Eficácia clínica da cápsula de Darqeen para o gerenciamento do hipotireoidismo associado ao desequilíbrio hormonal reprodutivo feminino
Objetivos do estudo
- Para avaliar a segurança da cápsula de Darqeen para o gerenciamento do hipotireoidismo
- Avalie a eficácia da cápsula de Darqeen para o gerenciamento do hipotireoidismo
- Fornecer um tratamento alternativo econômico para o tratamento de mulheres que sofrem de hipotireoidismo.
Hipótese nula (HO) A cápsula de Darqeen da Medicina Unani não é eficaz para o manejo do hipotireoidismo.
A hipótese alternativa (H1) Unani Medicine Darqeen Capsule é eficaz para o manejo do hipotireoidismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipotireoidismo é um distúrbio endócrino comum caracterizado por deficiência nos hormônios da tireóide, tiroxina (T4) e triiodotironina (T3), que são cruciais para regular o metabolismo e manter as funções gerais. Existem várias etiologias e manifestações de hipotireoidismo. Os sinais clínicos mais comuns são ganho de peso, perda de cabelo, sensibilidade ao frio, cansaço, constipação, pele seca e mudanças de voz.
A prevalência no Paquistão tem sido uma preocupação crescente, necessitando de uma extensa pesquisa para abordar as causas subjacentes, fatores de risco e estratégias ideais de gerenciamento. Estima -se que o hipotireoidismo afeta aproximadamente 5% da população e 15% em mulheres, com até 5% possivelmente tendo falha na tireóide não diagnosticada. No Paquistão, é relatado que a prevalência de hipotireoidismo é de 4,1%.
A descrição do QILLAT-E-IFRAZ-E-DARQIYYA (Hipotireoidismo) no sistema de medicina unani se assemelha à manifestação clínica associada ao Su-e-Mizaj Barid Maddi (desarranjo em temperamento frio).
O manejo do hipotireoidismo envolve a terapia de reposição hormonal da tireóide com levotiroxina, monitoramento regular dos níveis de hormônios e modificações no estilo de vida, como dieta equilibrada, exercício e gerenciamento de estresse. A suplementação de iodo é recomendada em regiões deficientes em iodo, enquanto causas subjacentes e considerações de gravidez devem ser gerenciadas. Educar os pacientes sobre sua condição e plano de tratamento é essencial para o envolvimento ativo em seu gerenciamento de saúde.
A cápsula de Darqeen é uma formulação unani de poliherbal que consiste principalmente em ingredientes naturais, é a formulação de farmacopeia testada no tempo que é mais modificada pelo Hamdard Research Center. Ele está sendo usado clinicamente por mais de dois anos no Hamdard Matabs em todo o Paquistão e considerado eficaz para gerenciar o hipotireoidismo e seus sintomas associados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com hipotireoidismo
- Tendo levantado o TSH
- Hormônios T3 e T4 Nível abaixo dos limites normais
- Mulheres entre a faixa etária de 15 e 45 anos
Critérios de exclusão:
- Assuntos abaixo da faixa etária de 15 e acima de 45
- Sofrendo de doenças hepáticas crônicas e insuficiência renal, câncer ou qualquer outra condição comórbida
- Atualmente tomando qualquer medicamento para hipotireoidismo ou com histórico de reação adversa do medicamento
- Mães grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço único
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Efeito da cápsula de Darqeen nos hormônios da tireóide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de TSH
Prazo: 12 semanas
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O nível de hormônio-TSH estimulante da tireóide avaliado na linha de base e compara com os níveis pós-tratamento (após 12 semanas de tratamento).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DC-HLWP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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