Unidos contra el vph (Unidos)
Unidos Contra El VPH：US-Mexico国境沿いのラテン系のHPVセルフサンプリングのスクリーニングの好みと取り込み
Unidos Contra El VPH研究の目的は、個人が自宅で行うことができる子宮頸がんのスクリーニングまたはチェックのオプションを見つけて、早期に子宮頸がんの予防と検出を支援することです。 通常、PAP塗抹標本とヒトパピローマウイルス（HPV）検査で、子宮頸がんのスクリーニングを受けます。 これは、診療所に行くことができない、または手順を実行することを不快に感じる人にとっては必ずしも容易ではありません。 だからこそ、子宮頸がんのスクリーニングを受けやすく、より簡単で快適な他の方法を見つけたいと考えています。
この研究が答えることを目指している2つの主な質問は、次のとおりです。
次の3つの子宮頸がんのスクリーニング方法は、スクリーニングの完了率を改善するためにどのように比較されますか？
o在宅HPV膣スワブを使用した自己サンプリング
- 尿検査による在宅HPVセルフサンプリング
- HPVテストを備えた臨床内の従来のPAP塗抹標本
これらの3つのスクリーニング方法に関する参加者の信念と好みは何ですか？
この研究の参加者は、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 これは、一人一人がどのグループに置かれる可能性が平等になることを意味します。 また、研究の一環として2つの調査を完了します。 3つのスクリーニング方法グループを以下に説明します。
グループ1：尿の自己サンプリング
- このグループの参加者は、自宅で使用する尿サンプルカップを備えたキットを受け取ります。サンプルとプリペイドの郵送ボックスを使用して尿サンプルをラボに郵送する方法を説明します。
グループ2：膣スワブセルフサンプリングOこのグループの参加者は、自宅で使用する膣スワブとコレクションチューブを備えたキットを受け取ります。 。
グループ3：臨床スクリーニング
- Project Vida Health Centerで一緒に行われたPAP塗抹標本とHPVテストのために、臨床内の協調テストの予約が予定されています。
これらのアプローチを比較することにより、この研究の目的は、頸部がんのスクリーニングへのアクセスを改善し、臨床ベースのスクリーニングに対する障壁に直面している人により良い選択肢を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jessica Calderón-Mora, DrPH
- 電話番号：915-443-0272
- メール：jessica.calderonmora@austin.utexas.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yanneth Rivera, MPH
- 電話番号：512-417-9617
- メール：yanneth.rivera@austin.utexas.edu
研究場所
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79905
- 募集
- Project Vida Health Center
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コンタクト：
- Yanneth Rivera, MPH
- 電話番号：512-417-9617
- メール：yanneth.rivera@austin.utexas.edu
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コンタクト：
- Mariah Alvarez, MPH
- 電話番号：915-308-1148
- メール：mariah.alvarez@austin.utexas.edu
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主任研究者：
- Jessica Calderón-Mora, DrPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 30〜65歳で、少なくとも3年でPAP検査を受けていない子宮頸部の個人。
除外基準：
- 子宮摘出術または子宮頸がんの個人歴があった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1：尿の自己サンプリング
このグループの参加者は、自宅で使用する尿サンプルカップを備えたキットを受け取ります。サンプルを採取する方法と、尿サンプルをラボに郵送するためのプリペイドメーリングボックスを説明する指示を受け取ります。
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尿は、尿サンプルカップを使用して自宅で自己収集されます。
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実験的：グループ2：スワブセルフサンプリング
このグループの参加者は、自宅で使用する膣スワブとコレクションチューブを備えたキットを受け取ります。サンプルとプリペイドメーリングボックスを使用してサンプルをラボに郵送する方法を説明しています。
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膣細胞のサンプルは、綿棒と収集チューブを使用して自宅で自宅で収集されています。
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アクティブコンパレータ：グループ3：臨床中の共同テスト
このグループの参加者は、臨床内のPAP塗抹標本/HPVの共同テスト予約を予定されています。
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子宮頸部細胞サンプルは、PAP塗抹標本/HPV共同テストの任命中に臨床医によって収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つの子宮頸がんスクリーニング方法における完了率の比較
時間枠：登録から60日以内のスクリーニング完了
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この研究では、スクリーニングの完了を達成する際の3つの子宮頸がんスクリーニング方法の有効性を比較します。 参加者は、次のグループのいずれかにランダム化されます。 在宅HPV自己サンプリング尿サンプルを使用して、臨床医で収集されたHPVおよびPAPテストを介した子宮頸管swab内臨床子宮頸がんのスクリーニングを使用した在宅HPVセルフサンプリング 主な結果は、スクリーニングの完了率、つまり、研究期間内に割り当てられたスクリーニング方法を正常に完了する参加者の割合です。 |
登録から60日以内のスクリーニング完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVセルフコレクションと臨床医が収集したサンプルに対する参加者の信念と好みの比較
時間枠：参加者は、ベースライン（登録時）とフォローアップ（スクリーニング完了後2週間以内）の2つの時点で調査を完了します。
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3つの子宮頸がんのスクリーニング方法に関する参加者の信念と好みを評価します：（1）尿を使用した在宅HPVセルフサンプリング、（2）膣スワブを使用した在宅HPVセルフサンプリング、および（3）臨床臨床医 - 収集されたサンプル。
参加者は、さまざまなスクリーニングオプションに対する認識、受容性、および好みを測定する調査を完了します。
調査には、認識された感受性、重症度、利益、障壁、自己効力感などの健康信念モデルの構成要素に基づく項目が含まれます。
テストの選好は、容易さ、痛み、恥ずかしさ、スクリーニング方法への自信、害の恐怖、利便性について測定されます。
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参加者は、ベースライン（登録時）とフォローアップ（スクリーニング完了後2週間以内）の2つの時点で調査を完了します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CPRIT-RP240208
- STUDY00005986 (その他の識別子：University of Texas at Austin Dell Medical School)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。