Unidos contra el VPH (Unidos)
Unidos Contra El VPH: Preferencia de detección y absorción del auto-muestreo del VPH entre las latinxs a lo largo de la frontera entre Estados Unidos y México
El propósito del estudio Unidos Contra El VPH es ayudar a encontrar opciones para detectar o verificar el cáncer de cuello uterino que las personas pueden hacer en casa para ayudar a prevenir y detectar el cáncer de cuello uterino temprano. Por lo general, las personas son examinadas para detectar cáncer de cuello uterino con una prueba de PAP y prueba de papiloma humano (VPH) por parte de un proveedor de atención médica. Esto no siempre es fácil para las personas que no pueden llegar a una clínica o sentirse incómodas al hacer el procedimiento. Es por eso que queremos encontrar otras formas que puedan ser más fáciles y más cómodas para que las personas sean seleccionadas para detectar cáncer de cuello uterino.
Las dos preguntas principales que el estudio tiene como objetivo responder son:
¿Cómo se comparan los siguientes tres métodos de detección del cáncer de cervical para mejorar las tasas de finalización de detección?
o El auto-muestreo en el HPV en el hogar con un hisopo vaginal
- Auto-muestreo del VPH en el hogar con pruebas de orina
- Temir tradicional de PAP en clínica con prueba de VPH
¿Cuáles son las creencias y preferencias de los participantes con respecto a estos tres métodos de detección?
Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos. Esto significa que cada persona tiene la misma posibilidad de ser colocado en cualquier grupo. También completarán dos encuestas como parte del estudio. Los tres grupos de métodos de detección se describen a continuación:
Grupo 1: auto-muestreo de orina
- Los participantes en este grupo recibirán un kit con una taza de muestra de orina para usar en el hogar, instrucciones que explican cómo tomar la muestra y una caja de correo prepago para enviar la muestra de orina al laboratorio.
Grupo 2: El auto-muestreo de hisopo vaginal o los participantes en este grupo recibirán un kit con un hisopo vaginal y un tubo de recolección para usar en casa, instrucciones que explican cómo tomar la muestra y una caja de correo prepago para enviar la muestra al laboratorio al laboratorio .
Grupo 3: detección en clínica
- Una cita de prueba conjunta en clínica está programada para una prueba de PAP y una prueba de VPH realizada en el Proyecto Vida Health Center.
Al comparar estos enfoques, este estudio tiene como objetivo mejorar el acceso a la detección del cáncer de cuello uterino y proporcionar mejores opciones para aquellos que enfrentan barreras para el examen basado en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Calderón-Mora, DrPH
- Número de teléfono: 915-443-0272
- Correo electrónico: jessica.calderonmora@austin.utexas.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yanneth Rivera, MPH
- Número de teléfono: 512-417-9617
- Correo electrónico: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Reclutamiento
- Project Vida Health Center
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Contacto:
- Yanneth Rivera, MPH
- Número de teléfono: 512-417-9617
- Correo electrónico: yanneth.rivera@austin.utexas.edu
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Contacto:
- Mariah Alvarez, MPH
- Número de teléfono: 915-308-1148
- Correo electrónico: mariah.alvarez@austin.utexas.edu
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Investigador principal:
- Jessica Calderón-Mora, DrPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con un cuello uterino que tiene 30-65 años y no se han sometido a una prueba de Papanicolaou en al menos tres años.
Criterios de exclusión:
- Habiendo tenido una histerectomía o antecedentes personales de cáncer de cuello uterino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: auto-muestreo de orina
Los participantes en este grupo reciben un kit con una taza de muestra de orina para usar en casa, instrucciones que explican cómo tomar la muestra y una caja de correo prepago para enviar la muestra de orina al laboratorio.
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La orina se autocollectando en casa usando una taza de muestra de orina.
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Experimental: Grupo 2: SwaB Self-Sampling
Los participantes en este grupo reciben un kit con un tubo vaginal y un tubo de recolección para usar en el hogar, instrucciones que explican cómo tomar la muestra y un cuadro de correo prepagado para enviar la muestra al laboratorio.
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Una muestra de células vaginales está autocollectada en el hogar utilizando un tubo de hisopo y recolección.
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Comparador activo: Grupo 3: prueba conjunta en clínica
Los participantes en este grupo están programados para una cita de prueba conjunta de PAP/VPH en clínica.
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Las muestras de células cervicovaginales son recolectadas por un clínico durante una cita de prueba conjunta de PAP/VPH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las tasas de finalización entre tres métodos de detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Finalización de detección dentro de los 60 días posteriores a la inscripción
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Este estudio comparará la efectividad de tres métodos de detección del cáncer de cuello uterino para lograr la finalización de la detección. Los participantes serán aleatorizados a uno de los siguientes grupos: Auto-muestreo del VPH en el hogar utilizando una muestra de orina auto-muestreo de VPH utilizando un hisopo cervicovaginal en clínico en clínico Cervical de cáncer de cáncer a través de VPH recogido por clínicos y pruebas de PAP El resultado primario será la tasa de finalización de detección: la proporción de participantes que completan con éxito su método de detección asignado dentro del período de estudio. |
Finalización de detección dentro de los 60 días posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las creencias y preferencias de los participantes para las muestras de autocolección de VPH versus clínicas recolectadas
Periodo de tiempo: Los participantes completarán encuestas en dos puntos de tiempo: línea de base (en la inscripción) y el seguimiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la detección).
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Evaluaremos las creencias y preferencias de los participantes con respecto a tres métodos de detección del cáncer de cervical: (1) auto-muestreo del VPH en el hogar usando orina, (2) auto-muestreo de VPH en el hogar usando un hisopo vaginal y (3) clínico en clínico en clínica -Muestras recolectadas.
Los participantes completarán encuestas que miden sus percepciones, aceptabilidad y preferencias para las diferentes opciones de detección.
Las encuestas incluyen elementos basados en construcciones del modelo de creencia de salud, como susceptibilidad percibida, gravedad, beneficios, barreras y autoeficacia.
La preferencia de prueba se medirá sobre la facilidad, el dolor, la vergüenza, la confianza en el método de detección, el miedo al daño y la conveniencia.
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Los participantes completarán encuestas en dos puntos de tiempo: línea de base (en la inscripción) y el seguimiento (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la detección).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- CPRIT-RP240208
- STUDY00005986 (Otro identificador: University of Texas at Austin Dell Medical School)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .