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Unidos contra el vph (Unidos)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Jessica Calderon-Mora, University of Texas at Austin

UNIDOS CONTRA EL VPH: Screening-Präferenz und Aufnahme der HPV-Selbstabtastung unter Latinxs entlang der Grenze zwischen den USA und Mexiko

Der Zweck der Unidos Contra EL VPH -Studie besteht darin, Optionen zum Screening oder zu überprüfen, ob Einzelpersonen zu Hause zu überprüfen oder nach Gebärmutterhalskrebs zu prüfen können, um frühzeitig Gebärmutterhalskrebs zu verhindern und zu erkennen. Normalerweise werden Menschen durch einen PAP -Abstrich und einen papillomavirus (humanischen Papillomavirus) -Test durch einen Gesundheitsdienstleister auf Gebärmutterhalskrebs untersucht. Dies ist nicht immer einfach für Personen, die nicht in der Lage sind, in eine Klinik zu gelangen oder sich unwohl zu fühlen, wenn das Verfahren durchgeführt wird. Aus diesem Grund möchten wir andere Möglichkeiten finden, die für Menschen nach Gebärmutterhalskrebs einfacher und komfortabler sein können.

Die beiden Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  1. Wie sind die folgenden drei Methoden der Screening -Methoden von Gebärmutterhalskrebs zur Verbesserung der Abschlussquoten des Screenings vergleichen?

    o HPV-Selbstabtastung mit einem Vaginalabstrich

    • In-zu-zu-zu-zu-zu-HPV-Selbstabtastung mit Urintests
    • Traditioneller pAP-Abstrich auf-klinisch mit HPV-Test

  2. Was sind die Überzeugungen und Vorlieben der Teilnehmer in Bezug auf diese drei Screening -Methoden?

    Teilnehmer der Studie werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet. Dies bedeutet, dass jede Person die gleiche Chance hat, in eine Gruppe platziert zu werden. Sie werden auch zwei Umfragen im Rahmen der Studie abschließen. Die drei Screening -Methodsgruppen werden nachstehend beschrieben:

    Gruppe 1: Urin-Selbstabtastung

    • Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Kit mit einem Urin-Probenbecher, um zu Hause zu verwenden. Anweisungen, in denen erklärt wird, wie man das Beispiel aufnimmt, und eine vorbezahlte Mailingbox, um das Urinprobe an das Labor zu verschicken.

    Gruppe 2: Vaginalabstrich Selbstabtastung o Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Kit mit einem Vaginalabstrich und einem Sammelrohr, um zu Hause zu verwenden .

    Gruppe 3: In-Clinic Screening

    • Ein in-klinischer Co-Testing-Termin ist für einen PAP-Abstrich und einen HPV-Test zusammen im Project Vida Health Center geplant.

    Durch den Vergleich dieser Ansätze zielt diese Studie darauf ab, den Zugang zu Gebärmutterhalskrebs-Screening zu verbessern und bessere Optionen für diejenigen zu bieten, die nach Hindernissen für klinisch basiertes Screening stehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

735

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einem Gebärmutterhals, die 30-65 Jahre alt sind und seit mindestens drei Jahren keinen PAP-Test erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Hysterektomie oder eine persönliche Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Urin-Selbstabtastung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Kit mit einem Urinprobenbecher, um zu Hause zu verwenden. Anweisungen, in denen erläutert wird, wie die Probe aufgenommen werden kann, und eine Prepaid-Mailingbox, um das Urinprobe an das Labor zu verschicken.
Gerät: Selbstabtastung mit Urin
Der Urin wird zu Hause mit einem Urinprobenbecher selbst gesammelt.
Experimental: Gruppe 2: Self-Sampling Tupfer
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Kit mit einem Vaginalabstrich und einem Sammelrohr, um sie zu Hause zu verwenden. Anweisungen, in denen erläutert wird, wie das Beispiel aufgenommen wird, und ein Prepaid-Mailingbox, um das Beispiel an das Labor zu verschicken.
Gerät: Selbstabtausch mit Tupfer
Eine Vaginalzellprobe wird zu Hause mit einem Tupfer- und Sammelrohr selbst gesammelt.
Aktiver Komparator: Gruppe 3: In-Clinic Co-Testing
Die Teilnehmer dieser Gruppe sind für einen in-klinischen Pap-Abstrich/HPV-Co-Testing-Termin geplant.
Gerät: In-Clinic PAP/HPV-Co-Testing
Cervico-Vaginal-Zellproben werden von einem Kliniker während eines PAP-Abstrichs/HPV-Co-Test-Termins entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Abschlussquoten zwischen drei Methoden des Screening von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Abschluss des Screenings innerhalb von 60 Tagen nach der Einschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit von drei Methoden des Screening -Methodens von Gebärmutterhalskrebs bei der Erreichung des Screening -Abschlusses vergleichen. Die Teilnehmer werden in eine der folgenden Gruppen randomisiert:

In-Home-HPV-Selbstabtastung unter Verwendung einer Urinprobe In-Home-HPV-Selbstabtastung unter Verwendung eines Cervico-Vaginal-Tupfer-In-Clinic-Gebärmutterhalskrebs-Screenings über HPV- und PAP-Test mit Klinikern

Das primäre Ergebnis wird die Abschlussrate der Screening-Abschluss sein- der Anteil der Teilnehmer, die ihre zugewiesene Screening-Methode innerhalb des Untersuchungszeitraums erfolgreich abschließen.
Abschluss des Screenings innerhalb von 60 Tagen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Überzeugungen und Vorlieben der Teilnehmer für HPV-Selbstgesellschaft im Vergleich zu klinisch gesammelten Proben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden Umfragen zu zwei Zeitpunkten abschließen: Grundlinie (bei der Einschreibung) und Follow-up (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss des Screenings).
Wir werden die Überzeugungen und Vorlieben der Teilnehmer in Bezug auf drei Methoden von Gebärmutterhalskrebs-Screening bewerten: (1) HPV-Selbstabtastung mit Urin, (2) HPV-Selbstabtastung unter Verwendung eines Vaginalabstrichs und (3) in-klinischer Kliniker -Collected Proben. Die Teilnehmer werden Umfragen abschließen, die ihre Wahrnehmungen, Akzeptanz und Präferenzen für die verschiedenen Screening -Optionen messen. Die Umfragen umfassen Elemente, die auf modellischen Konstrukten für Gesundheitsüberzeugung basieren, wie z. B. wahrgenommene Anfälligkeit, Schweregrad, Vorteile, Hindernisse und Selbstwirksamkeit. Die Prüfung wird an Leichtigkeit, Schmerz, Verlegenheit, Vertrauen in die Screening -Methode, Angst vor Schaden und Bequemlichkeit gemessen.
Die Teilnehmer werden Umfragen zu zwei Zeitpunkten abschließen: Grundlinie (bei der Einschreibung) und Follow-up (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss des Screenings).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPRIT-RP240208
  • STUDY00005986 (Andere Kennung: University of Texas at Austin Dell Medical School)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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