Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av Darqeen -kapsel for håndtering av hypotyreose assosiert med kvinnelig reproduktiv hormonell ubalanse

12. februar 2025 oppdatert av: Khadija Shaikh, Hamdard University

Studere mål

  1. For å vurdere sikkerheten til Darqeen -kapsel for håndtering av hypotyreose
  2. Evaluer effekten av Darqeen -kapsel for håndtering av hypotyreose
  3. Å gi en alternativ kostnadseffektiv behandling for håndtering av kvinner som lider av hypotyreose.

Nullhypotese (HO) Unani -medisinen Darqeen -kapsel er ikke effektiv for håndtering av hypotyreose.

Alternativ hypotese (H1) Unani -medisin Darqeen -kapsel er effektiv for håndtering av hypotyreose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotyreose er en vanlig endokrin lidelse preget av mangel i skjoldbruskhormoner, tyroksin (T4) og triiodothyronin (T3) som er avgjørende for å regulere metabolisme og opprettholde generelle kroppslige funksjoner. Det er flere etiologier og manifestasjoner av hypotyreose. De vanligste kliniske tegnene er vektøkning, håravfall, følsomhet for kulde, tretthet, forstoppelse, tørr hud og stemmeendringer.

Utbredelsen i Pakistan har vært en økende bekymring, noe som krever omfattende forskning for å adressere de underliggende årsakene, risikofaktorene og optimale styringsstrategier. Det anslås at hypotyreose påvirker omtrent 5% av befolkningen og 15% hos kvinner, med opptil 5% som muligens har udiagnostisert skjoldbruskkjertelsvikt. I Pakistan rapporteres prevalensen av hypotyreose til å være 4,1%.

Beskrivelsen av Qillat-e-ifraz-e-darqiyya (hypotyreose) i Unani-systemet av medisin ligner den kliniske manifestasjonen assosiert med Su-E-Mizaj Barid Maddi (forringelse i kaldt temperament).

Håndtering av hypotyreose involverer erstatningsterapi for skjoldbruskkjertelhormon med levotyroksin, regelmessig overvåking av hormonnivåer og livsstilsmodifikasjoner som et balansert kosthold, trening og stresshåndtering. Jodtilskudd anbefales i jod-mangelfulle regioner, mens underliggende årsaker og graviditetshensyn bør styres. Å utdanne pasienter om deres tilstand og behandlingsplan er avgjørende for aktivt involvering i helsestyringen.

Darqeen Capsule er en unani polyherbal formulering som først og fremst består av naturlige ingredienser, det er tidstestet farmakopéformulering som er videre modifisert av Hamdard Research Center. Det brukes klinisk i mer enn to år på Hamdard -matabene rundt Pakistan og funnet effektive for å håndtere hypotyreose og tilhørende symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emner diagnostisert med hypotyreose
  • Etter å ha oppdratt TSH
  • T3 & T4 hormoner nivå under normale grenser
  • Kvinner mellom aldersgruppen på 15-45 år

Eksklusjonskriterier:

  • Emner under aldersgruppen 15 og over 45
  • Lider av kroniske leversykdommer og nyresvikt, kreft eller annen komorbid tilstand
  • For tiden tar medisiner for hypotyreose eller har historie med bivirkningsreaksjon
  • Gravide og ammende mødre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkel arm
Effekt av Darqeen -kapsel på skjoldbruskhormoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av TSH -nivåer
Tidsramme: 12 uker
Skjoldbruskkjertelstimulerende hormon-TSH-nivå evaluert ved baseline og sammenlignet med etterbehandlingsnivå (etter 12 ukers behandling).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vil være del til etisk kropp

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere