Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační použití čerpací krve İn Cardiopulmonary bypass chirurgie

14. listopadu 2025 aktualizováno: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Vliv pooperačního podávání krve čerpadla na požadavek na suspenze erytrocytů a koagulační parametry İn Cardiopulmonary bypass chirurgie

V naší studii bude dopad podávání autologní krve zbývající v kardiopulmonálním bypassovém systému během operací obtoku koronární tepny vyhodnocen pomocí zařízení Rotem k posouzení jeho účinku na koagulační parametry. Kromě toho bude prozkoumán vliv této autologní krve na potřebu suspenze erytrocytů, což poskytne vhled do jeho potenciální role při snižování požadavků na transfuzi v pooperačním období.

Materiál a metoda: Studie zahrnovala 60 pacientů naplánovaných na chirurgii štěpu koronární tepny, kteří splnili kritéria pro zařazení. Tito pacienti byli náhodně přiřazeni do dvou skupin: 30 ve studijní skupině a 30 v kontrolní skupině. Po operaci byli všichni pacienti přeneseni na jednotku intenzivní péče při kontinuálním monitorování. V kontrolní skupině byla provedena analýza Rotem během první pooperační hodiny. Pro studijní skupinu byla krev z okysličovače a sady hadic odebrána do laktátového sáčku 1000 cc, původně použitého jako roztok aktivace čerpadla, za sterilních podmínek za použití válečkového čerpadla. Hladiny hematokritu a celkový objem shromážděné krve byly měřeny a zaznamenány v mililitrech. Pacienti studované skupiny dostali 30minutovou infuzi této krve v 1. pooperační hodině. Rotem byl proveden ve studijní skupině poté, co skončila infuze.

Pooperační monitorování bylo provedeno ve čtyřech konkrétních časových bodech: 4. hodina, 24. hodina, 48. hodina a po propuštění z jednotky intenzivní péče. Během tohoto období byly zdokumentovány objemy drenáží pacientů, hemoglobin, hematokrit, leukocyt a počet destiček. Kromě toho byly sledovány hladiny tekutin, bun a kreatinin spolu s mechanickým dobou ventilátoru a souvisejícími parametry. Studie byla uzavřena pooperačním sledováním a všechna shromážděná data byla analyzována statisticky pro posouzení výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Volitelná operace kardiopulmonálního bypassu
  2. Věk 18-70

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti nepřijímají, aby byli zahrnuti do studie
  2. Mít onemocnění ledvin
  3. Mít hematologické onemocnění
  4. S onemocněním periferní tepny

3- Vyhazovací zlomek <45% 4- Antikoagulační použití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Autologní transfuzní skupina
Krev z okysličovače a hadičky byla shromážděna do 1000 ccm vyzváněcího laktátového sáčku, původně používaného jako roztok čerpadla, za sterilních podmínek pomocí válcového čerpadla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba transfuze červených krvinek (RBC) po operaci měřená počtem podaných jednotek RBC
Časové okno: Do konce 7. pooperačního dne
Hlavním sledovaným parametrem je potřeba pooperační transfuze červených krvinek. Měří se počtem transfundovaných jednotek erytrocytů zaznamenaných z nemocničních transfuzních záznamů od konce operace do 7. pooperačního dne.
Do konce 7. pooperačního dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt TRALI, TACO, AKI, reoperace a celkové množství drenáže měřené pomocí standardních klinických a laboratorních kritérií
Časové okno: Až do konce 7. pooperačního dne

TRALI: Diagnostikováno podle kritérií Mezinárodní společnosti pro krevní transfúzi z roku 2019.

TACO: Hodnoceno podle klinických příznaků, rentgenu hrudníku a hemodynamických parametrů.

AKI: Hodnoceno pomocí kritérií KDIGO na základě sérového kreatininu a diurézy.

Reoperace: Počet pacientů vyžadujících chirurgickou reintervenci.

Množství drenáže: Měřeno v mililitrech z pooperačních drenů.

Až do konce 7. pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit