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Postoperative Verwendung von Pumpblut İn kardiopulmonaler Bypass -Operation

14. November 2025 aktualisiert von: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Einfluss der postoperativen Pumpe Blutverabreichung auf die Erythrozyten -Suspensionsanforderung und Gerinnungsparameter İn kardiopulmonale Bypass -Operation

In unserer Studie wird der Einfluss der Verabreichung autologer Blutes im kardiopulmonalen Bypass -System während der Bypass -Operationen der Koronararterien unter Verwendung des Rotem -Geräts bewertet, um die Auswirkung auf Koagulationsparameter zu bewerten. Darüber hinaus wird der Einfluss dieses autologen Blutes auf die Notwendigkeit einer Erythrozytensuspension untersucht, was einen Einblick in seine potenzielle Rolle bei der Reduzierung der Transfusionsanforderungen in der postoperativen Zeit bietet.

Material und Methode: Die Studie umfasste 60 Patienten, die für die Bypass -Transplantatoperation der Koronararterien geplant sind und die Einschlusskriterien erfüllten. Diese Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: 30 in der Studiengruppe und 30 in der Kontrollgruppe. Nach der Operation wurden alle Patienten unter kontinuierlicher Überwachung auf die Intensivstation versetzt. In der Kontrollgruppe wurde die Rotem -Analyse während der ersten postoperativen Stunde durchgeführt. Für die Untersuchungsgruppe wurde Blut aus dem Sauerstoff- und Schlauchset in einen 1000 -ccm -Laktatbeutel von 1000 ccm, der ursprünglich als Priming -Lösung der Pumpe verwendet wird, unter sterilen Bedingungen unter Verwendung einer Rollpumpe gesammelt. Die Hämatokritspiegel und das Gesamtvolumen des gesammelten Blutes wurden in Millilitern gemessen und aufgezeichnet. Die Patientengruppenpatienten erhielten eine 30-minütige Infusion dieses Blutes zur 1. postoperativen Stunde. Rotem wurde in der Studiengruppe durchgeführt, nachdem die Infusion abgeschlossen war.

Die postoperative Überwachung wurde zu vier spezifischen Zeitpunkten durchgeführt: der 4. Stunde, der 24. Stunde, der 48. Stunde und bei der Entlassung von der Intensivstation. Während dieser Zeit wurden die Entwässerungsvolumina der Patienten, Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozyten und Thrombozyten -Thrombozyten dokumentiert. Darüber hinaus wurden Flüssigkeitsbilanz, Brötchen und Kreatinin sowie die mechanische Beatmungsdauer und die damit verbundenen Parameter verfolgt. Die Studie endete mit der postoperativen Follow-up, und alle gesammelten Daten wurden statistisch analysiert, um die Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Elektrische kardiopulmonale Bypass -Operation
  2. Alter 18-70 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht akzeptieren, in die Studie aufgenommen zu werden
  2. Nierenerkrankung
  3. Hämatologische Erkrankung haben
  4. Periphere Arterienerkrankung haben

3- Ejektionsfraktion <45% 4-Antikoagulantien Verwendung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Autologe Transfusionsgruppe
Das Blut aus dem Sauerstoff- und Schlauchset wurde in einen 1000 -ccm -Laktat -Beutel von 1000 ccm eingesammelt, der ursprünglich als Priming -Lösung der Pumpe verwendet wurde, unter sterilen Bedingungen unter Verwendung einer Walzenpumpe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Bedarf an Erythrozytenkonzentrat-Transfusionen, gemessen an der Anzahl der verabreichten Erythrozytenkonzentrateinheiten
Zeitfenster: Bis zum Ende des 7. postoperativen Tages
Das primäre Ergebnis ist die Notwendigkeit einer postoperativen Transfusion von roten Blutkörperchen. Das Messinstrument ist die Anzahl der transfundierten Erythrozytenkonzentrate, erfasst aus den Krankenhaus-Transfusionsaufzeichnungen vom Ende der Operation bis zum 7. postoperativen Tag.
Bis zum Ende des 7. postoperativen Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von TRALI, TACO, AKI, Re-Operation und Gesamtmenge der Drainage gemessen mit standardmäßigen klinischen und Labor-Kriterien
Zeitfenster: Bis zum Ende des 7. postoperativen Tages

TRALI: Diagnostiziert gemäß den Kriterien der International Society of Blood Transfusion von 2019.

TACO: Beurteilt anhand klinischer Zeichen, Röntgenthorax und hämodynamischer Parameter.

AKI: Bewertet nach KDIGO-Kriterien auf Basis von Serumkreatinin und Urinauscheidung.

Re-Operation: Anzahl der Patienten, die einen chirurgischen Re-Eingriff benötigen.

Drainagemengen: Gemessen in Millilitern aus postoperativen Drainagen.

Bis zum Ende des 7. postoperativen Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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