Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ bruk av pumpeblod İn kardiopulmonal bypass -kirurgi

14. november 2025 oppdatert av: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Effekt av postoperativ pumpeblodadministrasjon på krav til erytrocytoppheng og koagulasjonsparametere İn kardiopulmonal bypass -kirurgi

I vår studie vil virkningen av å administrere autologt blod som er igjen i kardiopulmonal bypass -system under koronar arterie bypass -operasjoner bli evaluert ved bruk av Rotem -enheten for å vurdere dens effekt på koagulasjonsparametere. I tillegg vil påvirkningen av dette autologe blodet på behovet for erytrocytuspensjon bli undersøkt, noe som gir innsikt i dens potensielle rolle i å redusere transfusjonskravene i den postoperative perioden.

Materiale og metode: Studien inkluderte 60 pasienter planlagt for koronar bypass -transplantasjonskirurgi som oppfylte inkluderingskriteriene. Disse pasientene ble tilfeldig tildelt to grupper: 30 i studiegruppen og 30 i kontrollgruppen. Etter operasjonen ble alle pasienter overført til intensivavdelingen under kontinuerlig overvåking. I kontrollgruppen ble ROTEM -analyse utført i løpet av den første postoperative timen. For studiegruppen ble blod fra oksygenator og slangsett samlet inn i en 1000 cc ringetone laktatpose, opprinnelig brukt som pumpens grunningsløsning, under sterile forhold ved bruk av en rullepumpe. Hematokritnivåene og det totale volumet av det innsamlede blodet ble målt og registrert i milliliter. Studiegruppepasientene fikk en 30-minutters infusjon av dette blodet på den første postoperative timen. Rotem ble utført på studiegruppen etter at infusjonen hadde avsluttet.

Postoperativ overvåking ble utført ved fire spesifikke tidspunkter: 4. time, 24. time, 48. time og ved utskrivning fra intensivavdelingen. I løpet av denne perioden ble pasientenes dreneringsvolumer, hemoglobin, hematokrit, leukocytt og blodplatetall dokumentert. I tillegg ble fluidbalanse, BUN og kreatininnivåer sporet, sammen med mekanisk ventilatorvarighet og tilhørende parametere. Studien ble avsluttet med postoperativ oppfølging, og alle innsamlede data ble analysert statistisk for å vurdere utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Valgfri kardiopulmonal bypass -kirurgi
  2. Alder 18-70

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter aksepterer ikke å bli inkludert i studien
  2. Har nyresykdom
  3. Har hematologisk sykdom
  4. Å ha perifer arteriesykdom

3- Utkastingsfraksjon <45% 4- Antikoagulantia Bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Aktiv komparator: Autolog transfusjonsgruppe
Blod fra oksygenator og slangsett ble samlet inn i en 1000 cc ringetone laktatpose, opprinnelig brukt som pumpens grunningsløsning, under sterile forhold ved bruk av en rullepumpe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt behov for rødt blodcelle (RBC) transfusjon målt ved antall RBC-enheter administrert
Tidsramme: Frem til slutten av den 7. postoperative dag
Hovedutfallsmålet er behovet for postoperativ transfusjon av røde blodceller. Måleverktøyet er antall transfunderte erytrocyt-konsentrater, registrert fra sykehusets transfusjonsjournaler fra operasjonens slutt til 7. postoperative dag.
Frem til slutten av den 7. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av TRALI, TACO, AKI, reoperasjon og totalt drenasjemengde målt ved bruk av standard kliniske og laboratoriekriterier
Tidsramme: Frem til slutten av den 7. postoperative dagen

TRALI: Diagnostisert i henhold til 2019 International Society of Blood Transfusion-kriterier.

TACO: Vurdert basert på kliniske tegn, røntgen av brystkassen og hemodynamiske parametere.

AKI: Evaluert ved bruk av KDIGO-kriterier basert på serumkreatinin og urinproduksjon.

Re-operasjon: Antall pasienter som krever kirurgisk re-intervensjon.

Dreneringsmengder: Målt i milliliter fra postoperative dreneringssystemer.

Frem til slutten av den 7. postoperative dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere