Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso postoperatorio de la cirugía de derivación cardiopulmonar de sangre de la bomba

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Efecto de la administración de sangre de la bomba postoperatoria sobre el requisito de suspensión de eritrocitos y parámetros de coagulación ̇N Cirugía de derivación cardiopulmonar

En nuestro estudio, el impacto de la administración de sangre autóloga restante en el sistema de derivación cardiopulmonar durante las cirugías de derivación de la arteria coronaria se evaluará utilizando el dispositivo ROTEM para evaluar su efecto en los parámetros de coagulación. Además, se examinará la influencia de esta sangre autóloga en la necesidad de suspensión de eritrocitos, proporcionando información sobre su papel potencial en la reducción de los requisitos de transfusión en el período postoperatorio.

Material y método: El estudio incluyó a 60 pacientes programados para la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria que cumplieron con los criterios de inclusión. Estos pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: 30 en el grupo de estudio y 30 en el grupo de control. Después de la cirugía, todos los pacientes fueron transferidos a la unidad de cuidados intensivos bajo monitoreo continuo. En el grupo de control, el análisis ROTEM se realizó durante la primera hora postoperatoria. Para el grupo de estudio, la sangre del oxigenador y el conjunto de tubos se recogieron en una bolsa de lactato de timbre de 1000 cc, utilizada originalmente como solución de cebado de la bomba, en condiciones estériles con una bomba de rodillos. Los niveles de hematocrito y el volumen total de la sangre recolectada se midieron y registraron en mililitros. Los pacientes del grupo de estudio recibieron una infusión de 30 minutos de esta sangre a la primera hora postoperatoria. Rotem se realizó en el grupo de estudio después de que la infusión había concluido.

El monitoreo postoperatorio se llevó a cabo en cuatro puntos de tiempo específicos: la cuarta hora, 24 horas, 48 ​​horas, y al alta de la unidad de cuidados intensivos. Durante este período, se documentaron los volúmenes de drenaje de los pacientes, la hemoglobina, el hematocrito, los leucocitos y los recuentos de plaquetas. Además, se rastrearon los niveles de equilibrio de fluidos, BUN y creatinina, junto con la duración del ventilador mecánico y los parámetros asociados. El estudio concluyó con el seguimiento postoperatorio, y todos los datos recopilados se analizaron estadísticamente para evaluar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cirugía de derivación cardiopulmonar electiva
  2. Edades 18-70

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que no aceptan ser incluidos en el estudio
  2. Tener enfermedad renal
  3. Tener enfermedad hematológica
  4. Tener enfermedad de la arteria periférica

3- fracción de eyección <45% 4- anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Comparador activo: Grupo de transfusión autóloga
La sangre del oxigenador y el conjunto de tubos se recogieron en una bolsa de lactato de timbre de 1000 cc, utilizada originalmente como solución de cebado de la bomba, en condiciones estériles con una bomba de rodillo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad postoperatoria de transfusión de glóbulos rojos (GR) medida por el número de unidades de GR administradas
Periodo de tiempo: Hasta el final del 7° día postoperatorio
El resultado principal es la necesidad de transfusión de glóbulos rojos posoperatoria. La herramienta de medición es el número de unidades de glóbulos rojos transfundidas, registradas en los archivos de transfusión hospitalaria desde el final de la cirugía hasta el séptimo día posoperatorio.
Hasta el final del 7° día postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de TRALI, TACO, IRA, reintervención quirúrgica y volumen total de drenaje medido mediante criterios clínicos y de laboratorio estándar
Periodo de tiempo: Hasta el final del séptimo día postoperatorio

TRALI: Diagnosticado según los criterios de 2019 de la Sociedad Internacional de Transfusión de Sangre.

TACO: Evaluado mediante signos clínicos, radiografía de tórax y parámetros hemodinámicos.

AKI: Evaluado utilizando los criterios KDIGO basados en la creatinina sérica y el gasto urinario.

Reintervención: Número de pacientes que requieren reintervención quirúrgica.

Cantidades de drenaje: Medido en mililitros de los drenajes postoperatorios.

Hasta el final del séptimo día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/186

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir