Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Unidos contra el vph (Unidos)

8 июня 2026 г. обновлено: Jessica Calderon-Mora, University of Texas at Austin

Unidos Contra El VPH: предпочтение скрининга и поглощение самоподрываемости ВПЧ среди латиноамериканцев вдоль границы с Мексикой США

Цель исследования Unidos Contra El VPH - помочь найти варианты для скрининга или проверки для рака шейки матки, которые люди могут делать дома, чтобы помочь предотвратить и обнаружить рак шейки матки на раннем этапе. Обычно люди подвергаются скринингу на рак шейки матки с помощью мазода PAP -PAP и теста на папилломавирус человека (HPV) поставщиком медицинских услуг. Это не всегда легко для людей, которые не могут добраться до клиники или чувствовать себя некомфортно, выполняя процедуру. Вот почему мы хотим найти другие способы, которые могут быть проще и удобнее для людей, чтобы пройти скрининг на рак шейки матки.

Два основных вопроса, которые направлена ​​на исследование, - это:

  1. Как следующие три метода скрининга рака шейки матки сравниваются для улучшения уровня завершения скрининга?

    o Домохожая самоопределение ВПВ с вагинальным мазоном

    • Самопроизводство в HPV с тестированием мочи с помощью мочи
    • В рамках традиционного мазода PAP-палеба с тестом на ВПЧ

  2. Каковы убеждения и предпочтения участников в отношении этих трех методов скрининга?

    Участники исследования будут случайным образом распределены на одну из трех групп. Это означает, что у каждого человека есть равный шанс быть помещенным в любую группу. Они также пройдут два опроса в рамках исследования. Три группы метода скрининга описаны ниже:

    Группа 1: самооценка мочи

    • Участники этой группы получат комплект с чашкой образца мочи для дома, инструкциями, объясняющими, как взять образец, и предоплаченную почтовую коробку, чтобы отправить образец мочи в лабораторию.

    Группа 2: Самоапликация вагинального тампона o Участники этой группы получат комплект с вагинальным тампоном и трубкой для сбора для использования дома, инструкциями, объясняющими, как взять образец, и предоставленную почтовую коробку, чтобы отправить образец в лабораторию Полем

    Группа 3: Внутрийский скрининг

    • Запланировано на протестирование в склонном тестировании для тестирования PAP-мазода и HPV, проведенного вместе в Project Vida Health Center.

    Сравнивая эти подходы, это исследование направлено на улучшение доступа к скринингу рака шейки матки и предоставление лучших вариантов для тех, кто сталкивается с барьерами для скрининга на основе клиники.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

735

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Рекрутинг
        • Project Vida Health Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jessica Calderón-Mora, DrPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица с шейкой матки, которым 30-65 лет и не прошли тест PAP не менее трех лет.

Критерии исключения:

  • Имея гистерэктомию или личную историю рака шейки матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: самооценка мочи
Участники этой группы получают комплект с чашкой образца мочи для дома, инструкции, объясняющие, как взять образец, и предоставленную почтовую коробку, чтобы отправить образец мочи в лабораторию.
Устройство: Самоапленка с мочой
Моча самообекается дома с использованием чашки образца мочи.
Экспериментальный: Группа 2: Swab Self-Sampling
Участники этой группы получают комплект с вагинальным тампоном и трубкой для сбора для использования дома, инструкции, объясняющие, как взять образец, и предоставленную почтовую коробку, чтобы отправить образец в лабораторию.
Устройство: Самоапленка с мазком
Образец влагалищной клеток самоокуряется дома с использованием тампона и трубки для сбора.
Активный компаратор: Группа 3: инцидический тестирование
Участники этой группы запланированы для совместного тестирования PAP-мазки в PAP/HPV.
Устройство: В In-Clinic PAP/HPV-тестирование
Червико-вагинальные образцы клеток собирают врачом во время приема ко-тестового мазона PAP/ВПЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение показателей завершения между тремя методами скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: Завершение скрининга в течение 60 дней после зачисления

Это исследование будет сравнить эффективность трех методов скрининга рака шейки матки в достижении завершения скрининга. Участники будут рандомизированы в одну из следующих групп:

Самопроизводство ВПЧ с ВПЧ с использованием самоподъемности ВПЧ с ВПЧ с помощью мочи с использованием шейного мазона шейного мазона в раке шейки матки с помощью Клинициста, созданного ВПЧ и ПАП,

Основным результатом будет показатель завершения скрининга- доля участников, которые успешно завершают назначенный метод скрининга в течение периода исследования.
Завершение скрининга в течение 60 дней после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение убеждений и предпочтений участников для самообока HPV и образцов, созданных клиницистами
Временное ограничение: Участники завершат опросы в два времени: базовый уровень (при регистрации) и последующее наблюдение (в течение 2 недель после завершения скрининга).
Мы оценим убеждения и предпочтения участников в отношении трех методов скрининга рака шейки матки: (1) самопоследовательность в ВПЧ с использованием мочи, (2) самоосудимость ВПЧ с использованием вагинального тампона и (3) клинициста в Клинике. -Субранные образцы. Участники завершат опросы, измеряющие их восприятие, приемлемость и предпочтения для различных вариантов скрининга. Обследования включают элементы, основанные на конструкциях модели убеждений здоровья, таких как воспринимаемая восприимчивость, тяжесть, преимущества, барьеры и самоэффективность. Предпочтение испытаний будет измерено на легкость, боль, смущение, уверенность в методе скрининга, страх причинения вреда и удобство.
Участники завершат опросы в два времени: базовый уровень (при регистрации) и последующее наблюдение (в течение 2 недель после завершения скрининга).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPRIT-RP240208
  • STUDY00005986 (Другой идентификатор: University of Texas at Austin Dell Medical School)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться