Pumppuveren leikkauksen jälkeinen käyttö kardiopulmonaarinen ohitusleikkaus
Leikkauksen jälkeisen pumpun veren antamisen vaikutus punasolujen suspensiovaatimuksiin ja hyytymisparametreihin.
Tutkimuksessamme autologisen veren antamisen vaikutuksia sydän- ja keuhkojen ohitusjärjestelmään sepelvaltimoiden ohitusleikkausten aikana arvioidaan ROTEM -laitteella sen vaikutuksen arvioimiseksi hyytymisparametreihin. Lisäksi tutkitaan tämän autologisen veren vaikutusta punasolujen suspension tarpeeseen, mikä antaa käsityksen sen mahdollisesta roolista verensiirtovaatimusten vähentämisessä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Materiaali ja menetelmä: Tutkimus sisälsi 60 potilasta, jotka oli suunniteltu sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaukseen, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 30 tutkimusryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat siirrettiin tehohoitoyksikköön jatkuvassa seurannassa. Kontrolliryhmässä ROMEM -analyysi suoritettiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana. Tutkimusryhmää varten veri happea ja letkujoukosta kerättiin 1000 cm3: n soittoääni -laktaattipussiin, jota käytettiin alun perin pumpun pohja -liuoksena steriilissä olosuhteissa rullapumpun avulla. Hematokriittitasot ja kerätyn veren kokonaistilavuus mitattiin ja rekisteröitiin millilitroilla. Tutkimusryhmäpotilaat saivat 30 minuutin infuusion tästä verestä ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä tunnissa. Rotem suoritettiin tutkimusryhmälle infuusion päätyttyä.
Leikkauksen jälkeinen seuranta suoritettiin neljässä erityisessä ajankohdassa: 4. tunti, 24. tunti, 48. tunti ja tehohoitoyksikön purkautumisen jälkeen. Tänä aikana potilaiden viemärialueet, hemoglobiini, hematokriitti, leukosyytti ja verihiutaleiden määrä dokumentoitiin. Lisäksi seurattiin nestetasapainoa, pulla- ja kreatiniinitasoja sekä mekaanisen hengityslaitteen keston ja siihen liittyvien parametrien kanssa. Tutkimus päättyi postoperatiivisella seurannassa, ja kaikkia kerättyjä tietoja analysoitiin tilastollisesti tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen sydän- ja keuhkojen ohitusleikkaus
- 18-70-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät hyväksy sisällytettäviä tutkimukseen
- Munuaissairaus
- Hematologinen sairaus
- Perifeerisen valtimon sairaus
3- ejektiofraktio <45% 4- antikoagulanttien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Active Comparator: autologinen verensiirtoryhmä
|
Oksgenaattorin ja letkun veri kerättiin 1000 cm3: n soittolaktaattipussiin, jota alun perin käytettiin pumpun pohja -liuoksena, steriilissä olosuhteissa rullapumppulla käyttämällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen punasolusiirron tarve mitattuna annettujen punasoluyksiköiden määrällä
Aikaikkuna: Seitsemännen lepäilypäivän loppuun asti
|
Pääasiallinen lopputulos on tarve postoperatiiviselle punasolusiirrolle.
Mittausväline on siirrettyjen punasoluyksiköiden määrä, joka on tallennettu sairaalan siirtokirjanpidosta leikkauksen päättymisestä aina 7. postoperatiiviseen päivään saakka.
|
Seitsemännen lepäilypäivän loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRALI:n, TACO:n, AKI:n, uudelleenleikkauksen ja kokonaistulomäärän esiintyvyys mitattuna standardikliinisillä ja laboratoriokriteereillä
Aikaikkuna: Seitsemännen leikkauspäivän loppuun asti
|
TRALI: Diagnostioitu 2019 International Society of Blood Transfusion -kriteerien mukaisesti. TACO: Arvioitu kliinisten oireiden, röntgenkuvan ja hemodynaamisten parametrien perusteella. AKI: Arvioitu KDIGO-kriteereillä perustuen seerumin kreatiniiniin ja virtsan määrään. Uudelleenleikkaus: Potilaiden määrä, jotka vaativat toistuvan kirurgisen toimenpiteen. Dreenimäärät: Mitattu millilitroina postoperative draineista. |
Seitsemännen leikkauspäivän loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bennett-Guerrero E, Zhao Y, O'Brien SM, Ferguson TB Jr, Peterson ED, Gammie JS, Song HK. Variation in use of blood transfusion in coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1568-75. doi: 10.1001/jama.2010.1406.
- Paone G, Likosky DS, Brewer R, Theurer PF, Bell GF, Cogan CM, Prager RL; Membership of the Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons. Transfusion of 1 and 2 units of red blood cells is associated with increased morbidity and mortality. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):87-93; discussion 93-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.020. Epub 2013 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .