Uso postoperatorio della chirurgia di bypass cardiopolmonare del sangue della pompa
Effetto della somministrazione del sangue della pompa postoperatoria sui requisiti di sospensione degli eritrociti e sui parametri di coagulazione ̇N Chirurgia di bypass cardiopolmonare
Nel nostro studio, l'impatto della somministrazione di sangue autologo rimanente nel sistema di bypass cardiopolmonare durante gli interventi di bypass dell'arteria coronarica verrà valutato utilizzando il dispositivo Rotem per valutarne l'effetto sui parametri di coagulazione. Inoltre, verrà esaminata l'influenza di questo sangue autologo sulla necessità di sospensione degli eritrociti, fornendo informazioni sul suo ruolo potenziale nel ridurre i requisiti di trasfusione nel periodo postoperatorio.
Materiale e metodo: lo studio includeva 60 pazienti in programma per la chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica che soddisfacevano i criteri di inclusione. Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi: 30 nel gruppo di studio e 30 nel gruppo di controllo. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti sono stati trasferiti all'unità di terapia intensiva sotto il monitoraggio continuo. Nel gruppo di controllo, l'analisi Rotem è stata eseguita durante la prima ora postoperatoria. Per il gruppo di studio, il sangue dell'ossigenatore e del set di tubi è stato raccolto in un sacchetto per lattato suoneria da 1000 cc, originariamente utilizzato come soluzione di innesco della pompa, in condizioni sterili usando una pompa a rullo. I livelli di ematocrito e il volume totale del sangue raccolto sono stati misurati e registrati in millilitri. I pazienti del gruppo di studio hanno ricevuto un'infusione di 30 minuti di questo sangue all'ora postoperatoria. Rotem è stato eseguito sul gruppo di studio dopo la conclusione dell'infusione.
Il monitoraggio postoperatorio è stato effettuato in quattro punti temporali specifici: la 4a ora, la 24a ora, la 48a ora e la dimissione dall'unità di terapia intensiva. Durante questo periodo, sono stati documentati i volumi di drenaggio dei pazienti, l'emoglobina, l'ematocrite, i leucociti e la conta piastrinica. Inoltre, sono stati tracciati i livelli di bilanciamento dei fluidi, BUN e creatinina, insieme alla durata del ventilatore meccanico e ai parametri associati. Lo studio si è concluso con il follow-up postoperatorio e tutti i dati raccolti sono stati analizzati statisticamente per valutare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye)
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chirurgia di bypass cardiopolmonare elettivo
- Età 18-70
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non accettano di essere inclusi nello studio
- Avere malattie renali
- Avere malattie ematologiche
- Avere malattia dell'arteria periferica
3- frazione di eiezione <45% 4- Uso di anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Comparatore attivo: gruppo trasfusione autologo
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Il sangue dal set di ossigenatore e tubo è stato raccolto in una borsa da latta suoneria da 1000 cc, originariamente utilizzata come soluzione di innesco della pompa, in condizioni sterili usando una pompa a rullo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità postoperatoria di trasfusione di globuli rossi (GR) misurata dal numero di unità di GR somministrate
Lasso di tempo: Fino al termine del settimo giorno postoperatorio
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L'esito primario è la necessità di trasfusione di globuli rossi postoperatoria.
Lo strumento di misurazione è il numero di unità di globuli rossi trasfuse, registrato dalle cartelle cliniche di trasfusione dell'ospedale dalla fine dell'intervento chirurgico fino al 7° giorno postoperatorio.
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Fino al termine del settimo giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di TRALI, TACO, AKI, re-intervento e quantità totale di drenaggio misurata utilizzando criteri clinici e di laboratorio standard
Lasso di tempo: Fino alla fine del 7° giorno postoperatorio
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TRALI: Diagnosticata secondo i criteri del 2019 della Società Internazionale per la Trasfusione di Sangue. TACO: Valutata mediante segni clinici, radiografia del torace e parametri emodinamici. AKI: Valutata utilizzando i criteri KDIGO basati sulla creatinina sierica e sulla diuresi. Re-intervento: Numero di pazienti che richiedono un re-intervento chirurgico. Quantità di drenaggio: Misurata in millilitri dai drenaggi postoperatori. |
Fino alla fine del 7° giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bennett-Guerrero E, Zhao Y, O'Brien SM, Ferguson TB Jr, Peterson ED, Gammie JS, Song HK. Variation in use of blood transfusion in coronary artery bypass graft surgery. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1568-75. doi: 10.1001/jama.2010.1406.
- Paone G, Likosky DS, Brewer R, Theurer PF, Bell GF, Cogan CM, Prager RL; Membership of the Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons. Transfusion of 1 and 2 units of red blood cells is associated with increased morbidity and mortality. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):87-93; discussion 93-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.07.020. Epub 2013 Oct 3.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/186
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