ポンプ血液の術後使用術後肺肺バイパス手術
赤血球懸濁液の要件と凝固パラメーターに及ぼす術後ポンプ血液投与の効果
私たちの研究では、冠動脈バイパス手術中に心肺バイパス系に残っている自己血液の投与の影響は、ROTEMデバイスを使用して評価され、凝固パラメーターに対する影響を評価します。 さらに、この自己血液が赤血球懸濁液の必要性に及ぼす影響を調べ、術後期間の輸血要件を減らす際の潜在的な役割についての洞察を提供します。
材料と方法:この研究には、包含基準を満たしている冠動脈バイパス移植手術を予定している60人の患者が含まれていました。 これらの患者は、研究グループの30、対照群で30の2つのグループにランダムに割り当てられました。 手術後、すべての患者は継続的な監視下で集中治療室に移されました。 対照群では、最初の術後時間にROTEM分析が実行されました。 研究グループの場合、酸素とチューブセットの血液は、ローラーポンプを使用した滅菌条件下で、もともとポンプのプライミング溶液として使用されていた1000 ccリンガー乳酸袋に収集されました。 採取された血液のヘマトクリットレベルと総量を測定し、ミリリットルで記録しました。 研究グループの患者は、術後1時間目にこの血液の30分間の注入を受けました。 ROTEMは、注入が結論付けられた後、研究グループで実施されました。
術後モニタリングは、4時間目、24時間、48時間目、集中治療室からの退院の4つの特定の時点で行われました。 この期間中、患者の排水量、ヘモグロビン、ヘマトクリット、白血球、血小板数が記録されました。 さらに、機械的な人工呼吸器の持続時間と関連するパラメーターとともに、流体バランス、BUN、およびクレアチニンレベルが追跡されました。 この研究は術後のフォローアップで終わり、収集されたすべてのデータを統計的に分析して、結果を評価しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erzurum、トルコ(Türkiye)
- Ataturk University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択的心肺バイパス手術
- 18〜70歳
除外基準:
- 研究に含まれることを受け入れない患者
- 腎臓病にかかっています
- 血液疾患を患っています
- 末梢動脈疾患がある
3-排出率<45%4-抗凝固薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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アクティブコンパレータ:自己輸血グループ
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酸素とチューブセットの血液は、ローラーポンプを使用した不妊条件下で、ポンプのプライミング溶液としてもともと使用されていた1000 ccリンガー乳酸袋に収集されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後赤血球輸血必要量(投与された赤血球単位数により測定)
時間枠:術後7日目の終了まで
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主要アウトカムは、術後の赤血球輸血の必要性です。
測定ツールは輸血された赤血球単位数であり、手術終了時から術後7日目までの病院輸血記録から記録されます。
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術後7日目の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な臨床および検査基準を用いて測定したTRALI、TACO、AKI、再手術の発生率および総ドレーン排液量
時間枠:術後7日目の終わりまで
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TRALI: 2019年国際輸血学会の基準に基づいて診断。 TACO: 臨床症状、胸部X線、および血行動態パラメータによって評価。 AKI: 血清クレアチニンと尿量に基づくKDIGO基準を用いて評価。 再手術: 外科的再介入を必要とした患者数。 ドレーン排液量: 術後ドレーンからの排液量をミリリットルで測定。 |
術後7日目の終わりまで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bennett-Guerrero E, Zhao Y, O'Brien SM, Ferguson TB Jr, Peterson ED, Gammie JS, Song HK. Variation in use of blood transfusion in coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1568-75. doi: 10.1001/jama.2010.1406.
- Paone G, Likosky DS, Brewer R, Theurer PF, Bell GF, Cogan CM, Prager RL; Membership of the Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons. Transfusion of 1 and 2 units of red blood cells is associated with increased morbidity and mortality. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):87-93; discussion 93-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.020. Epub 2013 Oct 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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