Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unidos contra el vph (Unidos)

8 juni 2026 bijgewerkt door: Jessica Calderon-Mora, University of Texas at Austin

Unidos contra el vph: screening voorkeur en opname van HPV zelfmonstering tussen Latinxs langs de grens tussen de VS en Mexico

Het doel van de Unidos Contra El VPH -studie is om opties te vinden om te screenen of te controleren, op baarmoederhalskanker die individuen thuis kunnen doen om baarmoederhalskanker vroeg te voorkomen en te detecteren. Meestal worden mensen gescreend op baarmoederhalskanker met een PAP uitstrijkje en menselijk papillomavirus (HPV) -test door een zorgverlener. Dit is niet altijd gemakkelijk voor personen die niet in staat zijn om naar een kliniek te gaan of zich ongemakkelijk voelen om de procedure te doen. Daarom willen we andere manieren vinden die gemakkelijker en comfortabeler zijn voor mensen om te worden gescreend op baarmoederhalskanker.

De twee belangrijkste vragen die de studie beantwoordt, zijn:

  1. Hoe verhouden de volgende drie screeningmethoden voor baarmoederhalskanker zich voor het verbeteren van de voltooiingspercentages van screening?

    o In-home HPV zelfmonstering met een vaginaal wattenstaafje

    • Thuis HPV zelfmonstering met urinetesten
    • In klinische traditionele pap-uitstrijkje met HPV-test

  2. Wat zijn de overtuigingen en voorkeuren van deelnemers met betrekking tot deze drie screeningmethoden?

    Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Dit betekent dat elke persoon een gelijke kans heeft om in elke groep te worden geplaatst. Ze zullen ook twee enquêtes voltooien als onderdeel van het onderzoek. De drie screeningmethode groepen worden hieronder beschreven:

    Groep 1: urine zelfmonstering

    • Deelnemers aan deze groep ontvangen een kit met een urinemonsterbeker om thuis te gebruiken, instructies waarin wordt uitgelegd hoe u het monster en een vooraf betaalde mailingbox kunt nemen om het urinemonster naar het lab te mailen.

    Groep 2: Vaginaal Swab Self-Sampling O-deelnemers in deze groep ontvangt een kit met een vaginaal wattenstaafje en verzamelbuis om thuis te gebruiken, instructies die uitleggen hoe het monster en een vooraf betaalde mailingbox te nemen om het monster naar het laboratorium te sturen .

    Groep 3: Inklinische screening

    • Een in-klinische co-testen afspraak is gepland voor een PAP-uitstrijkje en HPV-test samen bij Project Vida Health Center.

    Door deze benaderingen te vergelijken, is deze studie als doel de toegang tot screening op baarmoederhalskanker te verbeteren en betere opties te bieden voor diegenen die worden geconfronteerd met barrières voor kliniek-gebaseerde screening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

735

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een baarmoederhals die 30-65 jaar zijn en in ten minste drie jaar geen PAP-test hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Een hysterectomie of een persoonlijke geschiedenis van baarmoederhalskanker hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: urine zelfmonstering
Deelnemers aan deze groep ontvangen een kit met een urinemonsterbeker om thuis te gebruiken, instructies waarin wordt uitgelegd hoe het monster en een vooraf betaalde mailingbox te nemen om het urinemonster naar het lab te mailen.
Apparaat: Zelfmonstering met urine
Urine wordt thuis zelf verzameld met behulp van een urinemonsterbeker.
Experimenteel: Groep 2: Swab Self-Sampling
Deelnemers aan deze groep ontvangen een kit met een vaginaal wattenstaafje en verzamelbuis om thuis te gebruiken, instructies waarin wordt uitgelegd hoe het monster en een vooraf betaalde postbus te nemen om het monster naar het lab te mailen.
Apparaat: Zelfmonstering met wattenstaafje
Een vaginaal celmonster wordt thuis zelf verzameld met behulp van een wattenstaafje en verzamelbuis.
Actieve vergelijker: Groep 3: Inklinische co-testen
Deelnemers aan deze groep zijn gepland voor een in-klinische PAP uitstrijkje/HPV co-testen van afspraak.
Apparaat: In klinische pap/HPV co-testen
Cervico-vaginale celmonsters worden verzameld door een arts tijdens een PAP uitstrijkje/HPV co-testafspraak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de voltooiingspercentages bij drie screeningmethoden voor baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Screening voltooiing binnen 60 dagen na inschrijving

Deze studie zal de effectiviteit van drie screeningmethoden voor baarmoederhalskanker vergelijken bij het bereiken van de voltooiing van screening. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de volgende groepen:

In-home HPV zelfmonstering met behulp van een urinemonster in-home HPV zelfmonstering met behulp van een cervico-vaginaal wattenstaafje in-klinische baarmoederhalskanker via door clinicus verzamelde HPV- en PAP-test

De primaire uitkomst zal de voltooiingspercentage van de screening zijn- het aandeel deelnemers dat hun toegewezen screeningmethode binnen de studieperiode met succes voltooit.
Screening voltooiing binnen 60 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van overtuigingen en voorkeuren van deelnemers voor HPV-zelfverzameling versus door artsen verzamelde monsters
Tijdsspanne: Deelnemers zullen enquêtes voltooien op twee tijdstippen: basislijn (bij inschrijving) en follow-up (binnen 2 weken na voltooiing van de screening).
We zullen de overtuigingen en voorkeuren van deelnemers beoordelen met betrekking tot drie screeningmethoden voor baarmoederhalskanker: (1) HPV-zelfmonstering thuis met behulp van urine, (2) HPV-zelfmonstering thuis met behulp van een vaginaal wattenstaafje, en (3) in-klinische arts -Collected monsters. Deelnemers zullen enquêtes voltooien die hun perceptie, aanvaardbaarheid en voorkeuren voor de verschillende screeningopties meten. De enquêtes omvatten items op basis van constructies van het gezondheidsovertuigingsmodel, zoals waargenomen gevoeligheid, ernst, voordelen, barrières en zelfeffectiviteit. Testvoorkeur zal worden gemeten op gemak, pijn, schaamte, vertrouwen in screeningmethode, angst voor schade en gemak.
Deelnemers zullen enquêtes voltooien op twee tijdstippen: basislijn (bij inschrijving) en follow-up (binnen 2 weken na voltooiing van de screening).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Medewerkers

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPRIT-RP240208
  • STUDY00005986 (Andere identificatie: University of Texas at Austin Dell Medical School)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren