Unidos Contra el Vph (Unidos)
Unidos Contra El VPH : US-Mexico 국경을 따라 라틴어 간의 HPV 자체 샘플링 선호도 및 흡수
Unidos Contra El VPH 연구의 목적은 개인이 자궁 경부암을 조기에 예방하고 감지하기 위해 집에서 할 수있는 자궁 경부암을 선별하거나 검사하는 옵션을 찾는 것입니다. 일반적으로 사람들은 의료 서비스 제공자가 자궁 경부 세포진과 인간 유두종 바이러스 (HPV) 검사를 통해 자궁 경부암을 선별합니다. 클리닉에 도착하거나 절차를 수행하는 것이 불편하다고 느끼지 못하는 개인에게는 항상 쉬운 것은 아닙니다. 그렇기 때문에 사람들이 자궁 경부암을 선별하기가 더 쉽고 편안 할 수있는 다른 방법을 찾고자합니다.
연구가 대답하려는 두 가지 주요 질문은 다음과 같습니다.
다음 3 가지 자궁 경부암 선별 방법은 선별 완료율 향상과 어떻게 비교합니까?
o 질 면봉으로 가정 내 HPV 자체 샘플링
- 소변 검사를 통한 재택 HPV 자체 샘플링
- HPV 테스트를 통한 클린 닉 전통적인 PAP 스미어
이 세 가지 선별 방법에 대한 참가자의 신념과 선호는 무엇입니까?
연구 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 이것은 각 사람이 모든 그룹에 배치 될 가능성이 동일하다는 것을 의미합니다. 또한 연구의 일환으로 두 개의 설문 조사를 완료 할 것입니다. 세 가지 스크리닝 방법 그룹은 다음과 같습니다.
그룹 1 : 소변 자체 샘플링
- 이 그룹의 참가자는 집에서 사용할 소변 샘플 컵이있는 키트, 샘플 촬영 방법과 사전 지불 상자를 실험실에 우편으로 우편으로 보내는 키트를 받게됩니다.
그룹 2 : 질 면봉 자체 샘플링 o이 그룹의 참가자는 집에서 사용할 질 면봉과 수집 튜브가있는 키트를 받게됩니다. .
그룹 3 : 클린 닉 스크리닝
- Project VIDA Health Center에서 함께 수행 된 PAP 도말 및 HPV 테스트를 위해 클리닉 공동 테스트 약속이 예정되어 있습니다.
이러한 접근법을 비교 함으로써이 연구는 자궁 경부암 선별에 대한 접근성을 향상시키고 클리닉 기반 스크리닝에 장벽에 직면하는 사람들에게 더 나은 옵션을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Calderón-Mora, DrPH
- 전화번호: 915-443-0272
- 이메일: jessica.calderonmora@austin.utexas.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yanneth Rivera, MPH
- 전화번호: 512-417-9617
- 이메일: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- 모병
- Project Vida Health Center
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연락하다:
- Yanneth Rivera, MPH
- 전화번호: 512-417-9617
- 이메일: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
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연락하다:
- Mariah Alvarez, MPH
- 전화번호: 915-308-1148
- 이메일: mariah.alvarez@austin.utexas.edu
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수석 연구원:
- Jessica Calderón-Mora, DrPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 30-65 세이며 최소 3 년 동안 자궁 경부 검사를받지 않은 자궁 경부를 가진 개인.
제외 기준 :
- 자궁 절제술 또는 자궁 경부암의 개인 이력이있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 : 소변 자체 샘플링
이 그룹의 참가자는 집에서 사용할 소변 샘플 컵이있는 키트, 샘플 촬영 방법과 소변 샘플을 실험실에 우편으로 우편으로 보내기위한 미공급 우편함을 설명하는 지침을받습니다.
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소변은 소변 샘플 컵을 사용하여 집에서 자체 수집됩니다.
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실험적: 그룹 2 : 면봉 자체 샘플링
이 그룹의 참가자는 집에서 사용할 질 면봉과 수집 튜브가있는 키트를받습니다. 샘플을 찍는 방법과 샘플을 실험실에 우편으로 보내기 위해 선불 메일 링 박스를 사용하는 방법을 설명합니다.
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질 세포 샘플은 면봉과 수집 튜브를 사용하여 집에서 자체 수집됩니다.
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활성 비교기: 그룹 3 : 클린 닉 공동 테스트
이 그룹의 참가자는 클리닉 내 PAP 도말/HPV 공동 테스트 약속으로 예정되어 있습니다.
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Cervico-Vaginal 세포 샘플은 PAP 도말/HPV 공동 테스트 약속 동안 임상의에 의해 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 자궁 경부암 스크리닝 방법의 완료율 비교
기간: 등록 60 일 이내에 심사 완료
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이 연구는 스크리닝 완료를 달성 할 때 세 가지 자궁 경부암 선별 방법의 효과를 비교할 것입니다. 참가자는 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 임상의 수집 된 HPV 및 PAP 테스트를 통한 자궁 경부 면봉 내 임상 자궁 경부암 스크리닝을 사용한 가정용 HPV 자체 샘플링을 사용한 소변 샘플을 사용한 가정 내 HPV 자체 샘플링 주요 결과는 스크리닝 완료율 (연구 기간 내에 할당 된 선별 검사 방법을 성공적으로 완료 한 참가자의 비율입니다. |
등록 60 일 이내에 심사 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 자체 수집과 임상의 수집 된 샘플에 대한 참가자 신념과 선호도 비교
기간: 참가자는 기준선 (등록시)과 후속 조치 (선별 완료 후 2 주 이내)의 두 시점에서 설문 조사를 완료합니다.
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우리는 세 가지 자궁 경부암 스크리닝 방법에 대한 참가자 신념과 선호도를 평가할 것입니다 : (1) 소변을 사용한 가정 내 HPV 자체 샘플링, (2) 질 면봉을 사용한 재택 HPV 자체 샘플링 및 (3) 클리닉 내 임상의 -수집 된 샘플.
참가자는 다양한 선별 옵션에 대한 인식, 수용 가능성 및 선호도를 측정하는 설문 조사를 완료합니다.
설문 조사에는 인식 된 감수성, 심각성, 혜택, 장벽 및 자기 효능과 같은 건강 신념 모델 구성을 기반으로 한 항목이 포함됩니다.
시험 선호도는 편안함, 통증, 당황, 선별 방법에 대한 자신감, 피해에 대한 두려움 및 편의에 따라 측정됩니다.
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참가자는 기준선 (등록시)과 후속 조치 (선별 완료 후 2 주 이내)의 두 시점에서 설문 조사를 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPRIT-RP240208
- STUDY00005986 (기타 식별자: University of Texas at Austin Dell Medical School)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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