Q-coulus-vaikutusten arviointi aivojen verenvirtauksen hallintaan harjoituksen aikana
Q-kaulusvaikutusten arviointi aivoverisuonen hallintaan vasteena liikuntaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka FDA: n puhdistettu Q-kauluslaite vaikuttaa aivojen verenvirtauksen säätelyyn lepoa ja liikuntaa terveillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kuinka Q-kaulus vaikuttaa aivojen verenvirtaukseen, kun verenpaineessa tapahtuu nopeita muutoksia, kuten seisoessaan nopeasti tai hengitettäessä vastustusta vastaan?
- Kuinka Q-kaulus vaikuttaa aivojen verenvirtaukseen liikunnan aikana?
Tutkijat vertailevat istuntoja, joissa osallistujat käyttävät Q-kaulusta istuntoihin, joissa he eivät käytä laitetta nähdäkseen, parantaako Q-kaulus aivojen verenvirtausta sekä lepoa että liikuntaa.
Osallistujat:
- Suorita kaksi opintovierailua, jokainen 1-4 viikon välein.
- Suorita sarja tehtäviä, mukaan lukien seisovat testit, hengitystestit ja liikunta paikallaan olevalla pyörällä, kun heidän sykettä, aivojen verenvirtausta ja muita kehon toimintoja tarkkaillaan.
- Käytä Q-kaulusta yhden istunnon aikana äläkä käytä sitä toisen istunnon aikana. Istuntojen järjestys osoitetaan satunnaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teemme tämän tutkimuksen parantaaksemme ymmärrystämme siitä, kuinka FDA: n puhdistettu laite, jota kutsutaan Q-kaulukseksi, vaikuttaa aivojen verenvirtauksen säätelyyn sekä levossa että vastauksena liikuntaan. Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi opintovierailua 1-4 viikon ajan. Jokaiseen vierailuun liittyy samanlaisia arviointeja, kun Q-kaulus on kulunut yhden istunnon aikana eikä toisen aikana. Istuntojen järjestys osoitetaan satunnaisesti.
Jokainen vierailu koostuu kolmesta päätehtävästä:
Pysyvä testi (noin 10 minuuttia): Osallistujat suorittavat sarjan liikkeitä, jotka seisovat istuvasta asennosta, kun taas sykettä, hengitystä ja aivojen toimintaa tarkkaillaan. Tämä testi toistetaan kolme kertaa istuntoa kohti.
Resistiivinen hengitystesti (noin 10 minuuttia): Käyttämällä suukappaletta, joka hallitsee hengitysvaikeuksia, osallistujat hengittävät tietyillä syvyyksillä ja nopeuksilla, kun anturit seuraavat kaasuja, sydäntä, keuhkoja ja aivojen aktiivisuutta. Tämä tehtävä suoritetaan kerran istuntoon.
Kiinteä pyöräilyharjoittelukoe (noin 30 minuuttia): Osallistujat suorittavat liikuntakokeen paikallaan olevalla pyörällä, kun taas näytöt mittaavat sykettä, hengityskaasuja, verenpainetta ja aivojen verenvirtausta. Testi alkaa 2 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa asteittain haastavampi polkimen, ja vastus on säädetty kehon painon perusteella. Vaikeus kasvaa 1-2 minuutin välein, kunnes vaadittua vauhtia ei voida enää ylläpitää. Rasitusarviot kirjataan. Istunto päättyy 2 minuutin jäähdytykseen maksimaalisen vaivan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: J. Andrew Taylor, MS, PhD
- Puhelinnumero: 617-758-5503
- Sähköposti: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Rekrytointi
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Glen Picard, MS
- Puhelinnumero: 617-758-5511
- Sähköposti: GPICARD@PARTNERS.ORG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet henkilöt 18–30 -vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Aivotärähdyksen tai muun aivovaurion historia, joka johtaa tietoisuuden menetykseen tai muutokseen tai muuhun kognition muutokseen 24 kuukauden kuluessa opiskeluvierailusta
- Korkean sydämen riski amerikkalaisen urheilulääketieteen korkeakoulun (ACSM) mukaan 11
- Jatkuva aktiivinen hoito kardioaktiivisella lääkkeellä
- Kyvyttömyys seisoa istuvasta asennosta avustamaton
- Neurologisen häiriön tai neurokirurgian intervention historia
- Raskaus
- Mikä tahansa nykyinen, vakava, krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka päätutkijan tai tutkijan harkinta voi häiritä tutkimuksen osallistumista tai tiedon eheyttä
- Ei kykene tai ei halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivoverisuonisohjaus Q-kauluksella
Osallistujille tehdään aivojen verenvirtauksen mittaukset kehon asennon (Sit-to-Stand) ja vastus hengitystehtävien aikana, kun he käyttävät oikein asennettua Q-kaulusta, jotta voidaan arvioida, kuinka Q-kaulus vaikuttaa aivo-verisuonivasteisiin nopeaan ja sinimuotoiseen muutokseen verenpaineen muutoksiin verenpainessa .
|
Osallistujat suorittavat sarjan testejä (istunnon toisiinsa, resistiivisesti hengitys ja luokiteltu pyörätesti), kun hänellä on Q-kaulus.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Aivoverisuonikohde ilman Q-kaulusta
Osallistujille tehdään aivojen verenvirtauksen mittaukset kehon asennon (Sit-to-Stand) ja resistenssin hengitystehtävien muutosten aikana käyttämättä Q-kaulusta.
|
Osallistujille tehdään samat tutkimusmenettelyt käyttämättä Q-kaulusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sit-to-stand-testi: autoregulatorinen kaltevuus
Aikaikkuna: 2 opiskeluvierailua 4 viikon aikataulussa
|
Automaattisen legulatorisen käyrän kaltevuus, joka edustaa aivojen verenvirtauksen muutosta vasteena verenpaineen nopeisiin muutoksiin siirtymisen aikana.
|
2 opiskeluvierailua 4 viikon aikataulussa
|
|
Resistenssin hengitystesti: Automaattinen palkinnot
Aikaikkuna: 2 opiskeluvierailua 4 viikon aikataulussa
|
Automaattinen leviämisvahvistus, joka heijastaa aivojen kykyä ylläpitää vakaa aivojen virtaus sinimuotoisten verenpaineen vaihtelujen aikana, jotka aiheutuvat resistenssin hengityksen aiheuttamasta verenpaineesta.
|
2 opiskeluvierailua 4 viikon aikataulussa
|
|
Luokiteltu pyörätesti: Aivoverenvirtauksen muutos
Aikaikkuna: 2 opiskeluvierailua 4 viikon aikataulussa
|
Aivojen verenvirtausnopeuden (CBFV) muutos luokitetun liikuntakokeen aikana, joka arvioidaan transkraniaalisella Doppler -ultraäänitutkimuksella, mikä osoittaa, kuinka aivojen verenvirtaus reagoi lisääntyvään fyysiseen rasitukseen.
|
2 opiskeluvierailua 4 viikon aikataulussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P003589
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .