Klinische Wirksamkeit der Darqeen -Kapsel zur Behandlung von Hypothyreose im Zusammenhang mit weiblichen reproduktiven hormonellen Ungleichgewicht
Studienziele
- Beurteilung der Sicherheit der Darqeen -Kapsel zur Behandlung von Hypothyreose
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der Darqeen -Kapsel zur Behandlung von Hypothyreose
- Eine alternative kostengünstige Behandlung für das Management von Frauen mit Hypothyreose zu liefern.
NULL -Hypothese (HO) Die Unani -Medizin -Darqeen -Kapsel ist nicht wirksam für die Behandlung von Hypothyreose.
Alternative Hypothese (H1) Unani -Medizin Darqqeen Capsule ist wirksam für die Behandlung von Hypothyreose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothyreose ist eine häufige endokrine Störung, die durch Mangel in den Schilddrüsenhormonen, Thyroxin (T4) und Triiodothyronin (T3), gekennzeichnet ist, die für die Regulierung des Stoffwechsels und der Aufrechterhaltung der körperlichen Funktionen von Gesamtkörper entscheidend sind. Es gibt mehrere Ätiologien und Manifestationen der Hypothyreose. Die häufigsten klinischen Anzeichen sind Gewichtszunahme, Haarausfall, Empfindlichkeit gegenüber Kälte, Müdigkeit, Verstopfung, trockene Haut und Sprachänderungen.
Die Prävalenz in Pakistan war ein wachsendes Problem und erforderte umfangreiche Untersuchungen, um die zugrunde liegenden Ursachen, Risikofaktoren und optimalen Managementstrategien anzugehen. Es wird geschätzt, dass sich die Hypothyreose auf etwa 5% der Bevölkerung und 15% bei Frauen auswirkt, wobei bis zu 5% möglicherweise ein nicht diagnostiziertes Schilddrüsenversagen aufweist. In Pakistan wird die Prävalenz der Hypothyreose von 4,1%berichtet.
Die Beschreibung von Qillat-e-Ifraz-e-Darqiyya (Hypothyreose) im Unani-System der Medizin ähnelt der klinischen Manifestation, die mit Su-e-Mizaj Barid Maddi verbunden ist (Störung des Kalttemperaments).
Die Behandlung von Hypothyreose umfasst die Schilddrüsenhormonersatztherapie mit Levothyroxin, die regelmäßige Überwachung des Hormonspiegels und Änderungen des Lebensstils wie einer ausgewogenen Ernährung, Bewegung und Stressmanagement. Die Iod-Supplementierung wird in Regionen mit Iod-Mangel empfohlen, während zugrunde liegende Ursachen und Schwangerschaftsüberlegungen behandelt werden sollten. Die Aufklärung von Patienten über ihren Zustand und ihren Behandlungsplan ist für eine aktive Beteiligung an ihrem Gesundheitsmanagement von wesentlicher Bedeutung.
Die Darqeen -Kapsel ist eine unani -polyherbale Formulierung, die hauptsächlich aus natürlichen Inhaltsstoffen besteht. Es ist eine zeitgesteuerte Pharmakopoeia -Formulierung, die vom Hamdard Research Center weiter modifiziert wird. Es wird klinisch seit mehr als zwei Jahren bei Hamdard Matabs in ganz Pakistan eingesetzt und wurde für die Behandlung von Hypothyreose und seine damit verbundenen Symptome wirksam befunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit Hypothyreose diagnostiziert
- TSH aufgebracht
- T3- und T4 -Hormone Level unter den normalen Grenzen
- Frauen zwischen der Altersgruppe von 15 bis 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter der Altersgruppe von 15 und über 45
- Leiden an chronischen Lebererkrankungen und Nierenversagen, Krebs oder einer anderen komorbiden Erkrankung
- Derzeit Einnahme von Medikamenten gegen Hypothyreose oder in der Anamnese einer unerwünschten Arzneimittelreaktion
- Schwangere und stillende Mütter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Einarmig
|
Auswirkung der Darqeen -Kapsel auf Schilddrüsenhormone
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der TSH -Werte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zu Studienbeginn bewertete Schilddrüsenstimulierung des Hormon-TSH-Spiegels und im Vergleich zu den postbehandlungspiegel (nach 12 Wochen der Behandlung).
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DC-HLWP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .