Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost kapsli Darqeen pro léčbu hypotyreózy spojené s ženskou reprodukční hormonální nerovnováhou

12. února 2025 aktualizováno: Khadija Shaikh, Hamdard University

Cíle studia

  1. Posoudit bezpečnost kapsle Darqeen pro řízení hypotyreózy
  2. Vyhodnoťte účinnost kapsli Darqeen pro řízení hypotyreózy
  3. Poskytnout alternativní nákladově efektivní léčbu pro léčbu žen trpících hypotyreózou.

Nulová hypotéza (HO) Unani medicína darqeen kapsle není účinná pro léčbu hypotyreózy.

Alternativní hypotéza (H1) UNANI Medicine Darqeen Capslile je účinná pro léčbu hypotyreózy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotyreóza je běžná endokrinní porucha charakterizovaná nedostatkem v hormonech štítné žlázy, tyroxinu (T4) a triodothyroninu (T3), které jsou zásadní pro regulaci metabolismu a udržování celkových tělesných funkcí. Existuje několik etiologií a projevů hypotyreózy. Nejběžnějšími klinickými příznaky jsou přírůstek na váze, vypadávání vlasů, citlivost na chlad, únavu, zácpa, suchá kůže a hlasové změny.

Prevalence v Pákistánu byla rostoucím problémem, což vyžaduje rozsáhlý výzkum k řešení základních příčin, rizikových faktorů a optimálních strategií řízení. Odhaduje se, že hypotyreóza ovlivňuje přibližně 5% populace a 15% u žen, přičemž až 5% pravděpodobně má nediagnostikovaný selhání štítné žlázy. V Pákistánu se uvádí, že prevalence hypotyreózy je 4,1%.

Popis qillat-e-ifraz-e-darqiyya (hypotyreóza) v UNANI systému medicíny se podobá klinickému projevu spojenému s Su-e-Mizaj barid maddi (porucha v chladném temperamentu).

Léčba hypotyreózy zahrnuje substituční terapii hormonů štítné žlázy levothyroxinem, pravidelné monitorování hladin hormonů a modifikace životního stylu, jako je vyvážená strava, cvičení a zvládání stresu. Suplementace jódu se doporučuje v oblastech s nedostatkem jódu, zatímco základní příčiny a těhotenské úvahy by měly být řízeny. Vzdělávání pacientů o jejich stavu a plánu léčby je nezbytné pro aktivní zapojení do jejich řízení zdraví.

Kapsle Darqeen je polyherbální formulace Unani, která se skládá především z přírodních složek, je to časově testovaná formulace farmakopoeia, která je dále modifikována Hamdard Research Center. Klinicky se používá klinicky déle než dva roky v Hamdard Matabs po celém Pákistánu a je shledán účinným pro řízení hypotyreózy a jeho souvisejících příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty diagnostikované hypotyreózou
  • Po zvednutí TSH
  • Hormony T3 & T4 Hormony pod normálními limity
  • Ženy mezi věkovou skupinou 15-45 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty pod věkovou skupinou 15 a více 45 let
  • Trpí chronickými onemocněními jater a selháním ledvin, rakovinou nebo jiným komorbidním stavem
  • V současné době užívá jakýkoli lék na hypotyreózu nebo má historii nepříznivé reakce na léčivo
  • Těhotné a kojící matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoručka
Vliv kapsle Darqeen na hormony štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení úrovní TSH
Časové okno: 12 týdnů
Hladina hormonálního TSH stimulující štítná žláza vyhodnotila se na začátku a porovnána s hladinami léčby (po 12 týdnech léčby).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DC-HLWP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

bude sdílet etický orgán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit