Klinische werkzaamheid van Darqeen -capsule voor het beheer van hypothyreoïdie geassocieerd met vrouwelijke reproductieve hormonale onbalans
Studiedoelstellingen
- Om de veiligheid van Darqeen -capsule te beoordelen voor het beheer van hypothyreoïdie
- Evalueer de werkzaamheid van Darqeen Capsule voor het beheer van hypothyreoïdie
- Om een alternatieve kosteneffectieve behandeling te bieden voor het beheer van vrouwen die lijden aan hypothyreoïdie.
NULL Hypothese (HO) De Darqeen Capsule van Unani Medicine is niet effectief voor het beheer van hypothyreoïdie.
Alternatieve hypothese (H1) Unani Medicine Darqeen Capsule is effectief voor het beheer van hypothyreoïdie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothyreoïdie is een veel voorkomende endocriene aandoening die wordt gekenmerkt door tekort aan de schildklierhormonen, thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) die cruciaal zijn voor het reguleren van het metabolisme en het handhaven van de algehele lichamelijke functies. Er zijn verschillende etiologieën en manifestaties van hypothyreoïdie. De meest voorkomende klinische tekenen zijn gewichtstoename, haarverlies, gevoeligheid voor koude, vermoeidheid, constipatie, droge huid en stemveranderingen.
De prevalentie in Pakistan is een groeiende zorg geweest, waardoor uitgebreid onderzoek nodig is om de onderliggende oorzaken, risicofactoren en optimale managementstrategieën aan te pakken. Geschat wordt dat hypothyreoïdie van invloed is op ongeveer 5% van de bevolking en 15% bij vrouwen, met tot 5% mogelijk niet -gediagnosticeerd schildklierfalen. In Pakistan is de prevalentie van hypothyreoïdie 4,1%.
De beschrijving van Qillat-e-ifraz-e-darqiyya (hypothyreoïdie) in het unani-systeem van geneeskunde lijkt op de klinische manifestatie geassocieerd met su-e-mizaj barid maddi (derangement in koud temperament).
Het beheer van hypothyreoïdie omvat schildklierhormoonvervangingstherapie met levothyroxine, regelmatige monitoring van hormoonspiegels en levensstijlaanpassingen zoals een evenwichtig dieet, lichaamsbeweging en stressbeheer. Jodiumsuppletie wordt aanbevolen in jodium-deficiënte regio's, terwijl onderliggende oorzaken en zwangerschapsoverwegingen moeten worden beheerd. Het opleiden van patiënten over hun toestand en behandelplan is essentieel voor actieve betrokkenheid bij hun gezondheidsbeheer.
Darqeen -capsule is een unani polyherbalformulering die voornamelijk bestaat uit natuurlijke ingrediënten, het is tijd getest farmacopee -formulering die verder wordt gemodificeerd door Hamdard Research Center. Het wordt klinisch meer dan twee jaar gebruikt bij Hamdard Matabs rondom Pakistan en gevonden effectief voor het beheer van hypothyreoïdie en de bijbehorende symptomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met de diagnose hypothyreoïdie
- TSH hebben opgevoed
- T3 & T4 Hormonen Niveau onder de normale limieten
- Vrouwtjes tussen de leeftijdsgroep van 15-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen onder de leeftijdsgroep van 15 en ouder 45
- Lijdend aan chronische leverziekten en nierfalen, kanker of een andere comorbide aandoening
- Momenteel medicijn voor hypothyreoïdie of hebben een geschiedenis van bijwerkingen
- Zwangere en lacterende moeders.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele arm
|
Effect van darqeen -capsule op schildklierhormonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van TSH -niveaus
Tijdsspanne: 12 weken
|
Schildklierstimulerend hormoon-TSH-niveau geëvalueerd bij aanvang en vergelijken met post-behandelingsniveaus (na 12 weken behandeling).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DC-HLWP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .