Uso pós -operatório de sangue da bomba In Cirurgia de bypass cardiopulmonar
Efeito da administração de sangue da bomba pós -operatória nos parâmetros de suspensão de eritrócitos e parâmetros de coagulação İn Cirurgia de Bypass Cardiopulmonary
Em nosso estudo, o impacto da administração de sangue autólogo remanescente no sistema de desvio cardiopulmonar durante as cirurgias de desvio da artéria coronariana será avaliado usando o dispositivo Rotem para avaliar seu efeito nos parâmetros de coagulação. Além disso, será examinada a influência desse sangue autólogo na necessidade de suspensão de eritrócitos, fornecendo informações sobre seu papel potencial na redução dos requisitos de transfusão no período pós -operatório.
Material e método: O estudo incluiu 60 pacientes programados para cirurgia de enxerto de desvio de artéria coronariana que atendeu aos critérios de inclusão. Esses pacientes foram designados aleatoriamente em dois grupos: 30 no grupo de estudo e 30 no grupo controle. Após a cirurgia, todos os pacientes foram transferidos para a unidade de terapia intensiva sob monitoramento contínuo. No grupo controle, a análise ROTEM foi realizada durante a primeira hora pós -operatória. Para o grupo de estudo, o sangue do oxigenador e do conjunto de tubos foi coletado em um saco de lactato de Ringer de 1000 cc, originalmente usado como solução de priming da bomba, em condições estéreis usando uma bomba de rolo. Os níveis de hematócrito e o volume total do sangue coletado foram medidos e registrados em mililitros. Os pacientes do grupo de estudo receberam uma infusão de 30 minutos desse sangue na 1ª hora pós-operatória. Rotem foi realizado no grupo de estudo após a conclusão da infusão.
O monitoramento pós -operatório foi realizado em quatro momentos específicos: a 4ª hora, 24ª hora, 48ª hora e após a descarga da unidade de terapia intensiva. Durante esse período, foram documentados os volumes de drenagem dos pacientes, hemoglobina, hematócrito, leucócitos e contagens de plaquetas. Além disso, o equilíbrio de fluidos, os níveis de BUN e a creatinina foram rastreados, juntamente com a duração mecânica do ventilador e os parâmetros associados. O estudo foi concluído com acompanhamento pós-operatório e todos os dados coletados foram analisados estatisticamente para avaliar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia de bypass cardiopulmonar eletiva
- De 18 a 70 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não aceitam ser incluídos no estudo
- Tendo doença renal
- Tendo doença hematológica
- Tendo doença arterial periférica
3- Fração de ejeção <45% 4- Uso anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: grupo de transfusão autóloga
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O sangue do oxigenador e do conjunto de tubos foi coletado em um saco de lactato de Ringer de 1000 cc, originalmente usado como solução de priming da bomba, em condições estéreis usando uma bomba de rolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade pós-operatória de transfusão de concentrado de eritrócitos (CE) medida pelo número de unidades de CE administradas
Prazo: Até ao final do 7.º dia pós-operatório
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O resultado primário é a necessidade de transfusão de glóbulos vermelhos no pós-operatório.
O instrumento de medição é o número de unidades de hemácias transfundidas, registado a partir dos registos de transfusão hospitalar desde o final da cirurgia até ao 7.º dia de pós-operatório.
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Até ao final do 7.º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de TRALI, TACO, IRA, reoperação e volume total de drenagem medidos utilizando critérios clínicos e laboratoriais padrão
Prazo: Até ao final do 7.º dia pós-operatório
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TRALI: Diagnosticado de acordo com os critérios de 2019 da Sociedade Internacional de Transfusão de Sangue. TACO: Avaliado através de sinais clínicos, radiografia torácica e parâmetros hemodinâmicos. AKI: Avaliado utilizando os critérios KDIGO com base na creatinina sérica e no débito urinário. Re-operação: Número de doentes que necessitaram de reintervenção cirúrgica. Quantidades de drenagem: Medidas em mililitros a partir de drenos pós-operatórios. |
Até ao final do 7.º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bennett-Guerrero E, Zhao Y, O'Brien SM, Ferguson TB Jr, Peterson ED, Gammie JS, Song HK. Variation in use of blood transfusion in coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1568-75. doi: 10.1001/jama.2010.1406.
- Paone G, Likosky DS, Brewer R, Theurer PF, Bell GF, Cogan CM, Prager RL; Membership of the Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons. Transfusion of 1 and 2 units of red blood cells is associated with increased morbidity and mortality. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):87-93; discussion 93-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.020. Epub 2013 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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