Eficacia clínica de la cápsula de Darqeen para el manejo del hipotiroidismo asociado con el desequilibrio hormonal reproductivo femenino
Objetivos de estudio
- Para evaluar la seguridad de la cápsula de Darqeen para el manejo del hipotiroidismo
- Evaluar la eficacia de la cápsula de Darqeen para el manejo del hipotiroidismo
- Proporcionar un tratamiento rentable alternativo para el manejo de las mujeres que padecen hipotiroidismo.
Hipótesis nula (HO) La cápsula de Darqeen de Medicina Unani no es efectiva para el manejo del hipotiroidismo.
Hipótesis alternativa (H1) Cápsula de Darqeen de Medicina Unani es efectiva para el manejo del hipotiroidismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipotiroidismo es un trastorno endocrino común caracterizado por la deficiencia en las hormonas tiroideas, la tiroxina (T4) y la triiodotironina (T3) que son cruciales para regular el metabolismo y mantener las funciones corporales generales. Hay varias etiologías y manifestaciones de hipotiroidismo. Los signos clínicos más comunes son el aumento de peso, la pérdida de cabello, la sensibilidad al frío, el cansancio, el estreñimiento, la piel seca y los cambios en la voz.
La prevalencia en Pakistán ha sido una preocupación creciente, lo que requiere una extensa investigación para abordar las causas subyacentes, los factores de riesgo y las estrategias de gestión óptimas. Se estima que el hipotiroidismo impacta aproximadamente el 5% de la población y el 15% en las mujeres, con hasta el 5% posiblemente tener una falla tiroidea no diagnosticada. En Pakistán, se informa que la prevalencia del hipotiroidismo es del 4.1%.
La descripción de Qillat-e-Ifraz-e-Darqiyya (hipotiroidismo) en el sistema de medicina UNANI se asemeja a la manifestación clínica asociada con Su-e-Mizaj Barid Maddi (trastorno en temperamento fría).
El manejo del hipotiroidismo implica la terapia de reemplazo de hormonas tiroideas con levotiroxina, monitoreo regular de los niveles hormonales y modificaciones de estilo de vida como una dieta equilibrada, ejercicio y manejo del estrés. Se recomienda la suplementación con yodo en las regiones deficientes en yodo, mientras que se deben manejar causas subyacentes y consideraciones de embarazo. Educar a los pacientes sobre su condición y plan de tratamiento es esencial para la participación activa en su manejo de la salud.
La cápsula de Darqeen es una formulación Polyherbal Unani que consiste principalmente en ingredientes naturales, es la formulación de farmacopeo probada en el tiempo que es modificada aún más por Hamdard Research Center. Se está utilizando clínicamente durante más de dos años en Hamdard Matabs en todo Pakistán y se encuentra efectivo para controlar el hipotiroidismo y sus síntomas asociados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados con hipotiroidismo
- Habiendo criado TSH
- Nivel de hormonas T3 y T4 por debajo de los límites normales
- Hembras entre el grupo de edad de 15-45 años
Criterios de exclusión:
- Sujetos por debajo del grupo de edad de 15 años y más de 45
- Sufre de enfermedades hepáticas crónicas e insuficiencia renal, cáncer o cualquier otra condición comórbida
- Actualmente toma cualquier medicamento para el hipotiroidismo o tiene antecedentes de reacción adversa de drogas
- Madres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo único
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Efecto de la cápsula de Darqeen en las hormonas tiroideas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de TSH
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Nivel de hormona-TSH estimulante de la tiroides evaluado al inicio y comparar con los niveles posteriores al tratamiento (después de 12 semanas de tratamiento).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- DC-HLWP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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