Naisten lisääntymishormonaaliseen epätasapainoon liittyvän kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitamisen kliininen tehokkuus kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa
Opintotavoitteet
- Arvioida Darqeen -kapselin turvallisuus kilpirauhasen vajaatoiminnan hallintaan
- Arvioi Darqeen -kapselin teho kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa
- Tarjota vaihtoehtoinen kustannustehokas hoito kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivien naaraiden hoidossa.
NULL -hypoteesi (HO) Unani -lääketiede Darqeen -kapseli ei ole tehokas kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1) Unani Medicine Darqeen -kapseli on tehokas kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen vajaatoiminta on yleinen endokriininen häiriö, jolle on ominaista puutos kilpirauhashormonissa, tyroksiinissa (T4) ja triiodotyroniinissa (T3), jotka ovat ratkaisevan tärkeitä aineenvaihdunnan säätelemiseksi ja yleisten kehon toimintojen ylläpitämiseksi. Kilpirauhasen vajaatoiminnan etiologioita ja ilmenemismuotoja on useita. Yleisimmät kliiniset merkit ovat painonnousu, hiustenlähtö, kylmä, väsymys, ummetus, kuiva iho ja äänimuutokset.
Pakistanin esiintyvyys on ollut kasvava huolenaihe, mikä edellyttää laajaa tutkimusta taustalla olevien syiden, riskitekijöiden ja optimaalisten hallintastrategioiden käsittelemiseksi. On arvioitu, että kilpirauhasen vajaatoiminta vaikuttaa noin 5% väestöstä ja 15% naisilla, jopa 5%: lla mahdollisesti diagnosoimattoman kilpirauhasen vajaatoiminta. Pakistanissa kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyden on ilmoitettu olevan 4,1%.
Unani-lääketieteen järjestelmässä Qillat-e-ifraz-e-darqiyya (kilpirauhasen vajaatoiminta) kuvaus Su-e-Mizaj Barid Maddi (hävittäminen kylmässä temperamentissa).
Kilpirauhasen vajaatoiminnan hallintaan liittyy kilpirauhashormonikorvaushoito levotyroksiinilla, hormonitasojen säännöllinen seuranta ja elämäntapojen modifikaatiot, kuten tasapainoinen ruokavalio, liikunta ja stressin hallinta. Jodilisäainetta suositellaan jodipuutteisilla alueilla, kun taas taustalla olevia syitä ja raskauden näkökohtia tulisi hallita. Potilaiden kouluttaminen heidän tilastaan ja hoitosuunnitelmasta on välttämätöntä aktiiviselle osallistumiselle heidän terveydenhuollon hallintaan.
Darqeen -kapseli on unani -polyherbal -formulaatio, joka koostuu pääasiassa luonnollisista ainesosista. Se on ajan testattu farmakopoeiaformulaatio, jota Hamdard Research Center muuttaa edelleen. Sitä käytetään kliinisesti yli kaksi vuotta Hamdard Matabsissa ympäri Pakistania ja sitä löydetään tehokkaasti kilpirauhasen vajaatoiminnan ja niihin liittyvien oireiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen vajaatoiminta
- Nostanut TSH: ta
- T3- ja T4 -hormonien taso normaalien rajojen alapuolella
- Naaraat ikäryhmän välillä 15–45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt alle 15 -vuotiaiden ikäryhmän ja yli 45
- Kärsivät krooniset maksasairaudet ja munuaisten vajaatoiminta, syöpä tai mikä tahansa muu komorbid -tila
- Tällä hetkellä kaikki lääkkeet kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai haitallisen lääkeheaktion historiasta
- Raskaana ja imettävät äidit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
|
Darqeen -kapselin vaikutus kilpirauhashormoniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSH -tasojen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kilpirauhasen stimuloiva hormoni-TSH-taso arvioidaan lähtötilanteessa ja vertaa hoidon jälkeisiin tasoihin (12 viikon hoidon jälkeen).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-HLWP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .