Efficacia clinica della capsula Darqeen per la gestione dell'ipotiroidismo associato allo squilibrio ormonale riproduttivo femminile
Obiettivi di studio
- Per valutare la sicurezza della capsula di Darqeen per la gestione dell'ipotiroidismo
- Valuta l'efficacia della capsula Darqeen per la gestione dell'ipotiroidismo
- Fornire un trattamento alternativo economico per la gestione delle femmine che soffrono di ipotiroidismo.
Ipotesi nulla (Ho) La capsula di medicina unani non è efficace per la gestione dell'ipotiroidismo.
Ipotesi alternativa (H1) Medicine Unani Darqeen Capsule è efficace per la gestione dell'ipotiroidismo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotiroidismo è un disturbo endocrino comune caratterizzato da carenza negli ormoni tiroidei, tiroxina (T4) e triiodotironina (T3) che sono cruciali per la regolazione del metabolismo e il mantenimento di funzioni corporee complessive. Esistono diverse eziologie e manifestazioni dell'ipotiroidismo. I segni clinici più comuni sono l'aumento di peso, la perdita di capelli, la sensibilità al freddo, la stanchezza, la costipazione, la pelle secca e i cambiamenti vocali.
La prevalenza in Pakistan è stata una preoccupazione crescente, che richiede una ricerca approfondita per affrontare le cause sottostanti, i fattori di rischio e le strategie di gestione ottimali. Si stima che l'ipotiroidismo abbia un impatto di circa il 5% della popolazione e il 15% nelle femmine, con un fallimento della tiroide non diagnosticato fino al 5%. In Pakistan, la prevalenza dell'ipotiroidismo è riportato come 4,1%.
La descrizione di Qillat-e-ifraz-e-darqiyya (ipotiroidismo) nel sistema ununitorio di medicina ricorda la manifestazione clinica associata al maddi barido su-e-mizaj (squilibrato nel temperamento freddo).
La gestione dell'ipotiroidismo prevede una terapia di sostituzione dell'ormone tiroideo con levotiroxina, monitoraggio regolare dei livelli ormonali e modifiche allo stile di vita come una dieta equilibrata, esercizio fisico e gestione dello stress. L'integrazione di iodio è raccomandata nelle regioni carenti di iodio, mentre le cause sottostanti e le considerazioni sulla gravidanza dovrebbero essere gestite. Educare i pazienti sulla loro condizione e il piano di trattamento è essenziale per il coinvolgimento attivo nella loro gestione della salute.
La capsula di Darqeen è una formulazione polihere Unani che consiste principalmente in ingredienti naturali, è una formulazione di farmacopoeia testata nel tempo che viene ulteriormente modificata da Hamdard Research Center. Viene usato clinicamente per più di due anni a Hamdard Matabs in tutto il Pakistan e trovato efficace per la gestione dell'ipotiroidismo e dei suoi sintomi associati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti diagnosticati con ipotiroidismo
- Avendo sollevato TSH
- Gli ormoni T3 e T4 sono al di sotto dei limiti normali
- Femmine tra la fascia di età di 15-45 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti al di sotto della fascia di età di 15 e oltre 45
- Soffrire di malattie epatiche croniche e insufficienza renale, cancro o qualsiasi altra condizione di comorbilità
- Attualmente assume qualsiasi farmaco per l'ipotiroidismo o con una storia di reazione avversa dei farmaci
- Madri incinte e in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio singolo
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Effetto della capsula Darqeen sugli ormoni tiroidei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei livelli di TSH
Lasso di tempo: 12 settimane
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Livello ormonale-TSH stimolante la tiroide valutato al basale e confrontarsi con i livelli post di trattamento (dopo 12 settimane di trattamento).
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC-HLWP
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