運動中の脳血流制御に対するQ-Collar効果の評価
運動に応じて脳血管制御に対するQ-Collar効果の評価
この臨床試験の目標は、健康な成人の休憩と運動中のFDAが拡張されたQ-Collarデバイスがどのように脳血流の調節に影響するかを学ぶことです。 この研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- Q-Collarは、すぐに立ち上がったり、耐性に対して呼吸したりするときなど、血圧に急速に変化するとき、脳の血流にどのように影響しますか？
- Q-Collarは運動中の脳の血流にどのように影響しますか？
研究者は、参加者がQ-Collarを着用してセッションを着用するセッションを比較します。セッションでは、Q-Collarが休息と運動の両方で脳の血流を改善するかどうかを確認するためにデバイスを着用しません。
参加者は次のとおりです。
- それぞれ1〜4週間離れた2回の調査訪問を完了します。
- スタンディングテスト、呼吸テスト、静止した自転車での運動など、一連のタスクを実行しますが、心拍数、脳血流、その他の身体機能が監視されます。
- セッションの1つでQ-Collarを着用し、他のセッションでは着用しません。 セッションの順序はランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、Q-Collarと呼ばれるFDAクリアされたデバイスが、安静時および運動に応じて脳の血流調節にどのように影響するかについての理解を深めるためにこの研究を行っています。 参加者は、1〜4週間にわたって2回の研究訪問を完了するように求められます。 各訪問には同一の評価が含まれ、Q-Collarは1つのセッション中に摩耗し、もう1つのセッションでは摩耗しません。 セッションの順序はランダムに割り当てられます。
各訪問は、3つの主要なタスクで構成されています。
スタンディングテスト（約10分）：参加者は、心拍数、呼吸、脳機能が監視されている間、座った位置から立ち上がる一連の動きを実行します。 このテストは、セッションごとに3回繰り返されます。
抵抗性呼吸テスト（約10分）：呼吸困難を制御するマウスピースを使用して、参加者は特定の深さと速度で呼吸し、センサーはガス、心臓、肺、脳の活動を追跡します。 このタスクは、セッションごとに1回完了します。
静止した自転車運動試験（約30分）：参加者は静止した自転車で運動テストを実施し、モニターは心拍数、呼吸ガス、血圧、脳の血流を測定します。 テストは2分間のウォームアップから始まり、その後、体重に基づいて抵抗が調整され、次第に挑戦的なペダルが続きます。 必要なペースを維持できなくなるまで、難易度は1〜2分ごとに増加します。 運動の定期的な評価が記録されます。 セッションは、最大の労力に達した後、2分間のクールダウンで終わります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：J. Andrew Taylor, MS, PhD
- 電話番号：617-758-5503
- メール：jandrew_taylor@hms.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- 募集
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Glen Picard, MS
- 電話番号：617-758-5511
- メール：GPICARD@PARTNERS.ORG
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から30歳までの健康な人
除外基準：
- 脳震盪またはその他の脳損傷の歴史は、研究訪問から24か月以内に意識の喪失または変化、または認知のその他の変化をもたらします
- アメリカスポーツ医学部（ACSM）によると高い心臓リスク11
- 有酸素運動薬による継続的な積極的な治療
- アシストされていない座った位置から立つことができない
- 神経障害または神経外科的介入の既往
- 妊娠
- 主要な研究者または共同研究者の判断において、研究参加またはデータの完全性を妨げる可能性がある、現在の、深刻な、慢性的な医学的または精神科病
- インフォームドコンセントを提供することができない、または不本意
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Q-Collarによる脳血管制御
参加者は、Q-collarが血圧の急速および正弦波シフトに対する脳血管反応にどのように影響するかを評価するために、適切にフィットしたQ-Collarを着用しながら、体の位置の変化（座位から停止）および耐性呼吸タスクの間に脳血流の測定を受けます。
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参加者は、Q-Collarを着用している間、一連のテスト（座り込み、抵抗性呼吸、等級付けの自転車テスト）を完了します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Q-Collarのない脳血管制御
参加者は、Q-Collarを着用せずに、体の位置（座り方）および耐性呼吸タスクの変化中に脳の血流の測定を受けます。
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参加者は、Q-Collarを着用せずに同じ研究手順を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座り方のテスト：自己調節の勾配
時間枠：4週間の時間枠内で2回の研究訪問
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Sit-to-Standの移行中の血圧の急速なシフトに応じた脳血流の変化を表す自己調節曲線の勾配。
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4週間の時間枠内で2回の研究訪問
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抵抗呼吸テスト：自己調節ゲイン
時間枠：4週間の時間枠内で2回の研究訪問
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耐性呼吸によって誘発される血圧の正弦波変動中に、安定した脳血流を維持する脳の能力を反映した自己調節ゲイン。
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4週間の時間枠内で2回の研究訪問
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段階的な自転車テスト：脳血流の変化
時間枠：4週間の時間枠内で2回の研究訪問
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経頭蓋ドップラー超音波検査によって評価される段階的な運動テスト中の脳血流速度（CBFV）の変化は、脳の血流が身体的運動の増加にどのように反応するかを示しています。
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4週間の時間枠内で2回の研究訪問
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：J. Andrew Taylor, MS, PhD、Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。