Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af Darqeen -kapsel til håndtering af hypothyreoidisme forbundet med kvindelig reproduktionshormonel ubalance

12. februar 2025 opdateret af: Khadija Shaikh, Hamdard University

Undersøgelsesmål

  1. For at vurdere sikkerheden ved Darqeen -kapsel til styring af hypothyreoidisme
  2. Evaluer effektiviteten af ​​Darqeen -kapsel til håndtering af hypothyreoidisme
  3. At tilvejebringe en alternativ omkostningseffektiv behandling til håndtering af kvinder, der lider af hypothyreoidisme.

Nulhypotese (HO) Den unani -medicin Darqeen -kapsel er ikke effektiv til håndtering af hypothyreoidisme.

Alternativ hypotese (H1) Unani Medicine Darqeen -kapsel er effektiv til håndtering af hypothyreoidisme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypothyreoidisme er en almindelig endokrin lidelse, der er kendetegnet ved mangel i skjoldbruskkirtelhormonerne, thyroxin (T4) og triiodothyronin (T3), som er afgørende for at regulere metabolismen og opretholde de samlede kropslige funktioner. Der er adskillige etiologier og manifestationer af hypothyreoidisme. De mest almindelige kliniske tegn er vægtøgning, hårtab, følsomhed over for kulde, træthed, forstoppelse, tør hud og stemmeændringer.

Forekomsten i Pakistan har været en voksende bekymring, hvilket kræver omfattende forskning for at tackle de underliggende årsager, risikofaktorer og optimale styringsstrategier. Det anslås, at hypothyreoidisme påvirker ca. 5% af befolkningen og 15% hos kvinder, med op til 5% muligvis har udiagnostiseret skjoldbruskkirtelfejl. I Pakistan rapporteres forekomsten af ​​hypothyreoidisme at være 4,1%.

Beskrivelsen af ​​Qillat-e-Ifraz-e-Darqiyya (hypothyreoidisme) i Unani-medicinen ligner den kliniske manifestation forbundet med Su-e-Mizaj Barid Maddi (derangement i koldt temperament).

Håndtering af hypothyreoidisme involverer skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsterapi med levothyroxin, regelmæssig overvågning af hormonniveauer og livsstilsændringer som en afbalanceret diæt, træning og stresshåndtering. Jodtilskud anbefales i regioner i jodmangel, mens underliggende årsager og graviditetsovervejelser bør styres. Uddannelse af patienter om deres tilstand og behandlingsplan er vigtig for aktiv involvering i deres sundhedsstyring.

Darqeen -kapsel er en Unani -polyherbal formulering, der primært består af naturlige ingredienser, det er tidstestet farmakopoeia -formulering, der yderligere ændres af Hamdard Research Center. Det bruges klinisk i mere end to år hos Hamdard Matabs rundt omkring i Pakistan og findes effektiv til håndtering af hypothyreoidisme og dets tilknyttede symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Motiver, der er diagnosticeret med hypothyreoidisme
  • Efter at have hævet TSH
  • T3 & T4 -hormoner niveau under normale grænser
  • Kvinder mellem aldersgruppen 15-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under aldersgruppen på 15 og over 45
  • Lider af kroniske leversygdomme og nyresvigt, kræft eller enhver anden comorbid tilstand
  • Tager i øjeblikket medicin mod hypothyreoidisme eller har historie med bivirkning
  • Gravide og ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
Effekt af Darqeen -kapsel på skjoldbruskkirtelhormoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af TSH -niveauer
Tidsramme: 12 uger
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon-TSH-niveau evalueret ved baseline og sammenlign med postbehandlingsniveauer (efter 12 ugers behandling).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vil være andel af etisk krop

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner