Определимость и эффективность эксцентричных упражнений у саркопенических пожилых людей с сердечной недостаточностью: пилотное исследование (ECLYPSE-HF)
Роль эксцентричных физических упражнений в более старой саркопенической популяции с сердечной недостаточностью: протокол исследования и эффективности эффективности и эффективности
Это исследование предназначено для оценки безопасности, осуществимости и эффективности 12-недельной эксцентричной программы упражнений для пожилых людей с саркопенией (потерей мышц) или саркопеническим ожирением и хронической сердечной недостаточностью (HF). Программа направлена на улучшение физической работы, мышечной силы и общего состояния здоровья, не вызывая чрезмерного нагрузки на участников. Эксцентрические упражнения показали потенциальные преимущества для улучшения мышечной функции, и это исследование поможет определить, является ли это безопасным и эффективным вариантом для людей с сердечной недостаточностью и потерей мышц.
Цели исследования: Основная цель этого исследования - проверить осуществимость и эффективность эксцентричной программы упражнений для пожилых людей с саркопением и ХСС. Исследование будет следить за физической работоспособностью, соблюдением программы и способности участников переносить упражнения, а также любое влияние на здоровье сердца и мышц.
Исследовательская популяция: посещение скрининга будет запланировано, чтобы определить, соответствуют ли люди критерии для участия в исследовании. Во время этого визита будет проведена подробная оценка, и в случае права на участие участники подпишут форму информированного согласия.
Это исследование будет оценить, может ли 12-недельная эксцентричная программа упражнений улучшить мышечную силу, сердечно-сосудистые здоровья и общую физическую работоспособность у людей с HF и саркопениями. Программа будет включать в себя упражнения на эксцентричном велосипеде, который предназначен для уменьшения напряжения на сердце, обеспечивая эффективные преимущества укрепления мышц.
В исследовании будет использовано несколько тестов на физическую производительность для оценки влияния программы упражнений, включая:
- Короткая физическая производительность (SPPB): оценивает подвижность и прочность.
- 6-минутный тест ходьбы (6 МВт): измеряет сердечно-сосудистую пригодность.
- Сила ручной группы и тесты на силу ног: оценить мышцу верхней и нижней части тела.
- Кроме того, состав тела будет оцениваться с использованием таких инструментов, как сканирование DXA и анализ биоэлектрического импеданса (BIA) для измерения мышечной массы, жира и общего состояния здоровья. Приверженность и толерантность программы будут тщательно контролированы путем измерения завершения сеанса, интенсивности и отзывов участников.
Первичные результаты
Обоснованность: меры:
- Коэффициент найма и завершения: соотношение участников, набранных к тем, кто успешно завершит исследование, включая оценки после вмешательства.
- Посещаемость сессии: количество учебных занятий, посещаемых из общих запланированных сессий.
- Приверженность объему обучения: количество назначенных упражнений, выполненных участниками, по сравнению с общим запланированным.
- Допустимость программы: оценивается путем сравнения скорости воспринимаемой нагрузки (RPE) во время сеансов с целевым RPE.
Чтобы считать выполнимым, исследование должно соответствовать этим критериям: набор> 50%, последующая потеря <20%, медианная посещаемость на учебных сессиях> 80%, средняя соблюдение назначенного объема> 75%, допустимость к RPE> 70%.
Вторичные результаты
Меры эффективности:
- SARC-F: инструмент для выявления людей, подвергающихся риску саркопении, основанный на самоотчетных вопросах, таких как слабость и трудности с ходьбой.
- Мини -питательная оценка (MNA): оценивает статус питания, чтобы исключить недоедание, которое может повлиять на результаты обучения.
- Mini Mental State Exmaning (MMSE): оценивает когнитивную функцию.
- Миннесота, живущая с анкеты сердечной недостаточности: оценивает, как сердечная недостаточность влияет на повседневную жизнь.
- Международная анкета физической активности (IPAQ): измеряет уровни физической активности на исходном уровне.
В дополнение к упомянутым тестам на физическую производительность, исследование будет оценивать мышечную массу и распределение жира с использованием сканирования DXA и BIA, обеспечивая всесторонний взгляд на состав тела. Наконец, осуществимость дистанционного мониторинга физической активности пациентов для определения влияния вмешательства на их повседневную жизнь, особенно с точки зрения мобильности и автономии. С этой целью пациентов будет предложено носить набор из пяти датчиков (два на лодыжках, два на запястье и один на талии) в течение по крайней мере четырех дней. Датчики Axivity AX6, выбранные для их легкого веса и длительного срока службы батареи, будут собирать данные, используемые для мониторинга времени, потраченного на перемещение, сидя и лежа, а также для оценки качества записанных движений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза ознакомления протокола обучения Перед началом фактической программы обучения пациентам пройдет фазу ознакомления, чтобы позволить им приспособиться к эксцентричному велосипедному оборудованию и понимать интенсивность упражнений. Этот этап имеет решающее значение для обеспечения безопасности и оптимизации соблюдения программы.
Продолжительность ознакомления:
Этап ознакомления продлится в течение двух недель. Первая неделя (сессии 4 и 5, проведенные в течение той же недели после медицинского скрининга и тестирования на композицию тела) будут сосредоточены на достижении интенсивности, которая воспринимается как «очень светлый» (RPE 8-9) и ее поддержание в течение 5-10 минут Полем
Вторая неделя будет направлена на легкую (RPE 10-11) до немного тяжелой (RPE 10-13) интенсивности.
Мониторинг мышечной боли:
В начале и в конце каждого сеанса ознакомления пациентам будет предложено оценить их мышечную боль, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS) (0-10), где 0 не представляет боль, а 10 указывает на невыносимую боль. Это гарантирует, что любой дискомфорт контролируется и управляется надлежащим образом, снижая риск повреждения мышц и усиливая соблюдение программы.
Цель ознакомления:
Эта фаза помогает пациентам адаптироваться к эксцентрическому обучению, предотвращая ненужные повреждения мышц и обеспечивая удобное их удобство с оборудованием и уровнем нагрузки. Это также служит для акклиматизации пациентов к конкретным эксцентричным сокращениям мышц, связанных с велосипедными упражнениями.
Упражнения по рецепту, обученные кинезиологам, будут контролировать эксцентричные сеансы езды на велосипеде. Мониторинг и корректировка интенсивности упражнений на основе частоты сердечных сокращений (ЧСС) и скорости воспринимаемого нагрузки (RPE) будет центральным для обеспечения безопасности и эффективности на протяжении всего вмешательства.
Мониторинг интенсивности: для участников на бета -блокаторах максимальная частота сердечных сокращений (HRMAX) будет оцениваться с использованием формулы: HRMAX = 164 - (0,7 × возраст). Для участников, не имеющих бета -блокаторов, HRMAX будет рассчитываться с использованием: hrmax = 211 - (0,64 × возраст).
HR и RPE будут постоянно контролироваться, чтобы убедиться, что участники тренируются в назначенных зонах интенсивности.
Интенсивность цели: интенсивность тренировок будет сохранена между светом (57-64% от HRMAX) и умеренным/слегка тяжелым (64-76% от HRMAX). Эти диапазоны соответствуют значениям RPE приблизительно 10-14.
Интенсивность будет варьироваться в рамках сеанса, с тремя различными рабочими нагрузками: свет: RPE ~ 10, умеренный: RPE ~ 12, слегка тяжелый: RPE ~ 14
Структура сеанса: каждая тренировка будет разделена на три части:
- Разминка (5 минут): цикл с низкой интенсивностью для приготовления тела.
- Основное обучение (20-30 минут): основная часть сеанса будет сосредоточена на эксцентричном велосипеде при различных интенсивностях. Пациенты будут чередоваться между светом, умеренной и слегка тяжелой интенсивностью, поддерживая указанный диапазон интенсивности (RPE ~ 10-14).
- Охлаждение (5-10 минут): постепенное снижение интенсивности, чтобы помочь в восстановлении. Прогрессивный план тренировок: неделя 1-4 (фаза адаптации): пациенты будут тренироваться два раза в неделю с акцентом на ознакомление с велосипедом и приспосабливаться к диапазонам интенсивности.
Продолжительность центральной фазы обучения начнется через 20 минут. Неделя 5-8 (фаза укрепления): частота тренировок будет увеличиваться до трех раз в неделю. Продолжительность центральной фазы будет постепенно увеличиваться до 30 минут. Интенсивность постепенно будет расти в указанном целевом диапазоне, увеличиваясь по мере адаптации пациентов.
Неделя 9-12 (максимальная терпимая фаза нагрузки): частота остается три раза в неделю. Интенсивность достигнет более высокого уровня назначенного диапазона, когда пациенты выполняют эксцентричный цикл при почти максимальной интенсивностях (RPE 14-15). Корректировки каждые две недели: каждые две недели рабочая нагрузка будет переоценена и корректирована, чтобы обеспечить достижение и обслуживание целевого RPE. Это обеспечит дальнейшее развитие и избегает плато.
Частота педалирования: участникам будет проинструктировано поддерживать каденцию педали в 60 об / мин (революции в минуту) для каждого сеанса. Это будет последовательным каденцией для всей фазы обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37131
- Рекрутинг
- University of Verona
-
Контакт:
- Valentina Muollo, PhD
- Номер телефона: +39 3484483914
- Электронная почта: valentina.muollo@univr.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участники должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст от 65 до 85 лет
- Диагноз стабильная сердечная недостаточность (HF), определяется как:
- Сохраненная фракция выброса левого желудочка (≥50%) или
- Уменьшенная фракция выброса (≤40%)
- Классифицируется как Нью -Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) класс 1, 2 или 3
- Соответствовать диагностическим критериям саркопения или саркопенического ожирения:
- Саркопения: нарушение мышечной силы с пятью повторными креслами Время испытания> 15 секунд (нормальный вес) или> 17 секунд (пациенты с ожирением)
- Снижение мышечной массы в соответствии с Европейской рабочей группой по саркопении (EWGSOP) или саркопеническому ожирению: на основе Европейского общества клинического питания и метаболизма (ESPEN) и Европейской ассоциации изучения ожирения (EASO).
- Для ewgsop:
Саркопения как класс I: индекс скелетной мышцы (кг/м²)
- Мужчины: ≤10,75 кг/м²
- Женщины: ≤6,75 кг/м²
- Для ewgsop:
Саркопения как класс II: индекс массы скелетной мышцы (кг/м²)
- Мужчины: ≤8,50 кг/м²
- Женщины: ≤5,75 кг/м²
- Для Espen-iaso:
Ожирение: окружность талии, рассчитанная в сантиметрах (см)
- Мужчины: ≥102 см
- Женщины: ≥ 88 см саркопения в качестве класса I: индекс скелетных мышц в процентах от массы тела (%)
- Мужчины: 31,3-37%
- Женщины: 22,1-27,6%
Саркопения как класс II:
- Мужчины: <31,5%
- Женщины: <22,1%
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если они соответствуют каким -либо из следующих условий:
- Тяжелая обструктивная болезнь сердца
- Стеноз аортального клапана
- Тяжелые аритмии, выявленные во время начальных стресс -тестирования
- Внутренний тромбоз
- Тяжелая легочная гипертензия (> 70 мм рт. Ст.)
- История венозной тромбоэмболии в течение предыдущих трех месяцев
- История трансплантации сердца
- Заболевания, которые значительно ограничивают функциональную способность за пределы воздействия HF
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые люди с саркопением и сердечной недостаточностью
Мужчины и женщины в возрасте от 65 до 85 лет, со стабильной сердечной недостаточностью (HF) (либо сохранившаяся фракция выброса левого желудочка (≥50%), либо уменьшенную фракцию выброса (≤40%)).
Право на участие требуется классификация как Нью -Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) класс 1, 2 или 3, и соответствовал диагностическим критериям саркопения или саркопенического ожирения.
Пациенты из саркопеника классифицируются по индексу скелетной мышечной массы (кг/м²): класс I (мужчины ≤10,75, женщины ≤6,75) и класс II (мужчины ≤8,50, женщины ≤5,75).
Для саркопенического ожирения, классификации: класс I (мужчины 31,3-37%,
Женщины 22,1-27,6%)
и класс II (мужчины <31,5%, женщины <22,1%).
Эта рука будет участвовать в контролируемой эксцентричной программе обучения на велосипеде в течение трех месяцев.
Вмешательство будет включать две учебные сессии в неделю в первом месяце, увеличиваясь до трех сессий в неделю в течение следующих двух месяцев.
|
Эта рука будет участвовать в контролируемой эксцентричной программе обучения на велосипеде в течение трех месяцев.
Вмешательство будет включать две учебные сессии в неделю в первом месяце, увеличиваясь до трех сессий в неделю в течение следующих двух месяцев.
Каждый сеанс будет состоять из разминки (5 минут), основной фазы тренировок (20-30 минут) и охлаждения (5-10 минут).
Интенсивность тренировок будет постепенно скорректирована для поддержания воспринимаемого рейтинга усилий (RPE) между светом и умеренным с целевой зоной частоты сердечного ритма (57-76% HRMAX).
Оценки до и после тренировки будут оценивать физическую функцию с помощью нескольких тестов, состава тела и антропометрических индексов, мышечной силы верхних и нижних конечностей, анкет, связанных с общим улучшением здоровья.
Наконец, участники также будут контролироваться на предмет ежедневной физической активности с помощью носимых датчиков для отслеживания мобильности и автономии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень найма и удержания
Временное ограничение: Набор и удержание будут оценены на базовом уровне и 12 -й неделе.
|
Обработка осуществления трехмесячной эксцентричной программы обучения эксцентричному велосипеде будет оцениваться с использованием следующих индивидуальных мер: коэффициент найма и удержания: % зарегистрированных участников, которые завершают оценки после вмешательства.
(Единицы мер: процент [%]) Критерии для осуществимости: • Набор> 50%
|
Набор и удержание будут оценены на базовом уровне и 12 -й неделе.
|
|
Посещаемость сессии
Временное ограничение: Посещаемость сессии будет контролироваться еженедельно, с окончательной оценкой на 12 неделе.
|
Обработанное выполнение трехмесячной эксцентричной программы обучения эксцентричному велосипеде будет оцениваться с использованием следующей индивидуальной меры: посещаемость сессии - среднее количество посещаемых учебных занятий относительно общих запланированных сессий.
(Единицы мер: процент [%]) Посещение средней сессии> 80%
|
Посещаемость сессии будет контролироваться еженедельно, с окончательной оценкой на 12 неделе.
|
|
Приверженность к объему обучения
Временное ограничение: Приверженность будет контролироваться еженедельно, с окончательной оценкой на 12 неделе.
|
Обработанность осуществления трехмесячной эксцентричной программы обучения эксцентричному велосипеде будет оцениваться с использованием следующих индивидуальных мер: соблюдение объема обучения - среднее процентное процент назначенных упражнений, выполненных по сравнению с общим запланированным. (Единицы мер: процент [%]) Критерии для осуществимости: • Посещаемость среднего сеанса> 80% |
Приверженность будет контролироваться еженедельно, с окончательной оценкой на 12 неделе.
|
|
Программная терпимость
Временное ограничение: Терпимость программы будет контролироваться еженедельно, с окончательной оценкой на 12 неделе.
|
Пробелимость реализации трехмесячной эксцентричной программы обучения на велосипеде будет оцениваться с использованием следующей индивидуальной меры: толерантность к программе - доля участников, достигающих целевую скорость воспринимаемого напряжения (RPE) во время сеансов.
(Единицы мер: процент [%])
|
Терпимость программы будет контролироваться еженедельно, с окончательной оценкой на 12 неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сарк-F Анкета
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
счет 0-10; Анкета SARC-F-это простой и широко используемый инструмент скрининга для саркопении, состояние, характеризующееся потерей мышечной массы, силы и функции, часто связанных со старением и определенными заболеваниями.
|
До и через 12 недель
|
|
Анкета MNA
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Мини -питательная оценка (MNA) представляет собой проверенный инструмент скрининга, предназначенный для оценки состояния питания пожилых людей (в возрасте 65 лет и старше) и определения тех, кто подвержен риску недоедания. (Оценка 0-30) |
До и через 12 недель
|
|
Анкета MMSE
Временное ограничение: Только на предварительном тесте
|
МИНИМЕНТАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ИСМОТР (MMSE) представляет собой широко используемый инструмент когнитивного скрининга, предназначенный для оценки психического статуса человека и обнаружения когнитивных нарушений, например, при деменции или легких когнитивных нарушениях (MCI).
(Оценка 0-30).
|
Только на предварительном тесте
|
|
Миннесота, живущая с анкету HF
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Миннесота, проживаемая с сердечной недостаточностью (MLHFQ), представляет собой подтвержденную меру результата, сообщаемое пациентом, предназначенную для оценки влияния сердечной недостаточности (HF) на качество жизни человека (QOL).
Он широко используется в клинической практике и исследованиях для оценки тяжести симптомов, функциональных ограничений и эмоционального благополучия у пациентов с сердечной недостаточностью (оценка 0-105).
|
До и через 12 недель
|
|
Уровень физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Только в до.
|
Международная анкета физической активности (IPAQ) представляет собой широко используемый самоотчетный инструмент, предназначенный для оценки уровней физической активности у взрослых. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) было разработано для предоставления стандартизированного метода оценки физической активности в разных странах и культурах. IPAQ обычно используется как в исследованиях исследования, так и в условиях общественного здравоохранения для оценки уровней активности и способности физической активности. Общая оценка физической активности = сумма частоты активности (дни в неделю), умноженная на продолжительность (минуты в день) для каждой интенсивности активности (энергичная, умеренная, ходьба). Затем оценка классифицируется на основе приведенных выше порогов для определения низких, умеренных или высоких уровней активности. |
Только в до.
|
|
Масса
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Измеряется по шкале.
Значения, собранные в кг.
|
До и через 12 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: Только в до.
|
Высота измерена стадиометром.
Значения, собранные в метрах (м).
|
Только в до.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Индекс массы тела (ИМТ) является простым и широко используемым инструментом для оценки массы тела относительно высоты и классификации людей в различных группах статуса веса.
Несмотря на то, что он напрямую не измеряет процент жира в организме, ИМТ используется в качестве общего индикатора того, имеет ли человек здоровый вес для данной высоты.
Это особенно полезно для оценки на уровне населения и в качестве инструмента быстрого скрининга в клинических условиях.
Рассчитано как вес (кг)/высота² (м²), кг/м².
|
До и через 12 недель
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Окружность талии - это простая и широко используемая мера живота. Это особенно важно при оценке риска метаболических и сердечно -сосудистых заболеваний, поскольку живот жир (в частности висцеральный жир) связан с более высоким риском заболеваний, таких как диабет 2 типа, гипертония и болезни сердца. Мера в сантиметрах (см). |
До и через 12 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Окружность бедра - это измерение окружности вокруг самой широкой части бедер и ягодиц, обычно измеряемых на уровне больших трохантеров (костюшная известность на внешней стороне бедра). Мера в сантиметрах (см). |
До и через 12 недель
|
|
Окружность теленка
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Окружность теленка - это простое измерение окружности вокруг самой широкой части нижней ноги, в частности, мышечной мышцы Gastrocnemius. Он часто используется в клинических и исследовательских условиях для оценки состояния питания, мышечной массы и здоровья сосудов, особенно у людей, у которых может быть мышечное потери или сосудистые состояния. Меньшая окружность теленка часто является маркером слабости и саркопении у пожилых людей, что связано с снижением физической функции, повышенным риском падений и снижением подвижности. Запишите измерение: измерение в сантиметрах (CM). |
До и через 12 недель
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Мышечная масса будет измерена с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA). Сканирование DEXA представляет собой высокую точную и широко используемую методику визуализации, в основном используемой для измерения минеральной плотности кости (BMD), но также может предоставить подробную информацию о составе тела, включая мышечную массу, жирную массу и костную массу. Сканирование DEXA обычно используется как в клинических, так и в исследованиях для оценки мышечной массы, распределения жира и здоровья костей. Значения в кг. |
До и через 12 недель
|
|
Толстая масса
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Масса жира будет измерена с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Сканирование DEXA представляет собой высокую точную и широко используемую методику визуализации, в основном используемой для измерения минеральной плотности кости (BMD), но также может предоставить подробную информацию о составе тела, включая мышечную массу, жирную массу и костную массу.
Сканирование DEXA обычно используется как в клинических, так и в исследованиях для оценки мышечной массы, распределения жира и здоровья костей.
Значения в кг/%.
|
До и через 12 недель
|
|
Плотность кости
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Плотность кости будет измерена с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Сканирование DEXA представляет собой высокую точную и широко используемую методику визуализации, в основном используемой для измерения минеральной плотности кости (BMD), но также может предоставить подробную информацию о составе тела, включая мышечную массу, жирную массу и костную массу.
Сканирование DEXA обычно используется как в клинических, так и в исследованиях для оценки мышечной массы, распределения жира и здоровья костей.
Значения в г/см².
|
До и через 12 недель
|
|
Короткая физическая производительность батарея
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Короткая физическая производительность (SPPB) представляет собой широко используемый инструмент клинической оценки, предназначенный для измерения функции нижней конечности и физической работоспособности у пожилых людей. Это особенно полезно для выявления ранних признаков слабости, функционального снижения и проблем с мобильностью. SPPB - это краткий и надежный инструмент, который оценивает несколько аспектов физической функции с помощью ряда простых задач. SPPB состоит из трех основных испытаний: тест на скорость походки, тест на баланс и тест на стул. SPPB обеспечивает общий балл на основе производительности каждого теста. Общий балл колеблется от 0 до 12 баллов, причем более высокие оценки указывают на лучшую общую физическую производительность. |
До и через 12 недель
|
|
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
6-минутный тест ходьбы (6 МВт) представляет собой простой, широко используемый функциональный тест, который измеряет выносливость, аэробную способность и физическую подготовку человека.
Он обычно используется в клинических и исследованиях для оценки функционального статуса и устойчивости к физическим упражнениям.
Человеку дают указание ходить непрерывно, не бегая и не останавливаясь (если это необходимо), и идти на скорость, с которой он чувствует себя комфортно.
Общее расстояние, пройденное в метрах (M), записано в конце 6 минут.
|
До и через 12 недель
|
|
Скорость ходьбы на десять метров
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Десятиметровый тест на скорость ходьбы (10 МВт) является обычно используемым простым и надежным тестом для оценки скорости и способностей ходьбы у людей, особенно пожилых людей, и у людей с условиями здоровья, влияющих на мобильность. Он предоставляет ценную информацию о функциональной мобильности человека и часто используется в клинических и исследованиях для оценки слабости, когнитивной функции и риска падений. Субъекту поручено ходить в их обычном, удобном темпе по 10-метровым курсу. Этот тест выполняется без бега и с индивидуальной ходьбой непрерывно от одного конца к другому. Время, необходимое для покрытия 10 метров, регистрируется, и результат выражается в секундах, которые можно использовать для оценки скорости ходьбы в M/s. |
До и через 12 недель
|
|
Ручная обработка
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Тест на прочность рук - это простая и широко используемая мера мышц, в частности, сила мышц руки и предплечья. Он обычно используется в клинических и исследованиях для оценки общей мышечной функции, здоровья и слабости, особенно у пожилых людей или людей с состояниями, которые могут влиять на мышечную силу и физическую работоспособность. Субъекту просят сжать динамометр рукоятки (устройство, предназначенное для измерения прочности сцепления) как можно более сильно в течение нескольких секунд для трех попыток. Максимальная сила, применяемая во время сжатия, записывается в килограммах (кг). |
До и через 12 недель
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Изометрическое тестирование силы с помощью динамометра Cybex обеспечивает точные измерения мышечной силы, которые важны для оценки функциональной способности, восстановления и реабилитации человека. В этом исследовании субъекты будут выполнять максимальные изометрические сокращения с углом колена при 90 градусах. Будут выполнены два теста, разделенные на 2 минуты восстановления. Значение будет выражено в Newton x Meter (NM). |
До и через 12 недель
|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: До и через 12 недель
|
Изокинетическая сила относится к силе, оказываемой мышцей во время изокинетического движения, где скорость движения сустава сохраняется постоянной на протяжении всего диапазона движения. Изокинетическое тестирование часто используется для оценки мышечной силы, выносливости и мощности в контролируемых условиях. Изокинетик относится к типу мышц сокращения, когда скорость движения (скорость, с которой движется конечность) постоянна тестирующим оборудованием, независимо от силы мышцы. Это достигается с использованием изокинетических динамометров, которые могут измерять и контролировать скорость движения сустава во время теста (например, Cybex). Эти устройства корректируют сопротивление в зависимости от выхода мышц, гарантируя, что скорость сустава остается прежней. В этом исследовании участники выполнят два сокращения ознакомления и три сокращения оценки, как по расширению, так и в сгибании, на следующих скоростях: 60, 90, 150, 180 и 210 °/с. Значения будут записаны в Newton X Meter (NM) |
До и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prot. n. 45282 date 13/08/2024
- CUP B43C22000450006 (Другой номер гранта/финансирования: Interconnected Nord-Est Innovation Ecosystem (iNEST) (Verona, Verona, IT))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .