Unidos Contra El VPH (Unidos)
UNIDOS CONTRA EL VPH: Preferência de triagem e captação de auto-amostragem HPV entre os latinos ao longo da fronteira EUA-México
O objetivo do estudo da Unidos Contra El VPH é ajudar a encontrar opções para rastrear ou verificar o câncer do colo do útero que os indivíduos podem fazer em casa para ajudar a prevenir e detectar o câncer cervical cedo. Geralmente, as pessoas são examinadas quanto ao câncer do colo do útero com um teste de Papanicolaou e o teste de papilomavírus humano (HPV) por um profissional de saúde. Isso nem sempre é fácil para indivíduos que não conseguem chegar a uma clínica ou se sentirem desconfortáveis ao realizar o procedimento. É por isso que queremos encontrar outras maneiras que possam ser mais fáceis e mais confortáveis para as pessoas serem examinadas para o câncer do colo do útero.
As duas principais perguntas que o estudo pretende responder são:
Como os três métodos de triagem de câncer cervical a seguir se comparam para melhorar as taxas de conclusão de triagem?
o HPV em casa auto-amostragem com um swab vaginal
- Auto-amostragem de HPV em casa com teste de urina
- Esmera tradicional de Papanicolaou na clínica com teste de HPV
Quais são as crenças e preferências dos participantes em relação a esses três métodos de triagem?
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente a um dos três grupos. Isso significa que cada pessoa tem uma chance igual de ser colocada em qualquer grupo. Eles também completarão duas pesquisas como parte do estudo. Os três grupos de métodos de triagem são descritos abaixo:
Grupo 1: Auto-amostragem de urina
- Os participantes deste grupo receberão um kit com um copo de amostra de urina para usar em casa, instruções explicando como pegar a amostra e uma caixa de correspondência pré-paga para enviar a amostra de urina ao laboratório.
Grupo 2: Auto-amostragem de swab vaginal Os participantes deste grupo receberão um kit com um tubo vaginal de swab e coleta para usar em casa, instruções explicando como pegar a amostra e uma caixa de correspondência pré-paga para enviar a amostra para o laboratório .
Grupo 3: Triagem na clínica
- Uma consulta de co-teste na clínica está agendada para um teste de Papanicolaou e um teste de HPV realizado juntos no Project Vida Health Center.
Ao comparar essas abordagens, este estudo tem como objetivo melhorar o acesso à triagem do câncer do colo do útero e fornecer melhores opções para aqueles que enfrentam barreiras à triagem clínica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica Calderón-Mora, DrPH
- Número de telefone: 915-443-0272
- E-mail: jessica.calderonmora@austin.utexas.edu
Estude backup de contato
- Nome: Yanneth Rivera, MPH
- Número de telefone: 512-417-9617
- E-mail: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
Locais de estudo
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Recrutamento
- Project Vida Health Center
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Contato:
- Yanneth Rivera, MPH
- Número de telefone: 512-417-9617
- E-mail: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
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Contato:
- Mariah Alvarez, MPH
- Número de telefone: 915-308-1148
- E-mail: mariah.alvarez@austin.utexas.edu
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Investigador principal:
- Jessica Calderón-Mora, DrPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com um colo do útero com 30 a 65 anos e não foram submetidos a um teste de Papanicolaou em pelo menos três anos.
Critérios de exclusão:
- Tendo feito histerectomia ou histórico pessoal de câncer do colo do útero.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Auto-amostragem de urina
Os participantes deste grupo recebem um kit com um copo de amostra de urina para usar em casa, instruções explicando como pegar a amostra e uma caixa de discussão pré-paga para enviar a amostra de urina ao laboratório.
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A urina é auto-colecionada em casa, usando um copo de amostra de urina.
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Experimental: Grupo 2: Auto-amostragem de swab
Os participantes deste grupo recebem um kit com um tubo vaginal de swab e coleta para usar em casa, instruções explicando como pegar a amostra e uma caixa de correspondência pré-paga para enviar a amostra para o laboratório.
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Uma amostra de células vaginais é auto-coletada em casa, usando um tubo de swab e coleta.
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Comparador Ativo: Grupo 3: Co-teste na clínica
Os participantes deste grupo estão programados para uma consulta de co-teste de Papanicolau-Papanicolau/HPV.
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As amostras de células cervico-vaginais são coletadas por um clínico durante uma nomeação de Papangue/HPV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das taxas de conclusão entre três métodos de triagem do câncer cervical
Prazo: Conclusão de triagem dentro de 60 dias após a inscrição
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Este estudo comparará a eficácia de três métodos de triagem do câncer cervical para alcançar a conclusão da triagem. Os participantes serão randomizados para um dos seguintes grupos: Auto-amostragem de HPV em casa usando uma amostra de urina em casa auto-amostragem de HPV usando um swab cervico-vaginal na triagem de câncer de cervical em clínica por meio de teste de HPV e Papanicola O desfecho primário será a taxa de conclusão da triagem- a proporção de participantes que concluem com sucesso seu método de triagem atribuído no período do estudo. |
Conclusão de triagem dentro de 60 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das crenças e preferências dos participantes por auto-coleta de HPV versus amostras coletadas por clínico
Prazo: Os participantes concluirão pesquisas em dois momentos: linha de base (na inscrição) e acompanhamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da triagem).
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Avaliaremos as crenças e preferências dos participantes em relação a três métodos de triagem do câncer cervical: (1) auto-amostragem em casa no HPV usando urina, (2) auto-amostragem no HPV em casa usando um swab vaginal e (3) clínico na clínica Amostras coletadas.
Os participantes concluirão pesquisas que medem suas percepções, aceitabilidade e preferências para as diferentes opções de triagem.
As pesquisas incluem itens baseados em construções de modelo de crença em saúde, como suscetibilidade percebida, gravidade, benefícios, barreiras e autoeficácia.
A preferência do teste será medida com facilidade, dor, constrangimento, confiança no método de triagem, medo de danos e conveniência.
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Os participantes concluirão pesquisas em dois momentos: linha de base (na inscrição) e acompanhamento (dentro de 2 semanas após a conclusão da triagem).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- CPRIT-RP240208
- STUDY00005986 (Outro identificador: University of Texas at Austin Dell Medical School)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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