Bewertung der q-Krösteneffekte auf die Kontrolle des Gehirnblutflusses während des Trainings während des Trainings
Bewertung der q-Krösteneffekte auf die cerebrovaskuläre Kontrolle als Reaktion auf das Training
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, wie sich die von der FDA geschlossene q-Krankheit auf die Hirnblutflussregulation während der Ruhe- und Bewegung bei gesunden Erwachsenen auswirkt. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Wie wirkt sich der q-Kragen aus dem Gehirnblutfluss aus, wenn schnelle Blutdruckänderungen, wie beim schnellen Aufstehen oder beim Atmen gegen Widerstand?
- Wie wirkt sich der Q-Kragen während des Trainings auf den Hirnblutfluss aus?
Forscher werden Sitzungen vergleichen, in denen die Teilnehmer die Q-Krankheit mit Sitzungen tragen, in denen sie das Gerät nicht tragen, um festzustellen, ob der Q-Kragen während der Ruhe- und Bewegung den Blutfluss des Gehirns verbessert.
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie zwei Studienbesuche ab, jeweils 1 bis 4 Wochen.
- Führen Sie eine Reihe von Aufgaben aus, einschließlich Standestests, Atemtests und Bewegung auf einem stationären Fahrrad, während ihre Herzfrequenz, ihr Gehirnblutfluss und andere Körperfunktionen überwacht werden.
- Tragen Sie die Q-Krankheit während einer der Sitzungen und tragen Sie ihn während der anderen Sitzung nicht. Die Reihenfolge der Sitzungen wird zufällig zugeordnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir führen diese Forschung durch, um unser Verständnis darüber zu verbessern, wie ein von der FDA geschlossener Gerät, das als Q-Krankheit bezeichnet wird, sowohl in Ruhe als auch als Reaktion auf das Training die Regulation des Hirnblutflusses beeinflusst. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Studienbesuche über einen Zeitraum von 1 bis 4 Wochen abzuschließen. Jeder Besuch beinhaltet identische Bewertungen, wobei der Q-Kragen während einer Sitzung und nicht während der anderen getragen wird. Die Reihenfolge der Sitzungen wird zufällig zugeordnet.
Jeder Besuch besteht aus drei Hauptaufgaben:
Stehstest (ca. 10 Minuten): Die Teilnehmer führen eine Reihe von Bewegungen aus, die von einer sitzenden Position stehen, während Herzfrequenz, Atmung und Gehirnfunktion überwacht werden. Dieser Test wird dreimal pro Sitzung wiederholt.
Resistive Atemstest (ca. 10 Minuten): Verwenden eines Mundstücks, das Atemschwierigkeiten steuert, atmen die Teilnehmer in bestimmten Tiefen und Raten, während Sensoren Gase, Herz, Lunge und Gehirnaktivität verfolgen. Diese Aufgabe wird einmal pro Sitzung erledigt.
Stationärer Bimbetrieb -Trainingstest (ca. 30 Minuten): Die Teilnehmer führen einen Übungstest auf einem stationären Fahrrad durch, während Monitore die Herzfrequenz, Atemgase, Blutdruck und Blutfluss des Gehirns messen. Der Test beginnt mit einem 2-minütigen Aufwärmen, gefolgt von zunehmend anspruchsvollerem Pedaling, wobei der Widerstand auf der Grundlage des Körpergewichts angepasst wird. Die Schwierigkeit erhöht sich alle 1 bis 2 Minuten, bis das erforderliche Tempo nicht mehr aufrechterhalten werden kann. Es wird regelmäßige Bewertungen der Anstrengung erfasst. Die Sitzung schließt mit einem 2-minütigen Abkühlen nach dem maximalen Aufwand.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: J. Andrew Taylor, MS, PhD
- Telefonnummer: 617-758-5503
- E-Mail: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Rekrutierung
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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Kontakt:
- Glen Picard, MS
- Telefonnummer: 617-758-5511
- E-Mail: GPICARD@PARTNERS.ORG
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Verschleppung der Gehirnerschütterung oder anderer Hirnverletzungen, was zu Verlust oder Veränderung des Bewusstseins oder einer anderen Veränderung der Kognition innerhalb von 24 Monaten nach dem Studienbesuch führt
- Hohes Herzrisiko nach dem American College of Sports Medicine (ACSM) 11
- Laufende aktive Behandlung mit einem kardioaktiven Medikament
- Unfähigkeit, aus einer sitzenden Position nicht unterstützt zu stehen
- Vorgeschichte einer neurologischen Störung oder einer Neurochirurgie -Intervention
- Schwangerschaft
- Jede aktuelle, schwerwiegende, chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die bei der Urteilsurteilung des Hauptforschers oder des Co-Investitions-Urteils die Teilnahme oder die Datenintegrität der Studie beeinträchtigen kann
- Nicht oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zerebrovaskuläre Kontrolle mit Q-Krankheit
Die Teilnehmer werden während der Veränderungen der Körperposition (Sit-to-Stand) und des Widerstandsatmungsaufgaben messen des zerebralen Blutflusses unterzogen, während sie einen ordnungsgemäß angepassten Q-Anfall tragen, um zu bewerten, wie sich der Q-Kragen auswirkt .
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Die Teilnehmer werden eine Reihe von Tests (Sit-to-Ständer, Widerstandsatmung und Bike-Test) absolvieren, während sie einen Q-Kragen tragen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Zerebrovaskuläre Kontrolle ohne Q-Krankheit
Die Teilnehmer werden während der Veränderung der Körperposition (Sit-to-Stand) und der Widerstandsatmungsaufgaben ohne Tragen eines Q-Krankheit den zerebralen Blutfluss messen.
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Die Teilnehmer werden die gleichen Studienverfahren durchlaufen, ohne den Q-Krankheit zu tragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sit-to-stand-Test: Autoregulatorische Steigung
Zeitfenster: 2 Studienbesuche innerhalb eines Zeitraums von 4 Wochen
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Die Steigung der autoregulatorischen Kurve, die die Veränderung des zerebralen Blutflusses als Reaktion auf schnelle Blutdruckverschiebungen während des Übergangs von Sit-zu-Ständer darstellt.
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2 Studienbesuche innerhalb eines Zeitraums von 4 Wochen
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Widerstandsprüfungstest: Autoregulatorischer Gewinn
Zeitfenster: 2 Studienbesuche innerhalb eines Zeitraums von 4 Wochen
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Der autoregulatorische Gewinn, der die Fähigkeit des Gehirns widerspiegelt, einen stabilen zerebralen Blutfluss während der durch Widerstandsatmung induzierten sinusförmigen Schwankungen des Blutdrucks aufrechtzuerhalten.
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2 Studienbesuche innerhalb eines Zeitraums von 4 Wochen
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Gradierter Fahrradtest: Veränderung des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: 2 Studienbesuche innerhalb eines Zeitraums von 4 Wochen
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Die Änderung der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit (CBFV) während des abgestuften Trainingstests, bewertet durch transkranielle Doppler -Ultraschall, was darauf hinweist, wie der zerebrale Blutfluss auf eine zunehmende körperliche Anstrengung reagiert.
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2 Studienbesuche innerhalb eines Zeitraums von 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024P003589
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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