Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ brug af pumpeblod İn Cardiopulmonal bypass Surgery

14. november 2025 opdateret af: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Effekt af postoperativ pumpeblodadministration på erythrocyttuspensionskrav og koagulationsparametre İn Cardiopulmonal Bypass Surgery

I vores undersøgelse vil virkningen af ​​administration af autologt blod, der er tilbage i det kardiopulmonale bypass -system under koronar bypass -operationer, blive evalueret ved hjælp af ROTEM -enheden til at vurdere dens virkning på koagulationsparametre. Derudover vil påvirkningen af ​​dette autologe blod på behovet for erytrocytophæng blive undersøgt, hvilket giver indsigt i dens potentielle rolle i at reducere transfusionskrav i den postoperative periode.

Materiale og metode: Undersøgelsen omfattede 60 patienter, der var planlagt til koronar bypass -transplantatkirurgi, der opfyldte inkluderingskriterierne. Disse patienter blev tilfældigt tildelt i to grupper: 30 i studiegruppen og 30 i kontrolgruppen. Efter operationen blev alle patienter overført til intensivafdelingen under kontinuerlig overvågning. I kontrolgruppen blev ROTEM -analyse udført i løbet af den første postoperative time. Til studiegruppen blev blod fra iltmanden og slangesættet opsamlet i en 1000 cc -ringetager -laktatpose, der oprindeligt blev brugt som pumpens grundopløsning, under sterile forhold ved hjælp af en rullepumpe. Hæmatokritniveauerne og det samlede volumen af ​​det indsamlede blod blev målt og registreret i ml. Undersøgelsesgruppepatienterne modtog en 30-minutters infusion af dette blod på den 1. postoperative time. Rotem blev udført i studiegruppen, efter at infusionen var afsluttet.

Postoperativ overvågning blev udført på fire specifikke tidspunkter: den 4. time, 24. time, 48. time og ved udskrivning fra intensivafdelingen. I denne periode blev patienternes dræningsvolumen, hæmoglobin, hæmatokrit, leukocyt og blodpladetællinger dokumenteret. Derudover blev fluidbalance, BUN og kreatininniveauer sporet sammen med mekanisk ventilatorvarighed og tilknyttede parametre. Undersøgelsen blev afsluttet med postoperativ opfølgning, og alle indsamlede data blev analyseret statistisk for at vurdere resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Valgfri kardiopulmonal bypass -operation
  2. Alder 18-70

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen
  2. At have nyresygdom
  3. Har hæmatologisk sygdom
  4. Har perifer arteriesygdom

3- Ejekteringsfraktion <45% 4- Antikoagulants-brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Autolog transfusionsgruppe
Blod fra oxygenator- og slangesættet blev opsamlet i en 1000 cc Ringer -lactatpose, oprindeligt brugt som pumpens grundopløsning, under sterile forhold ved hjælp af en rullepumpe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt behov for røde blodlegeme (RBC) transfusion målt ved antal administrerede RBC-enheder
Tidsramme: Indtil udgangen af den 7. postoperative dag
Det primære resultat er behovet for postoperativ transfusion af røde blodlegemer. Måleværktøjet er antallet af transfunderede røde blodlegeme-enheder, registreret fra hospitalets transfusionsjournaler fra operationsslutningen til den 7. postoperative dag.
Indtil udgangen af den 7. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af TRALI, TACO, AKI, reoperation og total drænvolumen målt ved hjælp af standard kliniske og laboratoriekriterier
Tidsramme: Indtil udgangen af den 7. postoperative dag

TRALI: Diagnosticeret i henhold til International Society of Blood Transfusions kriterier fra 2019.

TACO: Vurderet ud fra kliniske tegn, røntgenbillede af brystkassen og hemodynamiske parametre.

AKI: Evalueret ved hjælp af KDIGO-kriterier baseret på serumkreatinin og urinproduktion.

Re-operation: Antal patienter, der kræver kirurgisk re-intervention.

Dræn mængder: Målt i milliliter fra postoperative dræn.

Indtil udgangen af den 7. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner