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펌프 혈액의 수술 후 심폐 우회 수술의 수술

2025년 11월 14일 업데이트: Muhammed E Aydin, Ataturk University

수술 후 펌프 혈액 투여가 적혈구 서스펜션 요건 및 응고 파라미터에 미치는 영향 İn Cardiopulmonary Bypass Surgery

우리의 연구에서, 관상 동맥 우회 수술 동안 심장 우회 시스템에 남아있는자가 혈액을 투여하는 영향은 ROTEM 장치를 사용하여 평가하여 응고 매개 변수에 미치는 영향을 평가할 것이다. 또한,이자가 혈액이 적혈구 현탁액의 필요성에 미치는 영향을 조사하여 수술 후 수혈 요건을 줄이는 데있어 잠재적 인 역할에 대한 통찰력을 제공합니다.

재료 및 방법 :이 연구에는 포함 기준을 충족 한 관상 동맥 우회술 이식 수술로 예정된 60 명의 환자가 포함되었습니다. 이 환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다 : 연구 그룹에서 30 명, 대조군에서 30 명이 있습니다. 수술 후, 모든 환자는 지속적인 모니터링 하에서 집중 치료실로 옮겨졌다. 대조군에서, 회전 분석은 수술 후 첫 시간 동안 수행되었다. 연구 그룹의 경우, 롤러 펌프를 사용한 멸균 조건에서 펌프의 프라이밍 용액으로 사용되는 1000cc 링거 젖산 백으로 산소화기 및 튜브 세트로부터의 혈액을 수집 하였다. 헤마토크릿 수준과 수집 된 혈액의 총 부피를 측정하고 밀리리터로 기록 하였다. 연구 그룹 환자는 수술 후 1 시간 에이 혈액의 30 분 주입을 받았다. 주입이 끝난 후 Rotem을 연구 그룹에서 수행 하였다.

수술 후 모니터링은 4 시간, 24 시간, 48 시간, 중환자 실에서 퇴원시 4 개의 특정 시점에서 수행되었습니다. 이 기간 동안 환자의 배수량, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 백혈구 및 혈소판 수가 기록되었습니다. 또한, 기계적 인공 호흡기 지속 시간 및 관련 파라미터와 함께 유체 균형, BUN 및 크레아티닌 수준을 추적했습니다. 이 연구는 수술 후 후속 조치로 마무리되었으며, 수집 된 모든 데이터는 통계적으로 분석되어 결과를 평가했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 선택적 심폐 우회 수술
  2. 18-70 세

제외 기준 :

  1. 연구에 포함되지 않은 환자
  2. 신장 질환
  3. 혈액 학적 질병이 있습니다
  4. 말초 동맥 질환

3- 방출 분획 <45% 4- 항응고제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
활성 비교기: 자가 수혈 그룹
롤러 펌프를 사용한 멸균 조건에서 산소 및 튜브 세트로부터의 혈액을 원래 펌프의 프라이밍 용액으로 사용하는 1000cc 링거 젖산 백으로 수집 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구(RBC) 수혈 단위 수로 측정한 수술 후 적혈구(RBC) 수혈 필요성
기간: 수술 후 7일째까지
주요 평가 항목은 수술 후 적혈구 수혈 필요성입니다. 측정 도구는 수술 종료 시점부터 수술 후 7일까지 병원 수혈 기록에서 확인된 수혈받은 적혈구 단위 수입니다.
수술 후 7일째까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 임상 및 검사 기준을 사용하여 측정한 TRALI, TACO, AKI, 재수술 발생률 및 총 배액량
기간: 수술 후 7일째까지

TRALI: 2019년 국제 수혈 학회 기준에 따라 진단되었습니다.

TACO: 임상 징후, 흉부 X-선 및 혈역학적 매개변수를 통해 평가되었습니다.

AKI: 혈청 크레아티닌 및 요량을 기반으로 한 KDIGO 기준을 사용하여 평가되었습니다.

재수술: 외과적 재개입이 필요한 환자 수입니다.

배액량: 수술 후 배액관에서 밀리리터 단위로 측정되었습니다.

수술 후 7일째까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/186

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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