Unidos Contra El Vph (Unidos)
Unidos Contra El VPH: Préférence de dépistage et absorption de l'auto-échantillonnage du VPH chez les Latinx le long de la frontière américaine-mexicaine
Le but de l'étude UNIDOS Contra El VPH est d'aider à trouver des options de dépistage ou de vérification du cancer du col de l'utérus que les individus peuvent faire à la maison pour aider à prévenir et détecter le cancer du col de l'utérus tôt. Habituellement, les gens sont dépistés pour le cancer du col de l'utérus avec un frottis PAP et un test de papillomavirus humain (HPV) par un fournisseur de soins de santé. Ce n'est pas toujours facile pour les personnes qui ne sont pas en mesure de se rendre dans une clinique ou de se sentir mal à l'aise de faire la procédure. C'est pourquoi nous voulons trouver d'autres façons qui peuvent être plus faciles et plus confortables pour que les gens soient projetés pour le cancer du col de l'utérus.
Les deux principales questions auxquelles l'étude vise à répondre est:
Comment les trois méthodes de dépistage du cancer du col utérin suivant se comparent-elles à l'amélioration des taux d'achèvement du dépistage?
o Auto-échantillonnage du VPH à domicile avec un tampon vaginal
- Auto-échantillonnage du VPH à domicile avec test d'urine
- Frottis Pap traditionnel en clinique avec test HPV
Quelles sont les croyances et les préférences des participants concernant ces trois méthodes de dépistage?
Les participants à l'étude seront assignés au hasard à l'un des trois groupes. Cela signifie que chaque personne a une chance égale d'être placée dans n'importe quel groupe. Ils effectueront également deux enquêtes dans le cadre de l'étude. Les trois groupes de méthodes de dépistage sont décrits ci-dessous:
Groupe 1: auto-échantillonnage de l'urine
- Les participants à ce groupe recevront un kit avec une tasse d'échantillon d'urine à utiliser à la maison, des instructions expliquant comment prélever l'échantillon et une boîte postale prépayée pour envoyer l'échantillon d'urine au laboratoire.
Groupe 2: auto-échantillonnage à écouvillon vaginal o Les participants à ce groupe recevront un kit avec un tampon vaginal et un tube de collecte à utiliser à la maison, des instructions expliquant comment prélever l'échantillon et une boîte postale prépayée pour envoyer l'échantillon au laboratoire .
Groupe 3: dépistage en clinique
- Un rendez-vous en co-test en clinique est prévu pour un frottis PAP et un test HPV effectué ensemble au Project Vida Health Center.
En comparant ces approches, cette étude vise à améliorer l'accès au dépistage du cancer du col de l'utérus et à fournir de meilleures options à ceux qui sont confrontés à des obstacles au dépistage en clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Calderón-Mora, DrPH
- Numéro de téléphone: 915-443-0272
- E-mail: jessica.calderonmora@austin.utexas.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yanneth Rivera, MPH
- Numéro de téléphone: 512-417-9617
- E-mail: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
Lieux d'étude
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Recrutement
- Project Vida Health Center
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Contact:
- Yanneth Rivera, MPH
- Numéro de téléphone: 512-417-9617
- E-mail: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
-
Contact:
- Mariah Alvarez, MPH
- Numéro de téléphone: 915-308-1148
- E-mail: mariah.alvarez@austin.utexas.edu
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Chercheur principal:
- Jessica Calderón-Mora, DrPH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes avec un col de l'utérus qui ont 30 à 65 ans et n'ont pas subi de test PAP depuis au moins trois ans.
Critères d'exclusion:
- Ayant eu une hystérectomie ou des antécédents personnels de cancer du col de l'utérus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1: auto-échantillonnage de l'urine
Les participants à ce groupe reçoivent un kit avec une tasse d'échantillon d'urine à utiliser à la maison, des instructions expliquant comment prélever l'échantillon et une boîte postale prépayée pour envoyer l'échantillon d'urine au laboratoire.
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L'urine est auto-collectée à la maison à l'aide d'une tasse d'échantillon d'urine.
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Expérimental: Groupe 2: auto-échantillonnage à l'écouvillon
Les participants à ce groupe reçoivent un kit avec un tampon vaginal et un tube de collecte à utiliser à la maison, des instructions expliquant comment prélever l'échantillon et une boîte postale prépayée pour envoyer l'échantillon au laboratoire.
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Un échantillon de cellules vaginales est auto-collecté à la maison à l'aide d'un tube d'écouvillon et de collecte.
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Comparateur actif: Groupe 3: co-test en clinique
Les participants à ce groupe sont prévus pour un rendez-vous en co-test en clinique PAP / HPV.
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Les échantillons de cellules cervico-vaginaux sont prélevés par un clinicien lors d'un rendez-vous de co-test PAP / co-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux d'achèvement entre trois méthodes de dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: Dépistage de l'achèvement dans les 60 jours suivant l'inscription
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Cette étude comparera l'efficacité de trois méthodes de dépistage du cancer du col de l'utérus pour obtenir l'achèvement du dépistage. Les participants seront randomisés dans l'un des groupes suivants: Auto-échantillonnage du VPH à domicile à l'aide d'un échantillonnage du VPH à domicile à l'aide d'un cancer du cancer du col de l'utérus en clinique via un HPV et PAP collectés par le clinic Le résultat principal sera le taux d'achèvement de dépistage - la proportion de participants qui réussissent avec succès leur méthode de dépistage attribuée au cours de la période d'étude. |
Dépistage de l'achèvement dans les 60 jours suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des croyances et des préférences des participants pour les échantillons de collecte d'auto-collecte par rapport aux échantillons collectés par le clinicien
Délai: Les participants termineront des enquêtes à deux moments: ligne de base (à l'inscription) et suivi (dans les 2 semaines suivant l'achèvement du dépistage).
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Nous évaluerons les croyances et les préférences des participants concernant trois méthodes de dépistage du cancer du col utérin: (1) l'auto-échantillonnage du VPH à domicile en utilisant l'urine, (2) l'auto-échantillonnage du VPH à domicile à l'aide d'un tampon vaginal et (3) clinicien en clinic en clinique en clinic -Mélevés collectés.
Les participants termineront des enquêtes mesurant leurs perceptions, leur acceptabilité et leurs préférences pour les différentes options de dépistage.
Les enquêtes comprennent des éléments basés sur des constructions de modèles de croyances pour la santé telles que la sensibilité perçue, la gravité, les avantages, les obstacles et l'auto-efficacité.
La préférence de test sera mesurée sur la facilité, la douleur, l'embarras, la confiance dans la méthode de dépistage, la peur du mal et la commodité.
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Les participants termineront des enquêtes à deux moments: ligne de base (à l'inscription) et suivi (dans les 2 semaines suivant l'achèvement du dépistage).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRIT-RP240208
- STUDY00005986 (Autre identifiant: University of Texas at Austin Dell Medical School)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .