Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unidos contra el vph (Unidos)

8. juni 2026 oppdatert av: Jessica Calderon-Mora, University of Texas at Austin

Unidos Contra El VPH: Screening preferanse og opptak av HPV-selvprøvetaking blant latinxs langs grensen til USA-Mexico

Hensikten med UNIDOS Contra El VPH -studien er å hjelpe til med å finne alternativer for å screene eller sjekke for livmorhalskreft som enkeltpersoner kan gjøre hjemme for å forhindre og oppdage livmorhalskreft tidlig. Vanligvis blir folk screenet for livmorhalskreft med pap -smør og humant papillomavirus (HPV) -test av en helsepersonell. Dette er ikke alltid lett for personer som ikke er i stand til å komme til en klinikk eller føle seg ukomfortabel med å ha prosedyren gjort. Det er grunnen til at vi ønsker å finne andre måter som kan være enklere og mer behagelige for folk å bli screenet for livmorhalskreft.

De to hovedspørsmålene Studien har som mål å svare på er:

  1. Hvordan sammenlignes følgende tre screeningmetoder for livmorhalskreft for å forbedre screening fullføringshastigheten?

    o HPV-selvsampling i hjemmet med en vaginal vattpinne

    • HPV-selvsampling i hjemmet med urintesting
    • In-klinisk tradisjonell pap-smør med HPV-test
  2. Hva er deltakernes tro og preferanser angående disse tre screeningmetodene?

    Deltakere i studien vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper. Dette betyr at hver person har en like stor sjanse for å bli plassert i enhver gruppe. De vil også fullføre to undersøkelser som en del av studien. De tre screeningmetodegruppene er beskrevet nedenfor:

    Gruppe 1: Urinens selvsampling

    • Deltakere i denne gruppen vil motta et sett med en urinprøve kopp å bruke hjemme, instruksjoner som forklarer hvordan du tar prøven og en forhåndsbetalt postboks for å sende urinprøven til laboratoriet.

    Gruppe 2: Vaginal vattpinne Selvprøvetaker o Deltakere i denne gruppen vil motta et sett med et vaginal vattpinne og samlingsrør for å bruke hjemme, instruksjoner som forklarer hvordan du tar prøven og en forhåndsbetalt postboks for å sende prøven til laboratoriet .

    Gruppe 3: In-klinisk screening

    • En clinic co-testing-avtale er planlagt for en PAP-smør og HPV-test utført på Project Vida Health Center.

    Ved å sammenligne disse tilnærmingene, tar denne studien som mål å forbedre tilgangen til screening av livmorhalskreft og gi bedre alternativer for de som møter hindringer for klinikkbasert screening.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

735

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med livmorhals som er 30-65 år og ikke har gjennomgått en PAP-test på minst tre år.

Eksklusjonskriterier:

  • Etter å ha hatt en hysterektomi eller en personlig historie med livmorhalskreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Urinens selvsampling
Deltakere i denne gruppen mottar et sett med en urinprøve kopp å bruke hjemme, instruksjoner som forklarer hvordan du tar prøven og en forhåndsbetalt postboks for å sende urinprøven til laboratoriet.
Urin er selvinnsamlet hjemme ved hjelp av en urinprøve kopp.
Eksperimentell: Gruppe 2: Pinne selvsampling
Deltakere i denne gruppen får et sett med en vaginal vattpinne og samlingsrør som skal brukes hjemme, instruksjoner som forklarer hvordan du tar prøven og en forhåndsbetalt postboks for å sende prøven til laboratoriet.
En vaginal celleprøve er selvinnsamlet hjemme ved hjelp av et vattpinne og samlingsrør.
Aktiv komparator: Gruppe 3: In-Clinic co-testing
Deltakere i denne gruppen er planlagt for en klinisk PAP-smør/HPV-samtesting.
Cervico-Vaginal celleprøver blir samlet av en kliniker under en PAP-utstrykning/HPV-co-test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av fullføringshastigheter blant tre screeningmetoder for livmorhalskreft
Tidsramme: Screening fullføring innen 60 dager etter påmelding

Denne studien vil sammenligne effektiviteten av tre screeningmetoder for livmorhalskreft for å oppnå fullføring av screening. Deltakerne vil bli randomisert til en av følgende grupper:

HPV-selvsampling i hjemmet ved bruk av en urinprøve HPV-selvprøvetaking i hjem

Det primære utfallet vil være screening fullføringsgrad- andelen deltakere som fullfører sin tildelte screeningmetode i løpet av studieperioden.

Screening fullføring innen 60 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av deltakernes tro og preferanser for HPV-selvsamling kontra klinikerinnsamlede prøver
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre undersøkelser på to tidspunkter: baseline (ved påmelding) og oppfølging (innen 2 uker etter fullføring av screening).
Vi vil vurdere deltakernes tro og preferanser angående tre screeningmetoder for livmorhalskreft: (1) HPV-selvprøving i hjemmet ved bruk av urin, (2) HPV-selvprøving i hjem -krevde prøver. Deltakerne vil fullføre undersøkelser som måler deres oppfatninger, akseptabilitet og preferanser for de forskjellige screeningsalternativene. Undersøkelsene inkluderer elementer basert på helsetro modellkonstruksjoner som opplevd mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler, barrierer og egeneffektivitet. Testpreferanse vil bli målt på letthet, smerte, flauhet, tillit til screeningsmetode, frykt for skade og bekvemmelighet.
Deltakerne vil fullføre undersøkelser på to tidspunkter: baseline (ved påmelding) og oppfølging (innen 2 uker etter fullføring av screening).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere