- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06826248
Клиническая эффективность капсулы Darqeen для лечения гипотиреоза, связанного с женским репродуктивным гормональным дисбалансом
Учебные цели
- Чтобы оценить безопасность капсулы Darqeen для лечения гипотиреоза
- Оценить эффективность капсулы Darqeen для лечения гипотиреоза
- Обеспечить альтернативное экономически эффективное лечение для лечения женщин, страдающих гипотиреозом.
Нулевая гипотеза (HO) Капсула Unani Medicine Darqeen не эффективна для лечения гипотиреоза.
Альтернативная гипотеза (H1) Унани медицина Darqeen Капсула эффективна для лечения гипотиреоза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотиреоз является распространенным эндокринным расстройством, характеризующимся дефицитом в гормонах щитовидной железы, тироксином (T4) и триоидотиронином (T3), которые имеют решающее значение для регуляции метаболизма и поддержания общих функций организма. Есть несколько этиологий и проявлений гипотиреоза. Наиболее распространенными клиническими признаками являются увеличение веса, выпадение волос, чувствительность к холоду, усталость, запор, сухая кожа и изменения голоса.
Распространенность в Пакистане стала растущей проблемой, что требует обширных исследований для решения основных причин, факторов риска и оптимальных стратегий управления. Предполагается, что гипотиреоз воздействует примерно 5% населения и 15% у женщин, причем до 5%, возможно, невыявленная неудача щитовидной железы. Сообщается, что в Пакистане распространенность гипотиреоза составляет 4,1%.
Описание Qillat-E-I-Ifraz-e-Darqiyya (гипотиреоз) в системе медицины Unani напоминает клиническое проявление, связанное с Су-е-Мизадж Барид Мадди (расстройство при холодном темпераменте).
Лечение гипотиреоза включает в себя заместительную терапию гормонами щитовидной железы с помощью левотироксина, регулярный мониторинг уровня гормонов и модификации образа жизни, таких как сбалансированная диета, физические упражнения и управление стрессом. Дополнение йода рекомендуется в регионах с дефицитом йода, в то время как основные причины и соображения беременности должны быть управляются. Обучение пациентов об их состоянии и плане лечения имеет важное значение для активного участия в их лечении здоровья.
Капсула Darqeen - это полиэрабальная состава Unani, которая в основном состоит из натуральных ингредиентов, это проверенная во времени формулировка фармакопеи, которая дополнительно модифицирована Hamdard Research Center. Он используется клинически более двух лет в Хамдард Матабс по всему Пакистану и считается эффективным для лечения гипотиреоза и связанных с ним симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом гипотиреоз
- Подняв TSH
- Уровень гормонов T3 & T4 ниже нормальных пределов
- Женщины между возрастной группой 15-45 лет
Критерии исключения:
- Субъекты ниже возрастной группы из 15 и выше 45
- Страдая от хронических заболеваний печени и почечной недостаточности, рака или любого другого сопутствующего состояния
- В настоящее время принимает какие -либо лекарства от гипотиреоза или в истории побочной реакции на наркотики
- Беременные и кормящие матерей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одинарная рука
|
Влияние капсулы Darqeen на гормоны щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровней ТТГ
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень щитовидной железы, стимулирующий гормон-ЦА, оценивается на исходном уровне и сравнивается с уровнями после лечения (после 12 недель лечения).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DC-HLWP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .