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女性の生殖ホルモンの不均衡に関連する甲状腺機能低下症の管理のためのdarqeeenカプセルの臨床効果

2025年2月12日 更新者:Khadija Shaikh、Hamdard University

学習目標

  1. 甲状腺機能低下症の管理のためのdarqeeenカプセルの安全性を評価する
  2. 甲状腺機能低下症の管理のためのdarqeeenカプセルの有効性を評価する
  3. 甲状腺機能低下症に苦しむ女性の管理のための代替費用効果のある治療を提供する。

帰無仮説(HO)Unani Medicine Darqeeenカプセルは、甲状腺機能低下症の管理に効果的ではありません。

代替仮説(H1)Unani Medicine Darqeeenカプセルは、甲状腺機能低下症の管理に効果的です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

甲状腺機能低下症は、甲状腺ホルモン、サイロキシン(T4)およびトリオヨウ素(T3)の欠乏を特徴とする一般的な内分泌障害であり、代謝を調節し、全体的な身体機能を維持するために重要です。 甲状腺機能低下症の病因と症状がいくつかあります。 最も一般的な臨床徴候は、体重増加、脱毛、寒さに対する感受性、疲労感、便秘、乾燥肌、声の変化です。

パキスタンの有病率は懸念が高まっており、根本的な原因、リスク要因、および最適な管理戦略に対処するために広範な研究を必要としています。 甲状腺機能低下症は、人口の約5%、女性の15%に影響を及ぼし、最大5%が甲状腺不全を診断しない可能性があると推定されています。 パキスタンでは、甲状腺機能低下症の有病率は4.1%であると報告されています。

ウナニ医学系におけるQillat-e-ifraz-e-darqiyya(甲状腺機能低下症)の説明は、Su-e-mizaj Barid Maddi(寒冷気温の混乱)に関連する臨床症状に似ています。

甲状腺機能低下症の管理には、レボチロキシンによる甲状腺ホルモン補充療法、ホルモンレベルの定期的なモニタリング、バランスの取れた食事、運動、ストレス管理などのライフスタイルの修正が含まれます。 ヨウ素欠乏地域ではヨウ素補給が推奨されますが、根本的な原因と妊娠の考慮事項を管理する必要があります。 自分の状態と治療計画について患者を教育することは、健康管理に積極的に関与するために不可欠です。

Darqeen Capsuleは、主に天然成分で構成される非ANIポリハーバル製剤であり、Hamdard Research Centerによってさらに修正された時間テスト済みの薬局方製剤です。 パキスタン周辺のハムダードマタブで2年以上臨床的に使用されており、甲状腺機能低下症とそれに関連する症状の管理に効果的であると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 甲状腺機能低下症と診断された被験者
  • TSHを上げた
  • T3およびT4ホルモンは、通常の制限を下回っています
  • 15〜45歳の年齢層間の女性

除外基準:

  • 15歳以上の年齢層以下の被験者45歳以上
  • 慢性肝疾患や腎不全、癌、またはその他の併存疾患に苦しむ
  • 現在、甲状腺機能低下症または有害な薬物反応の病歴のために薬を服用しています
  • 妊娠中および授乳中の母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シングルアーム
甲状腺ホルモンに対するダーキーンカプセルの効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TSHレベルの評価
時間枠:12週間
ベースラインで評価され、治療後レベルと比較された甲状腺刺激ホルモン-TSHレベル(12週間の治療後)。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月2日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的な体に共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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