Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unidos contra el vph (Unidos)

8. juni 2026 opdateret af: Jessica Calderon-Mora, University of Texas at Austin

Unidos Contra el VPH: Screening Præference og optagelse af HPV-selvprøvetagning blandt Latinxs langs grænsen mellem USA og Mexico

Formålet med UNIDOS Contra El VPH -undersøgelsen er at hjælpe med at finde muligheder for at screene eller kontrollere for livmoderhalskræft, som enkeltpersoner kan gøre derhjemme for at hjælpe med at forhindre og detektere livmoderhalskræft tidligt. Normalt bliver folk screenet for livmoderhalskræft med en pap -udtværing og human papillomavirus (HPV) -test af en sundhedsudbyder. Dette er ikke altid let for personer, der ikke er i stand til at komme til en klinik eller føle sig utilpas med at få proceduren udført. Derfor ønsker vi at finde andre måder, der kan være lettere og mere behagelige for folk at blive screenet for livmoderhalskræft.

De to vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er:

  1. Hvordan sammenlignes de følgende tre cervikale kræftscreeningsmetoder for forbedring af screeningsafslutningsgraden?

    o HPV-sampling i hjemmet med en vaginal pind

    • HPV-sampling i hjemmet med urinprøvning
    • In-clinic traditionel pap-udstrygning med HPV-test
  2. Hvad er deltagernes tro og præferencer med hensyn til disse tre screeningsmetoder?

    Deltagere i undersøgelsen tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper. Dette betyder, at hver person har en lige chance for at blive placeret i enhver gruppe. De vil også gennemføre to undersøgelser som en del af undersøgelsen. De tre screeningsmetodegrupper er beskrevet nedenfor:

    Gruppe 1: Urin-selvprøvetagning

    • Deltagere i denne gruppe vil modtage et sæt med en urinprøvekop, der skal bruges derhjemme, instruktioner, der forklarer, hvordan man tager prøven og en forudbetalt postkasse for at sende urinprøven til laboratoriet.

    Gruppe 2: Vaginal vatpinde-selvprøvetagning o Deltagere i denne gruppe vil modtage et sæt med en vaginal pind og indsamlingsrør, der skal bruges derhjemme, instruktioner, der forklarer, hvordan man tager prøven og en forudbetalt postkasse for at sende prøven til laboratoriet .

    Gruppe 3: In-clinic screening

    • Der er planlagt en in-clinic co-testing-aftale til en PAP-udstrygning og HPV-test udført sammen på Project Vida Health Center.

    Ved at sammenligne disse tilgange sigter denne undersøgelse at forbedre adgangen til screening af livmoderhalskræft og give bedre muligheder for dem, der står over for barrierer for klinikbaseret screening.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

735

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med en livmoderhals, der er 30-65 år og ikke har gennemgået en PAP-test på mindst tre år.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have haft en hysterektomi eller en personlig historie med livmoderhalskræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Urin-selvprøvetagning
Deltagere i denne gruppe modtager et sæt med en urinprøvekop, der skal bruges derhjemme, instruktioner, der forklarer, hvordan man tager prøven og en forudbetalt postkasse for at sende urinprøven til laboratoriet.
Urin er selvindsamlet derhjemme ved hjælp af en urinprøvekop.
Eksperimentel: Gruppe 2: Selvforsamling af vatpinde
Deltagere i denne gruppe modtager et sæt med en vaginal pind og indsamlingsrør, der skal bruges derhjemme, instruktioner, der forklarer, hvordan man tager prøven og en forudbetalt mailingboks for at sende prøven til laboratoriet.
En vaginalcelleprøve er selvindsamlet derhjemme ved hjælp af et vatpinde og opsamlingsrør.
Aktiv komparator: Gruppe 3: In-clinic co-testing
Deltagere i denne gruppe er planlagt til en in-clinic PAP-udstrygning/HPV-co-test-aftale.
Cervico-vaginalcelleprøver indsamles af en kliniker under en PAP-udstrygning/HPV-co-testaftale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af færdiggørelsesgraden mellem tre cervikale kræftscreeningsmetoder
Tidsramme: Screeningsafslutning inden for 60 dage efter tilmeldingen

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​tre cervikale kræftscreeningsmetoder til opnåelse af gennemførelse af screening. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​følgende grupper:

HPV-selvprøvetagning i hjemmet ved hjælp af en urinprøve i HPV-selvprøvetagning ved hjælp af en cervico-vaginal pind i klinisk cervikal kræftscreening via klinikerindsamlet HPV og PAP-test

Det primære resultat vil være screeningsafslutningsgraden- andelen af ​​deltagere, der med succes afslutter deres tildelte screeningsmetode inden for undersøgelsesperioden.

Screeningsafslutning inden for 60 dage efter tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af deltagernes tro og præferencer for HPV-selvindsamling versus klinikerindsamlede prøver
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre undersøgelser på to tidspunkter: baseline (ved tilmelding) og opfølgning (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​screening).
Vi vil vurdere deltagernes overbevisning og præferencer vedrørende tre cervikale kræftscreeningsmetoder: (1) HPV-selvprøvetagning i hjemmet ved hjælp af urin, (2) HPV-selvprøvning ved hjælp af en vaginal pinde og (3) i-klinisk kliniker -opsamlede prøver. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, der måler deres opfattelse, acceptabilitet og præferencer for de forskellige screeningsmuligheder. Undersøgelserne inkluderer genstande, der er baseret på sundhedsstyringsmodelkonstruktioner, såsom opfattet følsomhed, sværhedsgrad, fordele, barrierer og selveffektivitet. Testpræference måles med lethed, smerte, forlegenhed, tillid til screeningsmetode, frygt for skade og bekvemmelighed.
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser på to tidspunkter: baseline (ved tilmelding) og opfølgning (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​screening).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner