Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное использование насосной крови ̇n Кардиопульмоночное шунтирование хирургии

14 ноября 2025 г. обновлено: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Влияние послеоперационного введения крови насоса на потребность в суспензии эритроцитов и параметры коагуляции.

В нашем исследовании влияние ввода аутологичной крови, оставшейся в системе обхода кардиопульмонарию во время операций по шунтированию коронарной артерии, будет оценено с использованием устройства Rotem для оценки его влияния на параметры коагуляции. Кроме того, будет изучено влияние этой аутологичной крови на необходимость суспензии эритроцитов, что дает представление о своей потенциальной роли в снижении требований к переливанию в послеоперационном периоде.

Материал и метод: исследование включало 60 пациентов, запланированных для операции по шунтированию коронарной артерии, которые соответствовали критериям включения. Эти пациенты были случайным образом распределены на две группы: 30 в исследовательской группе и 30 в контрольной группе. После операции все пациенты были перенесены в отделение интенсивной терапии под постоянным мониторингом. В контрольной группе анализ Rotem был выполнен в течение первого послеоперационного часа. Для исследовательской группы кровь из набора кислорода и труб была собрана в лактатный пакет 1000 куб. Уровни гематокрита и общий объем собранной крови измеряли и регистрировались в миллилиттерах. Пациенты исследовательской группы получили 30-минутную инфузию этой крови в 1-й послеоперационный час. ROTEM был выполнен в исследовательской группе после завершения инфузии.

Послеоперационный мониторинг проводился в четыре конкретных момента времени: 4 -й час, 24 -й час, 48 -й час и при выписке из отделения интенсивной терапии. В течение этого периода были задокументированы объемы дренажа пациентов, гемоглобин, гематокрит, лейкоциты и тромбоциты. Кроме того, были отслежены уровни жидкости, булочки и креатинина, а также продолжительность механического вентилятора и связанные с ними параметры. Исследование завершилось после послеоперационного наблюдения, и все собранные данные были проанализированы статистически для оценки результатов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Операция по борьбе с сердечно -легочным шунтированием
  2. Возраст 18-70

Критерии исключения:

  1. Пациенты, которые не принимают, включаются в исследование
  2. Заболевание почек
  3. Имея гематологическое заболевание
  4. Заболевание периферической артерии

3- Фракция выброса <45% 4- Антикоагулянты Использование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Активный компаратор: Аутологичная группа трансфузии
Кровь из набора кислородатора и труб была собрана в лактат -пакет 1000 куб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная потребность в переливании эритроцитарной массы (эритроцитов), измеряемая количеством введенных единиц эритроцитов
Временное ограничение: До конца 7-х послеоперационных суток
Основным критерием оценки является необходимость послеоперационного переливания эритроцитарной массы. Инструмент измерения – количество перелитых единиц эритроцитов, зарегистрированное в больничных записях о переливаниях с момента окончания операции до 7-го послеоперационного дня.
До конца 7-х послеоперационных суток

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения TRALI, TACO, ОПП, повторной операции и общий объем дренажа, измеренные с использованием стандартных клинических и лабораторных критериев
Временное ограничение: До конца 7-х послеоперационных суток

TRALI: Диагностируется в соответствии с критериями Международного общества переливания крови 2019 года.

TACO: Оценивается по клиническим признакам, рентгенографии грудной клетки и гемодинамическим параметрам.

AKI: Оценивается с использованием критериев KDIGO на основе уровня креатинина в сыворотке и диуреза.

Повторная операция: Количество пациентов, потребовавших повторного хирургического вмешательства.

Объемы дренажа: Измеряются в миллилитрах из послеоперационных дренажей.

До конца 7-х послеоперационных суток

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/186

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться