Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna kapsułki Darqeen w leczenie niedoczynności tarczycy związanej z nierównowagą hormonalną kobiet kobiet

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Khadija Shaikh, Hamdard University

Cele badań

  1. Aby ocenić bezpieczeństwo kapsułki Darqeen do zarządzania niedoczynnością tarczycy
  2. Oceń skuteczność kapsułki Darqeen w zarządzaniu niedoczynnością tarczycy
  3. Aby zapewnić alternatywne opłacalne leczenie leczenia kobiet cierpiących na niedoczynność tarczycy.

Hipoteza zerowa (HO) Kapsuła Medycyny Unani Darqeen nie jest skuteczna w leczeniu niedoczynności tarczycy.

Hipoteza alternatywna (H1) Medycyna UNANY Darqeen Capsule jest skuteczna w leczeniu niedoczynności tarczycy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedoczynność tarczycy jest powszechnym zaburzeniem hormonalnym charakteryzującym się niedoborem hormonów tarczycy, tyroksyny (T4) i triodotyroniny (T3), które są kluczowe dla regulacji metabolizmu i utrzymania ogólnych funkcji organizmu. Istnieje kilka etiologii i objawy niedoczynności tarczycy. Najczęstszymi objawami klinicznymi są przyrost masy ciała, wypadek włosów, wrażliwość na zimno, zmęczenie, zaparcia, sucha skóra i zmiany głosowe.

Częstość występowania w Pakistanie było coraz większym problemem, wymagającym szeroko zakrojonych badań w celu rozwiązania podstawowych przyczyn, czynników ryzyka i optymalnych strategii zarządzania. Szacuje się, że niedoczynność tarczycy wpływa na około 5% populacji i 15% u kobiet, przy czym do 5% prawdopodobnie ma nierozpoznaną niewydolność tarczycy. W Pakistanie częstość występowania niedoczynności tarczycy wynosi 4,1%.

Opis Qillat-e-I-Fraz-e-Darqiyya (niedoczynność tarczycy) w Unani System of Medicine przypomina manifestację kliniczną związaną z SU-E-mizaj Barid Maddi (zaburzenie w niskim temperamencie).

Zarządzanie niedoczynnością tarczycy obejmuje terapię zastępczą hormonu tarczycy lewotyroksyną, regularne monitorowanie poziomów hormonów oraz modyfikacje stylu życia, takie jak zrównoważona dieta, ćwiczenia i zarządzanie stresem. Suplementacja jodu jest zalecana w regionach z niedoborem jodu, podczas gdy należy zarządzać przyczynami podstawowymi i rozważaniami w ciąży. Edukowanie pacjentów na temat ich stanu i planu leczenia jest niezbędne dla aktywnego zaangażowania w ich zarządzanie zdrowiem.

Kapsuła Darqeen jest unani wielokalowym preparatem, który składa się przede wszystkim z naturalnych składników, jest to testowane czasowo preparat farmakopea, który jest dalej modyfikowany przez Hamdard Research Center. Jest stosowany klinicznie przez ponad dwa lata w Hamdard Matabs w całym Pakistanie i uważany jest za skuteczny w zarządzaniu niedoczynnością tarczycy i związanych z nim objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • U pacjentów, u których zdiagnozowano niedoczynność tarczycy
  • Po wychowaniu TSH
  • Poziom hormonów T3 i T4 poniżej normalnych granic
  • Kobiety między grupą wiekową 15-45 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej grupy wiekowej 15 i powyżej 45
  • Cierpiące na przewlekłe choroby wątroby i niewydolność nerek, raka lub jakikolwiek inny współistniejący stan
  • Obecnie przyjmuje wszelkie leki na niedoczynność tarczycy lub w historii niepożądanej reakcji leku
  • Matki w ciąży i laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię
Wpływ kapsułki Darqeen na hormony tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomów TSH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom hormonu stymulującego tarczycę oceniany na początku i porównuje się z poziomami po leczeniu (po 12 tygodniach leczenia).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

będzie dzielić się ciałem etycznym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj