Оценка воздействия Q-ворота на контроль крови мозга во время упражнений
Оценка воздействия Q-Коллара на цереброваскулярное контроль в ответ на упражнения
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, как устройство Q-ворота FDA влияет на регуляцию крови мозга во время отдыха и упражнения у здоровых взрослых. Основные вопросы, направленные на этот исследование, - это:
- Как Q-ворота влияет на кровоток мозга, когда в быстрое изменение кровяного давления, например, когда они встают или когда дышат от сопротивления?
- Как Q-ворота влияет на кровоток мозга во время упражнений?
Исследователи будут сравнивать сеансы, где участники носят Q-ворота с сеансами, где они не носят устройство, чтобы увидеть, улучшает ли Q-ворота кровоток мозга во время отдыха и физических упражнений.
Участники будут:
- Завершите два посещения исследования, каждый из которых с интервалом от 1 до 4 недель.
- Выполните серию задач, в том числе стоящие испытания, дыхательные тесты и упражнения на стационарном велосипеде, в то время как их частота сердечных сокращений, кровотока мозга и другие функции организма контролируются.
- Носите Q-ворота во время одного из сеансов и не носите его во время другого сеанса. Порядок сеансов будет назначен случайным образом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проводим это исследование, чтобы улучшить наше понимание того, как устройство, очищенное FDA, называемое Q-воротом, влияет на регуляцию крови мозга как в покое, так и в ответ на физические упражнения. Участникам будет предложено пройти два посещения исследования в течение 1-4 недель. Каждое посещение будет включать в себя идентичные оценки, причем ворота Q-ворота носили во время одного сеанса, а не в течение другой. Порядок сеансов будет назначен случайным образом.
Каждый визит состоит из трех основных задач:
Постоянный тест (приблизительно 10 минут): участники выполнят серию движений, стоящие из сидящего положения, в то время как частота сердечных сокращений, дыхание и функция мозга контролируются. Этот тест будет повторяться три раза за сеанс.
Резистивный дыхательный тест (приблизительно 10 минут). Используя мундштук, который контролирует сложность дыхания, участники будут дышать на определенных глубинах и скоростях, в то время как датчики отслеживают газы, сердце, легкие и активность мозга. Эта задача будет выполнена за сеанс.
Стационарный тест на велосипеде (приблизительно 30 минут): участники проведут тест на упражнения на стационарном велосипеде, в то время как мониторы измеряют частоту сердечных сокращений, дыхательные газы, кровяное давление и кровоток головного мозга. Тест начинается с 2-минутной разминки, за которой последовало постепенно более сложное педалирование, причем сопротивление, скорректированное в зависимости от массы тела. Сложность увеличивается каждые 1-2 минуты до тех пор, пока необходимого темпа больше не будет поддержано. Периодические рейтинги нагрузки будут зарегистрированы. Сессия завершается 2-минутным охлаждением после достижения максимальных усилий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: J. Andrew Taylor, MS, PhD
- Номер телефона: 617-758-5503
- Электронная почта: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Рекрутинг
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Glen Picard, MS
- Номер телефона: 617-758-5511
- Электронная почта: GPICARD@PARTNERS.ORG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди в возрасте от 18 до 30 лет
Критерии исключения:
- История сотрясения мозга или другая травма головного мозга, приводящих к потере или изменению сознания или другим изменениям в познании в течение 24 месяцев после посещения исследования
- Высокий сердечный риск в соответствии с Американским колледжем спортивной медицины (ACSM) 11
- Продолжающееся активное лечение сердечноактивным препаратом
- Неспособность стоять из сидящего положения без посторонней помощи
- История неврологического расстройства или нейрохирургического вмешательства
- Беременность
- Любые текущие, серьезные, хронические медицинские или психиатрические заболевания, которые при суждении главного исследователя или со-проникновения могут мешать участию в исследованиях или целостности данных
- Невозможно или не желает предоставлять информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цереброваскулярный контроль с Q-воротом
Участники будут проходить измерения церебрального кровотока во время изменений в положении тела (сидячий к стойке) и устойчивости к дыханию при ношении правильно установленного Q-ворота, чтобы оценить, как Q-ворота влияет Полем
|
Участники пройдут серию тестов (сидячие к выходу, резистивное дыхание и тест на велосипед), нося Q-ворота.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Цереброваскулярный контроль без Q-ворота
Участники будут проходить измерения церебрального кровотока во время изменений в положении тела (сидячий к стойке) и устойчивости к дыханию без ношения Q-ворота.
|
Участники будут проходить те же процедуры исследования, не нося Q-ворота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидящий тест: ауторегуляторный уклон
Временное ограничение: 2 посещения исследования в течение 4 недель сроков
|
Наклон ауторегуляторной кривой, представляющий изменение церебрального кровотока в ответ на быстрые сдвиги артериального давления во время перехода на сидячие к стенду.
|
2 посещения исследования в течение 4 недель сроков
|
|
Тест на дыхание сопротивления: ауторегуляторное усиление
Временное ограничение: 2 посещения исследования в течение 4 недель сроков
|
Ауторегуляторное усиление, которое отражает способность мозга поддерживать стабильный кровоток мозга во время синусоидальных колебаний в артериальном давлении, вызванном дыханием сопротивления.
|
2 посещения исследования в течение 4 недель сроков
|
|
Градовый тест на велосипеде: изменение церебрального кровотока
Временное ограничение: 2 посещения исследования в течение 4 недель сроков
|
Изменение скорости кровотока головного мозга (CBFV) во время градуированного тестирования физических упражнений, оцениваемого с помощью транскраниальной ультрасонографии доплеровского доплера, что указывает на то, как церебральный кровоток реагирует на увеличение физического напряжения.
|
2 посещения исследования в течение 4 недель сроков
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P003589
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .