- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06826248
Skuteczność kliniczna kapsułki Darqeen w leczenie niedoczynności tarczycy związanej z nierównowagą hormonalną kobiet kobiet
Cele badań
- Aby ocenić bezpieczeństwo kapsułki Darqeen do zarządzania niedoczynnością tarczycy
- Oceń skuteczność kapsułki Darqeen w zarządzaniu niedoczynnością tarczycy
- Aby zapewnić alternatywne opłacalne leczenie leczenia kobiet cierpiących na niedoczynność tarczycy.
Hipoteza zerowa (HO) Kapsuła Medycyny Unani Darqeen nie jest skuteczna w leczeniu niedoczynności tarczycy.
Hipoteza alternatywna (H1) Medycyna UNANY Darqeen Capsule jest skuteczna w leczeniu niedoczynności tarczycy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedoczynność tarczycy jest powszechnym zaburzeniem hormonalnym charakteryzującym się niedoborem hormonów tarczycy, tyroksyny (T4) i triodotyroniny (T3), które są kluczowe dla regulacji metabolizmu i utrzymania ogólnych funkcji organizmu. Istnieje kilka etiologii i objawy niedoczynności tarczycy. Najczęstszymi objawami klinicznymi są przyrost masy ciała, wypadek włosów, wrażliwość na zimno, zmęczenie, zaparcia, sucha skóra i zmiany głosowe.
Częstość występowania w Pakistanie było coraz większym problemem, wymagającym szeroko zakrojonych badań w celu rozwiązania podstawowych przyczyn, czynników ryzyka i optymalnych strategii zarządzania. Szacuje się, że niedoczynność tarczycy wpływa na około 5% populacji i 15% u kobiet, przy czym do 5% prawdopodobnie ma nierozpoznaną niewydolność tarczycy. W Pakistanie częstość występowania niedoczynności tarczycy wynosi 4,1%.
Opis Qillat-e-I-Fraz-e-Darqiyya (niedoczynność tarczycy) w Unani System of Medicine przypomina manifestację kliniczną związaną z SU-E-mizaj Barid Maddi (zaburzenie w niskim temperamencie).
Zarządzanie niedoczynnością tarczycy obejmuje terapię zastępczą hormonu tarczycy lewotyroksyną, regularne monitorowanie poziomów hormonów oraz modyfikacje stylu życia, takie jak zrównoważona dieta, ćwiczenia i zarządzanie stresem. Suplementacja jodu jest zalecana w regionach z niedoborem jodu, podczas gdy należy zarządzać przyczynami podstawowymi i rozważaniami w ciąży. Edukowanie pacjentów na temat ich stanu i planu leczenia jest niezbędne dla aktywnego zaangażowania w ich zarządzanie zdrowiem.
Kapsuła Darqeen jest unani wielokalowym preparatem, który składa się przede wszystkim z naturalnych składników, jest to testowane czasowo preparat farmakopea, który jest dalej modyfikowany przez Hamdard Research Center. Jest stosowany klinicznie przez ponad dwa lata w Hamdard Matabs w całym Pakistanie i uważany jest za skuteczny w zarządzaniu niedoczynnością tarczycy i związanych z nim objawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- U pacjentów, u których zdiagnozowano niedoczynność tarczycy
- Po wychowaniu TSH
- Poziom hormonów T3 i T4 poniżej normalnych granic
- Kobiety między grupą wiekową 15-45 lat
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej grupy wiekowej 15 i powyżej 45
- Cierpiące na przewlekłe choroby wątroby i niewydolność nerek, raka lub jakikolwiek inny współistniejący stan
- Obecnie przyjmuje wszelkie leki na niedoczynność tarczycy lub w historii niepożądanej reakcji leku
- Matki w ciąży i laktacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncze ramię
|
Wpływ kapsułki Darqeen na hormony tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomów TSH
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom hormonu stymulującego tarczycę oceniany na początku i porównuje się z poziomami po leczeniu (po 12 tygodniach leczenia).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC-HLWP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .