Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unidos contra el vph (Unidos)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jessica Calderon-Mora, University of Texas at Austin

UNIDOS Contra El VPH: Preferencje przesiewowe i pobieranie samodawności HPV wśród Latynowców wzdłuż granicy USA-Meksyk

Celem badania Unidos Contra El VPH jest pomoc w znalezieniu opcji przesiewowych lub sprawdzania raka szyjki macicy, które osoby mogą wykonać w domu, aby wcześnie zapobiegać i wykrywać raka szyjki macicy. Zwykle ludzie są badani pod kątem raka szyjki macicy za pomocą testu rozmazu Pap i brodawczaka ludzkiego (HPV) przez lekarza. Nie zawsze jest to łatwe dla osób, które nie są w stanie dostać się do kliniki lub czują się nieswojo, wykonując procedurę. Dlatego chcemy znaleźć inne sposoby, które mogą być łatwiejsze i wygodniejsze, aby ludzie byli badani pod kątem raka szyjki macicy.

Dwa główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. W jaki sposób następujące trzy metody badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w celu poprawy wskaźników ukończenia badań przesiewowych?

    o Wymaganie HOM HOMPV z wymazem pochwy

    • Występowanie samowystarczalności HPV z testowaniem moczu
    • W sprawach tradycyjnego rozmazu papki z testem HPV

  2. Jakie są przekonania i preferencje uczestników dotyczące tych trzech metod badań przesiewowych?

    Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z trzech grup. Oznacza to, że każda osoba ma równe szanse na umieszczenie w dowolnej grupie. Wykonają również dwie ankiety w ramach badania. Trzy grupy metod przesiewowych opisano poniżej:

    Grupa 1: Samo próbkowanie moczu

    • Uczestnicy tej grupy otrzymają zestaw z próbką moczu, aby użyć w domu, instrukcje wyjaśniające, jak wziąć próbkę i przedpłaconą skrzynkę pocztową, aby wysłać próbkę moczu do laboratorium.

    Grupa 2: Self-próbka wymazu z pochwy Uczestnicy tej grupy otrzymają zestaw z wymazem pochwy i rurką do zbierania do użycia w domu, instrukcje wyjaśniające, jak wziąć próbkę i przedpłacone skrzynkę pocztową, aby wysłać próbkę do laboratorium do laboratorium .

    Grupa 3: Badania w sprawie kliniki

    • Spotkanie w sprawie testowania w sprawie kliniki zaplanowano na rozmaz Pap i test HPV wykonany razem w Project Vida Health Center.

    Porównując te podejścia, badanie to ma na celu poprawę dostępu do badań przesiewowych w zakresie raka szyjki macicy i zapewnienie lepszych opcji osobom, które napotykają bariery dla badań przesiewowych opartych na klinice.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

735

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z szyjką macicy, które mają 30-65 lat i nie przeszły testu PAP od co najmniej trzech lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Mając histerektomię lub osobistą historię raka szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Samo próbkowanie moczu
Uczestnicy tej grupy otrzymują zestaw z próbką moczu, aby użyć w domu, instrukcje wyjaśniające, jak wziąć próbkę oraz przedpłacone skrzynkę pocztową, aby wysłać próbkę moczu do laboratorium.
Urządzenie: Samowystarczanie moczu
Mocz jest samodzielny w domu za pomocą kubka z próbki moczu.
Eksperymentalny: Grupa 2: Self-self-self-selfing
Uczestnicy tej grupy otrzymują zestaw z wymazem pochwy i rurką do zbierania do użycia w domu, instrukcje wyjaśniające, jak wziąć próbkę i wstępnie opłacane skrzynkę pocztową, aby wysłać próbkę do laboratorium.
Urządzenie: Samozadownictwo z wymazem
Próbka komórek pochwy jest samodzielna w domu za pomocą wymazu i rurki do zbierania.
Aktywny komparator: Grupa 3: Winkliniczne testowanie
Uczestnicy tej grupy są zaplanowani na wizytę w sprawie klinikalnego rozmazu Pap/HPV.
Urządzenie: Współkliniczne wspólne testowanie PAP/HPV
Próbki komórek szyjki macicy są pobierane przez klinicystę podczas wizyty COP-CO/HPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźników ukończenia między trzema metodami badań przesiewowych raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Kończenie przesiewowe w ciągu 60 dni od zapisania się

Badanie to porównuje skuteczność trzech metod badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w osiągnięciu zakończenia badań przesiewowych. Uczestnicy będą losowo losowo do jednej z następujących grup:

Występowanie w domu HPV za pomocą samowystarczalności HPV próbki moczu za pomocą wymazu szyjki macicy w badaniu raka szyjki macicy za pośrednictwem badań HPV i

Podstawowym rezultatem będzie wskaźnik zakończenia badań przesiewowych- odsetek uczestników, którzy skutecznie ukończą przypisaną metodę przesiewową w okresie badania.
Kończenie przesiewowe w ciągu 60 dni od zapisania się

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie przekonań i preferencji uczestników dotyczących samowystarczalności HPV w porównaniu z próbkami zebranymi klinicystą
Ramy czasowe: Uczestnicy zakończą ankiety w dwóch punktach czasowych: linia bazowa (w momencie rejestracji) i obserwacji (w ciągu 2 tygodni od zakończenia badań przesiewowych).
Ocenimy przekonania i preferencje uczestników dotyczące trzech metod badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy: (1) samodawstwo w domu HOM za pomocą moczu, (2) samowystarczalne próbkowanie HOM HOME za pomocą wymazu dopochwowego oraz (3) kliniczno -Zwracane próbki. Uczestnicy dokonają ankiet mierzących swoje postrzeganie, akceptowalność i preferencje dotyczące różnych opcji badań przesiewowych. Ankiety obejmują elementy oparte na konstruktach modelu przekonań zdrowotnych, takie jak postrzegana podatność, nasilenie, korzyści, bariery i własna skuteczność. Preferencje testowe zostaną zmierzone pod względem łatwości, bólu, zawstydzenia, zaufania do metody badań przesiewowej, strachu przed krzywdą i wygodą.
Uczestnicy zakończą ankiety w dwóch punktach czasowych: linia bazowa (w momencie rejestracji) i obserwacji (w ciągu 2 tygodni od zakończenia badań przesiewowych).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPRIT-RP240208
  • STUDY00005986 (Inny identyfikator: University of Texas at Austin Dell Medical School)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj