Unidos Contra el vph (Unidos)
UNIDOS Contra El Vph: HPV: n itsenäistymisen seulonta ja imeytyminen latinalaisten keskuudessa Yhdysvaltojen ja Meksikon rajan varrella
Unidos Contra El VPH -tutkimuksen tarkoituksena on auttaa löytämään kohdunkaulansyövän seulomisvaihtoehtoja tai tarkistamaan, joita yksilöt voivat tehdä kotona varhaisessa vaiheessa estämään ja havaitsemaan. Yleensä ihmiset seulotaan kohdunkaulan syöpään PAP -levitys- ja ihmisen papilloomavirus (HPV) -testillä terveydenhuollon tarjoajan toimesta. Tämä ei ole aina helppoa henkilöille, jotka eivät pääse klinikalle tai tuntevat olonsa epämukavaksi, kun toimenpide on tehty. Siksi haluamme löytää muita tapoja, jotka saattavat olla helpompia ja mukavampia ihmisille seuloa kohdunkaulan syöpään.
Kaksi pääkysymystä, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
Kuinka seuraavat kolme kohdunkaulan syövän seulontamenetelmää verrataan seulontaten valmistumisasteen parantamiseksi?
o Hom-HPV: n itsenäisyys emättimen kanssa
- Koti-HPV: n itsenäisyys virtsan testauksella
- Clinicin perinteinen pap-levitys HPV-testillä
Mitkä ovat osallistujien uskomukset ja mieltymykset näistä kolmesta seulontamenetelmästä?
Tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä. Tämä tarkoittaa, että jokaisella henkilöllä on yhtäläiset mahdollisuudet sijoittaa mihin tahansa ryhmään. Ne suorittavat myös kaksi tutkimusta osana tutkimusta. Alla on kuvattu kolme seulontamenetelmää:
Ryhmä 1: Virtsan itsenäisyys
- Tämän ryhmän osanottajat saavat pakkauksen, jossa on virtsanäytekuppi kotona käytettäväksi, ohjeet, jotka selittävät näytteen ottamisen ja ennakkomaksun postitusruudun virtsanäytteen lähettämiseksi laboratorioon.
Ryhmä 2: Emättimen tampon itsenäytöt O Tämän ryhmän osallistujat saavat pakkauksen, jossa on emättimen tampo ja keräysputki kotona käytettäväksi, ohjeet, jotka selittävät näytteen ottamisen ja ennakkomaksun postitusruudun näytteen lähettämiseksi laboratorioon .
Ryhmä 3: Kliininen seulonta
- Klinikan sisäinen koe-nimitys on suunniteltu PAP-levitys- ja HPV-testille, joka tehdään yhdessä Project VIDA Health Centerissä.
Vertailemalla näitä lähestymistapoja tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kohdunkaulansyövän seulonnan saatavuutta ja tarjota parempia vaihtoehtoja niille, jotka kohtaavat esteitä klinikapohjaiselle seulontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Calderón-Mora, DrPH
- Puhelinnumero: 915-443-0272
- Sähköposti: jessica.calderonmora@austin.utexas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanneth Rivera, MPH
- Puhelinnumero: 512-417-9617
- Sähköposti: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Rekrytointi
- Project Vida Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanneth Rivera, MPH
- Puhelinnumero: 512-417-9617
- Sähköposti: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariah Alvarez, MPH
- Puhelinnumero: 915-308-1148
- Sähköposti: mariah.alvarez@austin.utexas.edu
-
Päätutkija:
- Jessica Calderón-Mora, DrPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kohdunkaula, ovat 30–65 vuotta ja jotka eivät ole tehneet PAP-testiä vähintään kolmessa vuodessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Saatuaan hysterektomia tai henkilökohtainen kohdunkaulan syöpähistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Virtsan itsenäisyys
Tämän ryhmän osanottajat saavat pakkauksen, jossa on virtsanäytteen kuppi kotona käytettäväksi, ohjeet, jotka selittävät näytteen ottamisen ja ennakkomaksun postitusruudun virtsanäytteen lähettämiseksi laboratorioon.
|
Virtsa on itse kerätty kotona virtsanäytteen kupilla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Swabin itsenäisyys
Tämän ryhmän osanottajat saavat pakkauksen emättimen tampokalla ja keräysputkella käytettäväksi, ohjeet, jotka selittävät näytteen ottamisen ja ennakkomaksun postitusruudun näytteen lähettämiseksi laboratorioon.
|
Emättimen solu näyte on itse kerätty kotona tampon ja keräysputken avulla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3: Klinikan sisäinen testi
Tämän ryhmän osanottajat on suunniteltu kliiniseen Pap Smear/HPV -kokeen tapaamiseen.
|
Klinikka kerää kohdunkaulan ja vaginaalisten solunäytteet PAP-levyn/HPV: n koe-testin tapaamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulontamenetelmien valmistumisasteen vertailu
Aikaikkuna: Seulonnan valmistuminen 60 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen kohdunkaulansyövän seulontamenetelmän tehokkuutta seulonnan valmistumisen saavuttamisessa. Osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista ryhmistä: Koti-HPV: n itsenäisyys käyttämällä virtsanäytettä kotona HPV: n itsenäisyys käyttämällä kohdunkaulan ja vaginaalista swab-kliinisen kohdunkaulansyövän seulontaa kliinikkojen kerätyn HPV: n ja PAP-testin kautta Ensisijainen tulos on seulonnan valmistumisaste- osallistujien osuus, jotka suorittavat osoitetun seulontamenetelmänsä onnistuneesti tutkimusjakson aikana. |
Seulonnan valmistuminen 60 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien uskomusten ja mieltymysten vertailu HPV: n itsehallinnolle verrattuna lääkäriin kerättyihin näytteisiin
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tutkimukset kahdessa ajankohdassa: lähtötaso (ilmoittautumisessa) ja seurannassa (2 viikon kuluessa seulonnan valmistumisesta).
|
Arvioimme osallistujien uskomuksia ja mieltymyksiä kolmesta kohdunkaulansyövän seulontamenetelmästä: (1) kotona HPV: n itsenäisyys virtsaan, (2) kotona HPV -Lieliset näytteet.
Osallistujat suorittavat tutkimukset, jotka mittaavat heidän käsityksensä, hyväksyttävyyden ja mieltymyksensä eri seulontavaihtoehtoille.
Tutkimukset sisältävät esineet, jotka perustuvat terveys uskomusmallirakenteisiin, kuten havaittu herkkyys, vakavuus, edut, esteet ja itsetehokkuus.
Testipreferenssi mitataan helposti, kipu, hämmennys, luottamus seulontamenetelmään, vahingon pelon ja mukavuuden vuoksi.
|
Osallistujat suorittavat tutkimukset kahdessa ajankohdassa: lähtötaso (ilmoittautumisessa) ja seurannassa (2 viikon kuluessa seulonnan valmistumisesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRIT-RP240208
- STUDY00005986 (Muu tunniste: University of Texas at Austin Dell Medical School)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .