月以内に免疫グロブリンおよび/または血液製剤を使用するか、試験期間中にそれらを使用する計画（予防接種を完了して血液サンプルを収集する前）。
11. 0.5 mg/kg/日数以上のグルココルチコイド用量など、登録の最初の3か月以内に免疫抑制薬またはその他の免疫調節薬（14日以上継続的に使用されると定義される）の長期使用（吸入および局所ステロイドホルモンは制限されていません。 ）;
12. 脾臓の欠如、脾臓の機能的不在、およびあらゆる状態によって引き起こされる脾臓摘出術。
13. 明らかな凝固機能障害または抗凝固療法の病歴。
14. てんかん、脳症、悪性腫瘍の既往。
15. 深刻な心血管系疾患、不安定な薬物による深刻な高血圧（収縮期圧力≥160mmHgおよび/または拡張期圧力≥100mmHg）、深刻な合併症のある糖尿病およびその他の深刻な慢性疾患;
16. 現在、呼吸器系疾患（肺炎、結核、重度の喘息、慢性気管支炎などを含む）、急性肝臓および腎臓病（肝臓および腎臓機能の重度の障害）、精神障害（統合失調症、うつ病、感情障害などに苦しんでいます。 。）など;
17. 母乳育児、妊娠中、または登録前に尿妊娠検査陽性の出産年齢の女性。
18. 調査の終了前に地域から出て、研究訪問中に長い間地元を離れる計画を立てることを計画しています。
19. 研究者の判断によると、被験者は臨床試験に参加するのに適していない他の要因を持っています。