心不全のサルコペニック高齢者における偏心運動の実現可能性と有効性：パイロット研究 (ECLYPSE-HF)
心不全を伴う古いサルコペニック集団における偏心運動の役割：実現可能性と有効性研究プロトコル
この研究は、サルコペニア（筋肉損失）またはサルコペニック肥満と慢性心不全（HF）の高齢者向けの12週間の偏心運動プログラムの安全性、実現可能性、および有効性を評価するように設計されています。 このプログラムは、参加者に過度の負担をかけることなく、身体のパフォーマンス、筋肉の強さ、および全体的な健康を改善することを目的としています。 風変わりな運動は、筋肉機能を改善するための潜在的な利点を示しており、この研究は、心不全と筋肉の喪失を持つ個人にとって安全で効果的な選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。
研究の目標：この研究の主な目的は、サルコペニアとCHFの高齢者向けの偏心運動プログラムの実現可能性と有効性をテストすることです。 この研究では、身体的パフォーマンス、プログラムの順守、および参加者の運動を容認する能力、および心臓と筋肉の健康への影響を監視します。
研究集団：スクリーニング訪問は、個人が研究に参加するための基準を満たしているかどうかを判断するためにスケジュールされます。 この訪問中に、詳細な評価が行われ、適格な場合、参加者はインフォームドコンセントフォームに署名します。
この研究では、12週間の偏心運動プログラムが、HFとサルコペニアの個人の筋力、心血管の健康、および全体的な身体パフォーマンスの改善に役立つかどうかを評価します。 このプログラムには、効果的な筋肉強化の利点を提供しながら、心臓への負担を軽減するように設計されたエキセントリックな自転車での運動が含まれます。
この研究では、いくつかの物理的パフォーマンステストを使用して、エクササイズプログラムの影響を評価します。
- 短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）：モビリティと強度を評価します。
- 6分間のウォークテスト（6MWT）：心血管フィットネスを測定します。
- ハンドグリップの強度と脚の強度テスト：上半身と下の筋力を評価します。
- さらに、筋肉量、脂肪、および全体的な健康状態を測定するために、DXAスキャンや生体電気インピーダンス分析（BIA）などのツールを使用して体組成が評価されます。 プログラムの順守と耐性は、セッションの完了、強度、および参加者のフィードバックを測定することにより、慎重に監視されます。
主要な結果
実現可能性測定：
- 募集と完了率：介入後の評価を含む研究を成功裏に完了する人々に募集された参加者の比率。
- セッションの出席：計画されたセッションの合計から出席したトレーニングセッションの数。
- トレーニングボリュームの順守：計画された合計と比較して、参加者が完了した規定のエクササイズの数。
- プログラムの許容範囲：セッション中の知覚速度（RPE）をターゲットRPEと比較することにより評価されます。
実行可能と見なされるためには、これらの基準を満たす必要があります：募集> 50％、フォローアップ損失<20％、トレーニングセッションの中央値> 80％、処方量75％> 75％の遵守の中央値、RPE> 70％に対する耐性。
二次的な結果
有効性の測定：
- SARC-F：脱力感やウォーキング困難などの自己報告された問題に基づいて、サルコペニアのリスクがある個人を特定するためのツール。
- ミニ栄養評価（MNA）：栄養状態を評価して栄養失調を除外します。これは、トレーニングの結果に影響を与える可能性があります。
- ミニ精神状態検査（MMSE）：認知機能を評価します。
- ミネソタは心不全のアンケートで生きる：心不全が日常生活にどのように影響するかを評価します。
- 国際身体活動アンケート（IPAQ）：ベースラインでの身体活動レベルを測定します。
言及されている身体能力テストに加えて、この研究では、DXAスキャンとBIAを使用して筋肉量と脂肪分布を評価し、体組成の包括的な見解を提供します。 最後に、患者の身体活動をリモートで監視して、介入が日常生活に与える影響を決定する可能性は、特にモビリティと自律性の観点から評価されます。 この目的のために、患者は少なくとも4日間、5つのセンサー（足首に2つ、手首に2つ、腰に1つ）のセットを着用するように求められます。 軽量と長いバッテリー寿命に合わせて選択された軸Ax6センサーは、移動、座り、横になった時間を監視し、記録された動きの品質を評価するために使用されるデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
トレーニングプロトコルの概要慣れ段階の段階実際のトレーニングプログラムを開始する前に、患者は馴染みのあるサイクリング機器に適応し、エクササイズの強度を理解できるように慣れた段階を経ます。 このフェーズは、安全性を確保し、プログラムへの順守を最適化するために重要です。
慣れの期間：
馴染みの段階は2週間続きます。 最初の週（セッション4および5は、医療スクリーニングと体組成テストの後に同じ1週間以内に実施されます）は、「非常に軽い」（RPE 8-9）と知覚される強度を達成し、5〜10分間維持することに焦点を当てます。 。
2週目は、光（RPE 10-11）からわずかに重い（RPE 10-13）強度を目指します。
筋肉痛の監視：
各習熟セッションの最初と終わりに、患者は視覚アナログスケール（VAS）（0-10）を使用して筋肉痛を評価するように求められます。ここで、0は痛みを表し、10は耐えられない痛みを示します。 これにより、不快感が適切に監視および管理され、筋肉損傷のリスクが低下し、プログラムへの順守が向上することが保証されます。
習熟の目的：
このフェーズは、患者が偏心トレーニングに適応し、不必要な筋肉の損傷を防ぎ、機器と運動レベルに満足していることを確認するのに役立ちます。 また、サイクリング運動に関与する特定の偏心筋収縮に患者を順応させるのに役立ちます。
運動処方の訓練を受けた運動学者は、偏心サイクリングセッションを監督します。 心拍数（HR）と知覚速度（RPE）に基づく運動強度の監視と調整は、介入を通して安全性と有効性を確保するための中心となります。
強度モニタリング：ベータ遮断薬の参加者の場合、式：HRMAX = 164-（0.7×年齢）を使用して最大心拍数（HRMAX）が推定されます。 ベータ遮断薬ではない参加者の場合、HRMAXは次のことを使用して計算されます。HRMAX= 211-（0.64×年齢）。
HRとRPEは継続的に監視され、参加者が所定の強度ゾーン内でトレーニングをしていることを確認します。
目標強度：トレーニング強度は、光（HRMAXの57〜64％）と中程度/わずかに重い（HRMAXの64〜76％）レベルの間に保持されます。 これらの範囲は、約10〜14のRPE値に対応しています。
セッション内で強度は異なり、3つの異なるワークロードがあります。Light：RPE〜10、中程度：RPE〜12、わずかに重い：RPE〜14
セッション構造：各トレーニングセッションは3つの部分に分割されます。
- ウォームアップ（5分）：体を準備するための低強度のサイクリング。
- メイントレーニング（20〜30分）：セッションの主な部分は、さまざまな強度での偏心サイクリングに焦点を当てます。 患者は、光、中程度、わずかに重い強度を交互に行い、処方された強度範囲を維持します（rpe〜10-14）。
- クールダウン（5〜10分）：回復を支援する強度の緩やかな減少。 プログレッシブトレーニング計画：1〜4週目（適応段階）：患者は、自転車に慣れ、強度範囲に適応することに重点を置いて、週に2回トレーニングします。
中央トレーニング段階の期間は20分から始まります。 5〜8週（強化段階）：トレーニング頻度は週3回に増加します。 中央相の期間は徐々に30分に増加します。 強度は、規定の目標範囲内で徐々に上昇し、患者が適応するにつれて増加します。
9〜12週（最大許容荷重段階）：周波数は週に3回のままです。 強度は、規定の範囲のハイエンドに達し、患者はほぼ最大の強度で偏心サイクリングを実行します（RPE 14-15）。 2週間ごとに調整：2週間ごとに、ワークロードが再評価および調整され、ターゲットRPEが達成および維持されます。 これにより、継続的な進行が保証され、プラテーが回避されます。
ペダリング頻度：参加者は、各セッションで60 rpm（1分あたりの回転）のペダルケイデンスを維持するように指示されます。 これは、トレーニングフェーズ全体の一貫したケイデンスになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Verona、イタリア、37131
- 募集
- University of Verona
-
コンタクト：
- Valentina Muollo, PhD
- 電話番号：+39 3484483914
- メール：valentina.muollo@univr.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加者は、次のすべての基準を満たす必要があります。
- 65歳から85歳
- 安定した心不全（HF）と診断され、次のように定義されています。
- 保存された左心室駆出率（≥50％）または
- 排出率の低下（40％以下）
- ニューヨークハート協会（NYHA）クラス1、2、または3に分類
- サルコペニアまたはサルコペニック肥満の診断基準を満たしてください：
- サルコペニア：5繰り返しチェアスタンドテスト時間を備えた筋力障害> 15秒（通常の体重）または17秒以上（肥満の患者）
- サルコペニアに関する欧州ワーキンググループ（EWGSOP）またはサルコペニック肥満によると、筋肉量の減少：欧州臨床栄養および代謝協会（ESPEN）および欧州肥満研究協会（EASO）に基づいています。
- ewgsopの場合：
クラスIとしてのサルコペニア：骨格筋腫瘤指数（kg/m²）
- 男性：≤10.75kg/m²
- 女性：≤6.75kg/m²
- ewgsopの場合：
クラスIIとしてのサルコペニア：骨格筋腫瘤指数（kg/m²）
- 男性：≤8.50kg/m²
- 女性：≤5.75kg/m²
- espen-easoのために：
肥満：センチメートル（cm）で計算されたウエスト円周
- 男性：102 cm以上
- 雌：クラスIとしての88 cm sarcopenia：体重の割合としての骨格筋指数（％）
- 男性：31.3-37％
- 女性：22.1-27.6％
クラスIIとしてのサルコペニア：
- 男性：<31.5％
- 女性：<22.1％
除外基準：
参加者は、次の条件のいずれかを満たしている場合、除外されます。
- 重度の閉塞性心臓病
- 大動脈弁狭窄
- 初期ストレステスト中に特定された重度の不整脈
- 脳内血栓症
- 重度の肺高血圧（> 70 mmHg）
- 過去3か月以内の静脈血栓塞栓症の病歴
- 心臓移植の歴史
- HFの影響を超えて機能能力を大幅に制限する病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：サルコペニアと心不全の高齢者
65〜85歳の男性と女性、安定した心不全（HF）（保存された左心室駆出率（≥50％）または駆出率の減少（≤40％））。
適格性には、ニューヨークハート協会（NYHA）クラス1、2、または3に分類され、サルコペニアまたはサルコペニック肥満の診断基準を満たす必要があります。
サルコペニック患者は、骨格筋腫瘤指数（kg/m²）：クラスI（男性≤10.75、女性≤6.75）およびクラスII（男性≤8.50、女性≤5.75）によって分類されます。
皮肉肥満の場合、分類は次のとおりです。クラスI（男性31.3-37％、
女性22.1-27.6％）
クラスII（男性<31.5％、女性<22.1％）。
このアームは、3か月間、監視された偏心サイクリングトレーニングプログラムに参加します。
介入には、最初の月に週に2回のトレーニングセッションが含まれ、次の2か月で週に3回のセッションに増加します。
|
このアームは、3か月間、監視された偏心サイクリングトレーニングプログラムに参加します。
介入には、最初の月に週に2回のトレーニングセッションが含まれ、次の2か月で週に3回のセッションに増加します。
各セッションは、ウォームアップ（5分）、メイントレーニングフェーズ（20〜30分）、クールダウン（5〜10分）で構成されます。
トレーニングの強度は、ターゲットの心拍数ゾーン（HRMAXの57-76％）を使用して、光と中程度の間の知覚運動評価（RPE）を維持するために徐々に調整されます。
トレーニング前および訓練後の評価は、いくつかのテスト、体組成と人体測定指数、上肢と下肢の筋力強度、全体的な健康改善に関連するアンケートを通じて身体機能を評価します。
最後に、参加者はウェアラブルセンサーを介して毎日の身体活動を監視して、モビリティと自律性を追跡します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用と保持率
時間枠：募集と保持は、ベースラインと12週目で評価されます。
|
3か月の偏心サイクリングトレーニングプログラムを実装する可能性は、次の個々の測定値を使用して評価されます。募集と保持率：介入後評価を完了する登録参加者の％。
（対策単位：実行可能性の基準：•募集> 50％
|
募集と保持は、ベースラインと12週目で評価されます。
|
|
セッションの出席
時間枠：セッションの出席は毎週監視され、12週目に最終的な評価が行われます。
|
3か月の偏心サイクリングトレーニングプログラムを実装する可能性は、次の個別の尺度を使用して評価されます。セッションの出席 - 計画されたセッションの合計に関連して参加するトレーニングセッションの中央値。
（測定単位：パーセンテージ[％]）セッションの中央値> 80％
|
セッションの出席は毎週監視され、12週目に最終的な評価が行われます。
|
|
トレーニング量の順守
時間枠：順守は、12週目に最終的な評価で毎週監視されます。
|
3か月の偏心サイクリングトレーニングプログラムを実装する可能性は、次の個々の測定値を使用して評価されます。トレーニングボリュームの順守 - 計画された合計と比較して完了した規定のエクササイズの中央値。 （対策単位：パーセンテージ[％]） 実現可能性の基準： •セッションの中央値> 80％ |
順守は、12週目に最終的な評価で毎週監視されます。
|
|
プログラムの許容範囲
時間枠：プログラムの許容範囲は毎週監視され、12週目に最終的な評価が行われます。
|
3か月の偏心サイクリングトレーニングプログラムを実装する可能性は、次の個々の尺度を使用して評価されます。プログラム許容度 - セッション中に認識された運動の目標率（RPE）を達成する参加者の割合。
（対策単位：パーセンテージ[％]）
|
プログラムの許容範囲は毎週監視され、12週目に最終的な評価が行われます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARC-Fアンケート
時間枠：前後12週間後
|
スコア0-10; SARC-Fアンケートは、サルコペニアのためのシンプルで広く使用されているスクリーニングツールであり、筋肉量、強度、および機能の喪失を特徴とする状態であり、しばしば老化や特定の疾患に関連しています。
|
前後12週間後
|
|
MNAアンケート
時間枠：前後12週間後
|
ミニ栄養評価（MNA）は、高齢者（65歳以上）の栄養状態を評価し、栄養失調のリスクがある人を特定するために設計された検証済みのスクリーニングツールです。 （スコア0-30） |
前後12週間後
|
|
MMSEアンケート
時間枠：事前テストでのみ
|
ミニメンタル状態検査（MMSE）は、認知症や軽度認知障害（MCI）などの個人の精神状態を評価し、認知障害を検出するために設計された広く使用されている認知スクリーニングツールです。
（スコア0-30）。
|
事前テストでのみ
|
|
ミネソタHFアンケート付きの生活
時間枠：前後12週間後
|
心不全アンケート（MLHFQ）に住んでいるミネソタは、個人の生活の質（QOL）に対する心不全（HF）の影響を評価するために設計された患者から報告された検証された結果尺度です。
臨床診療と研究では、心不全患者の症状、機能的な制限、および感情的な幸福の重症度を評価するために広く使用されています（スコア0-105）。
|
前後12週間後
|
|
身体活動レベル（IPAQ）
時間枠：Preでのみ。
|
国際的な身体活動アンケート（IPAQ）は、成人の身体活動レベルを評価するために設計された広く使用されている自己報告ツールです。 世界保健機関（WHO）によって開発され、さまざまな国や文化にわたって身体活動を評価するための標準化された方法を提供しました。 IPAQは、活動レベルを評価し、身体活動を促進するために、研究と公衆衛生の両方の環境で一般的に使用されています。 総身体活動スコア=アクティビティ頻度（週あたりの日）の合計に、各アクティビティ強度（激しい、中程度、歩行）の期間（1日分の分）を掛けます。 スコアは、上記のしきい値に基づいて分類され、低、中程度、または高いアクティビティレベルを識別します。 |
Preでのみ。
|
|
重さ
時間枠：前後12週間後
|
スケールで測定。
kgで収集された値。
|
前後12週間後
|
|
身長
時間枠：Preでのみ。
|
スタジオメーターで測定された高さ。
メートル（m）で収集された値。
|
Preでのみ。
|
|
ボディマスインデックス
時間枠：前後12週間後
|
ボディマス指数（BMI）は、高さと比較して体重を評価し、個人をさまざまな体重状態グループに分類するためのシンプルで広く使用されているツールです。
体脂肪の割合を直接測定しませんが、BMIは、人が特定の身長に対して健康的な体重を持っているかどうかの一般的な指標として使用されます。
人口レベルの評価や、臨床環境での迅速なスクリーニングツールとして特に役立ちます。
重量（kg）/height²（m²）、kg/m²として計算されます。
|
前後12週間後
|
|
腰の周囲
時間枠：前後12週間後
|
ウエスト周囲は、腹部脂肪のシンプルで広く使用されている尺度です。 腹部脂肪（特に内臓脂肪）は、2型糖尿病、高血圧、心臓病などの条件のより高いリスクに関連しているため、代謝および心血管疾患のリスクを評価する上で特に重要です。 センチメートル（cm）で測定します。 |
前後12週間後
|
|
股関節周囲
時間枠：前後12週間後
|
股関節周囲とは、通常、より大きなトロカント（股関節の外側の骨の隆起）で測定される腰とbut部の最も広い部分の周りの円周の測定です。 センチメートル（cm）で測定します。 |
前後12週間後
|
|
ふくらはぎの周囲
時間枠：前後12週間後
|
ふくらはぎの周囲は、下肢の最も広い部分、特に胃胞子筋領域の周りの円周の単純な測定です。 特に筋肉の浪費や血管条件を持つ可能性のある個人では、栄養状態、筋肉量、血管の健康を評価するために、臨床および研究の設定でよく使用されます。 子牛周囲は、多くの場合、高齢者の脆弱性とサルコペニアのマーカーであり、身体機能の低下、転倒のリスクの増加、モビリティの低下に関連しています。 測定値を記録：センチメートル（cm）で測定します。 |
前後12週間後
|
|
筋肉量
時間枠：前後12週間後
|
筋肉量は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）を介して測定されます。 DEXAスキャンは、主に骨ミネラル密度（BMD）を測定するために使用される非常に正確で広く使用されているイメージング技術ですが、筋肉量、脂肪量、骨量を含む体組成に関する詳細な情報も提供できます。 DEXAスキャンは、筋肉量、脂肪分布、および骨の健康を評価するために、臨床および研究環境の両方で一般的に使用されています。 kgの値。 |
前後12週間後
|
|
脂肪質量
時間枠：前後12週間後
|
脂肪量は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）を介して測定されます。
DEXAスキャンは、主に骨ミネラル密度（BMD）を測定するために使用される非常に正確で広く使用されているイメージング技術ですが、筋肉量、脂肪量、骨量を含む体組成に関する詳細な情報も提供できます。
DEXAスキャンは、筋肉量、脂肪分布、および骨の健康を評価するために、臨床および研究環境の両方で一般的に使用されています。
kg/％の値。
|
前後12週間後
|
|
骨密度
時間枠：前後12週間後
|
骨密度は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）を介して測定されます。
DEXAスキャンは、主に骨ミネラル密度（BMD）を測定するために使用される非常に正確で広く使用されているイメージング技術ですが、筋肉量、脂肪量、骨量を含む体組成に関する詳細な情報も提供できます。
DEXAスキャンは、筋肉量、脂肪分布、および骨の健康を評価するために、臨床および研究環境の両方で一般的に使用されています。
g/cm²の値。
|
前後12週間後
|
|
短い身体パフォーマンスバッテリー
時間枠：前後12週間後
|
短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）は、高齢者の下肢機能と身体性能を測定するために設計された広く使用されている臨床評価ツールです。 これは、虚弱、機能的な衰退、およびモビリティの問題の初期兆候を特定するのに特に役立ちます。 SPPBは、一連の単純なタスクを通じて身体機能の複数の側面を評価する簡潔で信頼できるツールです。 SPPBは、歩行速度テスト、バランステスト、椅子スタンドテストの3つの主要なテストで構成されています。 SPPBは、各テストのパフォーマンスに基づいて合計スコアを提供します。 合計スコアは0〜12ポイントの範囲で、スコアが高いほど全体的な身体パフォーマンスが向上します。 |
前後12週間後
|
|
6分間のウォーキングテスト
時間枠：前後12週間後
|
6分間のウォークテスト（6MWT）は、個人の持久力、有酸素能力、および体力を測定するシンプルで広く使用されている機能的運動テストです。
これは、個人の機能的状態と運動耐性を評価するために、臨床および研究環境で一般的に使用されています。
その人は、走ったり停止せずに継続的に歩くように指示され、（必要でない限り）、彼らが快適に感じる速度で自分自身をペースとするように指示されます。
メートル（m）で歩く総距離は、6分の終わりに記録されます。
|
前後12週間後
|
|
10メートルの歩行速度
時間枠：前後12週間後
|
10メートルのウォーキングスピードテスト（10MWT）は、個人、特に高齢者やモビリティに影響を与える健康状態の人の歩行速度と歩行能力を評価するために、一般的に使用されるシンプルで信頼できるテストです。 それは個人の機能的機動性に関する貴重な情報を提供し、虚弱、認知機能、転倒のリスクを評価するために臨床および研究の設定でよく使用されます。 被験者は、10メートルのコースで通常の快適なペースで歩くように指示されます。 このテストは、実行せずに実行され、個々の端から他方の端まで連続して歩くことができます。 10メートルをカバーするのにかかる時間が記録され、結果はM/sでの歩行速度を評価するために使用できる数秒で表されます。 |
前後12週間後
|
|
HandGrip
時間枠：前後12週間後
|
ハンドグリップ強度テストは、筋肉の強さのシンプルで広く使用されている尺度、特に手と前腕の筋肉の強度です。 特に高齢者または筋力と身体的パフォーマンスに影響を与える可能性のある条件を持つ高齢者または個人で、全体的な筋肉機能、健康、虚弱の評価に臨床および研究の設定で一般的に使用されています。 被験者は、3回の試行で数秒間、ハンドグリップダイナモメーター（グリップ強度を測定するように設計されたデバイス）を絞るように求められます。 スクイーズ中に適用される最大力は、キログラム（kg）で記録されます。 |
前後12週間後
|
|
等尺性力
時間枠：前後12週間後
|
サイベックス動力計による等尺性力試験は、個人の機能的能力、回復、リハビリテーションの進捗を評価するために重要な筋力の正確な測定を提供します。 この研究では、被験者は90度で膝角で最大の等尺性収縮を行います。 2分間の回復で区切られた2つのテストが実行されます。 値は、ニュートンXメートル（NM）で表されます。 |
前後12週間後
|
|
等速力
時間枠：前後12週間後
|
等速力とは、等球運動中に筋肉によって及ぼす力を指します。そこでは、動きの速度が可動域全体に一定に保たれます。 等速試験は、筋肉の強さ、持久力、および制御された条件下でのパワーを評価するためによく使用されます。 等速性とは、筋肉が生成している力に関係なく、動きの速度（四肢が動く速度）が試験装置によって一定に保たれる筋肉収縮のタイプを指します。 これは、テスト中の関節運動の速度を測定および制御できる等動性ダイナモメーターを使用して達成されます（たとえば、サイベックス）。 これらのデバイスは、筋肉の出力に基づいて抵抗を調整し、関節速度が同じままであることを保証します。 この研究では、参加者は、次の速度で、拡張と屈曲の両方で2つの習熟収縮と3つの評価収縮を実施します：60、90、150、180、および210°/s。 値はニュートンxメーター（nm）に記録されます |
前後12週間後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Prot. n. 45282 date 13/08/2024
- CUP B43C22000450006 (その他の助成金/資金番号：Interconnected Nord-Est Innovation Ecosystem (iNEST) (Verona, Verona, IT))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。