- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06824753
펌프 혈액의 수술 후 심폐 우회 수술의 수술
수술 후 펌프 혈액 투여가 적혈구 서스펜션 요건 및 응고 파라미터에 미치는 영향 İn Cardiopulmonary Bypass Surgery
우리의 연구에서, 관상 동맥 우회 수술 동안 심장 우회 시스템에 남아있는자가 혈액을 투여하는 영향은 ROTEM 장치를 사용하여 평가하여 응고 매개 변수에 미치는 영향을 평가할 것이다. 또한,이자가 혈액이 적혈구 현탁액의 필요성에 미치는 영향을 조사하여 수술 후 수혈 요건을 줄이는 데있어 잠재적 인 역할에 대한 통찰력을 제공합니다.
재료 및 방법 :이 연구에는 포함 기준을 충족 한 관상 동맥 우회술 이식 수술로 예정된 60 명의 환자가 포함되었습니다. 이 환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다 : 연구 그룹에서 30 명, 대조군에서 30 명이 있습니다. 수술 후, 모든 환자는 지속적인 모니터링 하에서 집중 치료실로 옮겨졌다. 대조군에서, 회전 분석은 수술 후 첫 시간 동안 수행되었다. 연구 그룹의 경우, 롤러 펌프를 사용한 멸균 조건에서 펌프의 프라이밍 용액으로 사용되는 1000cc 링거 젖산 백으로 산소화기 및 튜브 세트로부터의 혈액을 수집 하였다. 헤마토크릿 수준과 수집 된 혈액의 총 부피를 측정하고 밀리리터로 기록 하였다. 연구 그룹 환자는 수술 후 1 시간 에이 혈액의 30 분 주입을 받았다. 주입이 끝난 후 Rotem을 연구 그룹에서 수행 하였다.
수술 후 모니터링은 4 시간, 24 시간, 48 시간, 중환자 실에서 퇴원시 4 개의 특정 시점에서 수행되었습니다. 이 기간 동안 환자의 배수량, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 백혈구 및 혈소판 수가 기록되었습니다. 또한, 기계적 인공 호흡기 지속 시간 및 관련 파라미터와 함께 유체 균형, BUN 및 크레아티닌 수준을 추적했습니다. 이 연구는 수술 후 후속 조치로 마무리되었으며, 수집 된 모든 데이터는 통계적으로 분석되어 결과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye)
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 선택적 심폐 우회 수술
- 18-70 세
제외 기준 :
- 연구에 포함되지 않은 환자
- 신장 질환
- 혈액 학적 질병이 있습니다
- 말초 동맥 질환
3- 방출 분획 <45% 4- 항응고제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 자가 수혈 그룹
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롤러 펌프를 사용한 멸균 조건에서 산소 및 튜브 세트로부터의 혈액을 원래 펌프의 프라이밍 용액으로 사용하는 1000cc 링거 젖산 백으로 수집 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구(RBC) 수혈 단위 수로 측정한 수술 후 적혈구(RBC) 수혈 필요성
기간: 수술 후 7일째까지
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주요 평가 항목은 수술 후 적혈구 수혈 필요성입니다.
측정 도구는 수술 종료 시점부터 수술 후 7일까지 병원 수혈 기록에서 확인된 수혈받은 적혈구 단위 수입니다.
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수술 후 7일째까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 임상 및 검사 기준을 사용하여 측정한 TRALI, TACO, AKI, 재수술 발생률 및 총 배액량
기간: 수술 후 7일째까지
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TRALI: 2019년 국제 수혈 학회 기준에 따라 진단되었습니다. TACO: 임상 징후, 흉부 X-선 및 혈역학적 매개변수를 통해 평가되었습니다. AKI: 혈청 크레아티닌 및 요량을 기반으로 한 KDIGO 기준을 사용하여 평가되었습니다. 재수술: 외과적 재개입이 필요한 환자 수입니다. 배액량: 수술 후 배액관에서 밀리리터 단위로 측정되었습니다. |
수술 후 7일째까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bennett-Guerrero E, Zhao Y, O'Brien SM, Ferguson TB Jr, Peterson ED, Gammie JS, Song HK. Variation in use of blood transfusion in coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1568-75. doi: 10.1001/jama.2010.1406.
- Paone G, Likosky DS, Brewer R, Theurer PF, Bell GF, Cogan CM, Prager RL; Membership of the Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons. Transfusion of 1 and 2 units of red blood cells is associated with increased morbidity and mortality. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):87-93; discussion 93-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.020. Epub 2013 Oct 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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