운동 중 뇌 혈류 조절에 대한 Q- 콜라 효과 평가
운동에 대한 반응으로 뇌 혈관 조절에 대한 Q- 콜라 효과 평가
이 임상 시험의 목표는 FDA-Cleared Q-Collar 장치가 건강한 성인의 휴식과 운동 중 뇌 혈류 조절에 어떤 영향을 미치는지 배우는 것입니다. 이 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Q- 콜라는 혈압이 빠르거나 빠르게 일어날 때 또는 저항에 대한 호흡에 빠질 때 뇌 혈류에 어떤 영향을 미칩니 까?
- Q- 콜라는 운동 중에 뇌 혈류에 어떤 영향을 미칩니 까?
연구원들은 참가자가 Q-Collar를 착용하는 세션을 비교하여 Q-Collar가 휴식과 운동 모두에서 뇌 혈류를 개선하는지 확인하기 위해 장치를 착용하지 않는 세션과 비교할 것입니다.
참가자 :
- 각각 1-4 주 간격으로 두 번의 연구 방문을 완료하십시오.
- 정지 검사, 호흡 테스트 및 고정식 자전거 운동을 포함한 일련의 작업을 수행하는 한편 심박수, 뇌 혈류 및 기타 신체 기능을 모니터링합니다.
- 세션 중 하나 중에 Q-Collar를 착용하고 다른 세션에서는 착용하지 마십시오. 세션의 순서는 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 Q-Collar라고 불리는 FDA 청소 장치가 휴식과 운동에 대한 뇌 혈류 조절에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해를 향상시키기 위해이 연구를 수행하고 있습니다. 참가자들은 1 주에서 4 주 동안 두 번의 연구 방문을 완료해야합니다. 각 방문에는 동일한 평가가 포함되며, 한 세션 동안 Q-Collar가 착용되었으며 다른 세션 동안은 그렇지 않습니다. 세션의 순서는 무작위로 할당됩니다.
각 방문은 세 가지 주요 작업으로 구성됩니다.
스탠딩 테스트 (약 10 분) : 참가자는 심박수, 호흡 및 뇌 기능을 모니터링하는 동안 일련의 움직임을 수행하며 앉은 위치에서 일련의 움직임을 수행합니다. 이 테스트는 세션 당 3 회 반복됩니다.
저항성 호흡 테스트 (약 10 분) : 호흡 곤란을 제어하는 마우스 피스를 사용하여 참가자는 가스, 심장, 폐 및 뇌 활동을 추적하는 동안 특정 깊이와 속도로 호흡합니다. 이 작업은 세션 당 한 번 완료됩니다.
고정식 자전거 운동 테스트 (약 30 분) : 참가자는 고정식 자전거에서 운동 테스트를 수행하는 반면 모니터는 심박수, 호흡 가스, 혈압 및 뇌 혈류를 측정합니다. 이 테스트는 2 분 워밍업으로 시작하여 체중에 따라 저항이 조정되어 점차 도전적인 페달링으로 시작됩니다. 필요한 속도가 더 이상 유지 될 수 없을 때까지 1 ~ 2 분마다 난이도가 증가합니다. 운동의 주기적 등급이 기록됩니다. 이 세션은 최대 노력에 도달 한 후 2 분 쿨 다운으로 끝납니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: J. Andrew Taylor, MS, PhD
- 전화번호: 617-758-5503
- 이메일: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- 모병
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Glen Picard, MS
- 전화번호: 617-758-5511
- 이메일: GPICARD@PARTNERS.ORG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 30 세 사이의 건강한 개인
제외 기준 :
- 연구 방문 후 24 개월 이내
- 미국 스포츠 의학 대학 (ACSM)에 따른 높은 심장 위험 11
- 심장 활성 약물로 진행중인 적극적인 치료
- 자리에 앉은 위치에서 서있을 수 없음
- 신경 장애 또는 신경 외과 개입의 병력
- 임신
- 주요 수사관 또는 공동 조사자의 판단에서 연구 참여 또는 데이터 무결성을 방해 할 수있는 현재, 심각한 만성 의료 또는 정신과 질환
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 의지하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Q- 콜러를 사용한 뇌 혈관 제어
참가자는 신체 위치의 변화 (싯 투 스탠드) 및 저항 호흡 작업 중에 뇌 혈류를 측정하는 동안 Q-Collar가 혈압의 뇌 혈관 반응에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 적절하게 장착 된 Q- 콜라를 착용하면서 뇌 혈류를 측정합니다. .
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참가자는 Q- 콜라를 착용하는 동안 일련의 테스트 (앉아서, 저항성 호흡 및 등급별 자전거 테스트)를 완료합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: Q- 콜러가없는 뇌 혈관 조절
참가자는 신체 위치의 변화 (앉은 대표) 및 Q- 콜러를 착용하지 않고 저항 호흡 작업 중 뇌 혈류를 측정합니다.
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참가자는 Q-Collar를 착용하지 않고 동일한 학습 절차를 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 테스트 : 자동 조절 경사
기간: 2 주일 이내에 2 학년 방문
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자가 조절 곡선의 기울기는 뇌 혈류의 변화를 나타내는 뇌 혈류의 변화를 나타냅니다.
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2 주일 이내에 2 학년 방문
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저항 호흡 테스트 : 자동 조절 이득
기간: 2 주일 이내에 2 학년 방문
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내성 호흡에 의해 유도 된 혈압에서 정현파 변동 동안 안정적인 뇌 혈류를 유지하는 뇌의 능력을 반영하는자가 조절 이득.
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2 주일 이내에 2 학년 방문
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등급 자전거 테스트 : 뇌 혈류의 변화
기간: 2 주일 이내에 2 학년 방문
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경 두개골 도플러 초음파 촬영에 의해 평가 된 등급 운동 시험 동안 뇌 혈류 속도 (CBFV)의 변화는 뇌 혈류가 물리적 노력 증가에 어떻게 반응하는지를 나타냅니다.
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2 주일 이내에 2 학년 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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