- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826248
여성 생식 호르몬 불균형과 관련된 갑상선 기능 저하 관리를위한 Darqeen 캡슐의 임상 효능
연구 목표
- 갑상선 기능 항진증 관리를위한 Darqeen 캡슐의 안전성을 평가합니다.
- 갑상선 기능 항진증 관리를위한 Darqeen 캡슐의 효능 평가
- 갑상선 기능 항진증으로 고통받는 여성 관리를위한 대안 비용 효율적인 치료를 제공합니다.
귀무 가설 (HO) Unani Medicine Darqeen 캡슐은 갑상선 기능 저하 관리에 효과적이지 않습니다.
대체 가설 (H1) Unani Medicine Darqeen 캡슐은 갑상선 기능 항진증 관리에 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 기능 항진증은 갑상선 호르몬, 갑상선 (T4) 및 트리오 도토 티로닌 (T3)의 결핍으로 특징 지어지는 일반적인 내분비 장애입니다. 이는 대사를 조절하고 전반적인 신체 기능을 유지하는 데 중요합니다. 갑상선 기능 항진증의 몇 가지 병인과 증상이 있습니다. 가장 흔한 임상 징후는 체중 증가, 탈모, 감기 감도, 피로, 변비, 건조한 피부 및 음성 변화입니다.
파키스탄의 유병률은 점점 커지고 있으며, 기본 원인, 위험 요소 및 최적의 관리 전략을 해결하기 위해 광범위한 연구가 필요했습니다. 갑상선 기능 항진증은 인구의 약 5%, 여성의 15%에 영향을 미치며 최대 5%는 갑상선 장애가 발생하지 않은 것으로 추정됩니다. 파키스탄에서 갑상선 기능 항진증의 유병률은 4.1%로보고되었습니다.
Unani 의학 시스템에서 Qillat-e-Ifraz-e-darqiyya (갑상선 기능 항진증)에 대한 설명은 Su-e-mizaj barid maddi (냉기의 derangement)와 관련된 임상 적 증상과 유사합니다.
갑상선 기능 항진증의 관리는 레보 티록신으로 갑상선 호르몬 대체 요법, 호르몬 수치의 정기적 인 모니터링 및 균형 잡힌식이 요법, 운동 및 스트레스 관리와 같은 라이프 스타일 수정을 포함합니다. 요오드 부족 지역에서는 요오드 보충제가 권장되며 기본 원인과 임신 고려 사항을 관리해야합니다. 환자의 상태 및 치료 계획에 대해 교육하는 것은 건강 관리에 적극적으로 참여하는 데 필수적입니다.
Darqeen Capsule은 주로 천연 성분으로 구성된 UNANI 폴리 히어 밸리 포뮬레이션이며, Hamdard Research Center에 의해 추가로 변형되는 시간 테스트 된 약전식 공식입니다. 파키스탄 전역의 Hamdard Matabs에서 2 년 이상 임상 적으로 사용되고 있으며 갑상선 기능 항진증 및 관련 증상을 관리하는 데 효과적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 갑상선 기능 항진증으로 진단 된 대상
- TSH를 올렸다
- T3 & T4 호르몬 수준 정상 한계 미만
- 15-45 세 연령 그룹 사이의 여성
제외 기준 :
- 15 세 이상의 연령 그룹 이하의 피험자
- 만성 간 질환 및 신부전, 암 또는 기타 동반 질환으로 고통받는
- 현재 갑상선 기능 항진증에 대한 약물을 복용하거나 약물 반응 병력이있는
- 임신 및 수유 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
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갑상선 호르몬에 대한 Darqeen 캡슐의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSH 수준의 평가
기간: 12 주
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갑상선 자극 호르몬 -TSH 수준은 기준선에서 평가되었으며 치료 후 수준 (12 주 후)과 비교했습니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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