Viabilidad y efectividad del ejercicio excéntrico en adultos mayores sarcopénicos con insuficiencia cardíaca: un estudio piloto (ECLYPSE-HF)
El papel del ejercicio excéntrico en la población sarcopénica más antigua con insuficiencia cardíaca: protocolo de estudio de factibilidad y eficacia
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad, la viabilidad y la efectividad de un programa de ejercicio excéntrico de 12 semanas para adultos mayores con sarcopenia (pérdida muscular) o obesidad sarcopénica e insuficiencia cardíaca crónica (HF). El programa tiene como objetivo mejorar el rendimiento físico, la fuerza muscular y la salud general sin causar tensión excesiva en los participantes. El ejercicio excéntrico ha mostrado beneficios potenciales para mejorar la función muscular, y este estudio ayudará a determinar si es una opción segura y efectiva para las personas con insuficiencia cardíaca y pérdida muscular.
Objetivos del estudio: El objetivo principal de este estudio es probar la viabilidad y la efectividad de un programa de ejercicio excéntrico para adultos mayores con sarcopenia y CHF. El estudio monitoreará el rendimiento físico, el cumplimiento del programa y la capacidad de los participantes para tolerar el ejercicio, así como cualquier impacto en la salud cardíaca y muscular.
Población de estudio: se programará una visita de detección para determinar si las personas cumplen con los criterios para participar en el estudio. Durante esta visita, se realizará una evaluación detallada, y si es elegible, los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado.
Este estudio evaluará si un programa de ejercicio excéntrico de 12 semanas puede ayudar a mejorar la fuerza muscular, la salud cardiovascular y el rendimiento físico general en personas con HF y sarcopenia. El programa implicará hacer ejercicio en una bicicleta excéntrica, que está diseñada para reducir la tensión en el corazón al tiempo que proporciona beneficios efectivos de fortalecimiento muscular.
El estudio utilizará varias pruebas de rendimiento físico para evaluar el impacto del programa de ejercicios, incluido:
- Batería de rendimiento físico corto (SPPB): evalúa la movilidad y la fuerza.
- Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): mide la aptitud cardiovascular.
- PRUEBAS DE FUERZA DE LA CONJUNTA Y LA PRUEBA DE LA PARTE: Evalúe la fuerza del músculo superior y en la parte inferior del cuerpo.
- Además, la composición corporal se evaluará utilizando herramientas como escaneos DXA y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para medir la masa muscular, la grasa y el estado de salud general. La adherencia y la tolerancia del programa se monitorearán cuidadosamente midiendo la finalización de la sesión, la intensidad y los comentarios de los participantes.
Resultados primarios
Medidas de viabilidad:
- Tasa de reclutamiento y finalización: la proporción de participantes reclutados para aquellos que completan con éxito el estudio, incluidas las evaluaciones posteriores a la intervención.
- Asistencia a la sesión: El número de sesiones de capacitación asistió a las sesiones planificadas totales.
- Adherencia al volumen de capacitación: el número de ejercicios prescritos completados por los participantes en comparación con el total planeado.
- Tolerancia al programa: evaluado comparando la tasa de esfuerzo percibido (RPE) durante las sesiones con el RPE objetivo.
Para ser considerado factible, el estudio debe cumplir con estos criterios: reclutamiento> 50%, pérdida de seguimiento <20%, asistencia media a sesiones de capacitación> 80%, adherencia media al volumen prescrito> 75%, tolerancia a RPE> 70%.
Resultados secundarios
Medidas de efectividad:
- SARC-F: Una herramienta para identificar a las personas en riesgo de sarcopenia, basada en problemas autoinformados como la debilidad y la dificultad para caminar.
- Mini evaluación nutricional (MNA): evalúa el estado nutricional para descartar la desnutrición, lo que podría afectar los resultados de la capacitación.
- Mini Examen del Estado Mental (MMSE): evalúa la función cognitiva.
- Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca: evalúa cómo la insuficiencia cardíaca afecta la vida diaria.
- Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ): mide los niveles de actividad física al inicio.
Además de las pruebas de rendimiento físico mencionadas, el estudio evaluará la masa muscular y la distribución de grasas utilizando escaneos DXA y BIA, proporcionando una visión integral de la composición corporal. Finalmente, se evalúa la viabilidad de monitorear de forma remota la actividad física de los pacientes para determinar el impacto de la intervención en su vida diaria, específicamente en términos de movilidad y autonomía. Con este fin, se les pedirá a los pacientes que usen un conjunto de cinco sensores (dos en los tobillos, dos en las muñecas y uno en la cintura) durante al menos cuatro días. Los sensores Axivity AX6, elegidos por su peso ligero y su larga duración de la batería, recopilarán datos utilizados para monitorear el tiempo dedicado a moverse, sentarse y acostarse, así como para evaluar la calidad de los movimientos registrados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fase de familiarización de la descripción general del protocolo de capacitación Antes de comenzar el programa de entrenamiento real, los pacientes se someterán a una fase de familiarización para permitirles adaptarse al equipo de ciclismo excéntrico y comprender la intensidad de los ejercicios. Esta fase es crítica para garantizar la seguridad y la optimización de la adherencia al programa.
Duración de la familiarización:
La fase de familiarización durará dos semanas. La primera semana (Sesiones 4 y 5, realizada dentro de la misma semana después de la detección médica y las pruebas de composición corporal) se centrará en lograr una intensidad que se percibe como "muy ligera" (RPE 8-9) y manteniéndola durante 5-10 minutos .
La segunda semana apuntará a una luz (RPE 10-11) a una intensidad ligeramente pesada (RPE 10-13).
Monitoreo del dolor muscular:
Al principio y al final de cada sesión de familiarización, se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor muscular utilizando la escala analógica visual (VAS) (0-10), donde 0 representa dolor y 10 indica un dolor insoportable. Esto asegura que cualquier incomodidad sea monitoreada y manejada adecuadamente, reduciendo el riesgo de lesiones musculares y mejorando la adherencia al programa.
Propósito de la familiarización:
Esta fase ayuda a los pacientes a adaptarse al entrenamiento excéntrico, evitando el daño muscular innecesario y asegurando que se sientan cómodos con el equipo y el nivel de esfuerzo. También sirve para aclimatarse a los pacientes con las contracciones musculares excéntricas específicas involucradas en el ejercicio de ciclismo.
El ejercicio de kinesiólogos capacitados con receta supervisará las excéntricas sesiones de ciclismo. El monitoreo y el ajuste de la intensidad del ejercicio basado en la frecuencia cardíaca (recursos humanos) y la tasa de esfuerzo percibido (RPE) serán fundamentales para garantizar la seguridad y la efectividad durante toda la intervención.
Monitoreo de intensidad: para los participantes en bloqueadores beta, la frecuencia cardíaca máxima (HRMAX) se estimará utilizando la fórmula: HRMAX = 164 - (0.7 × edad). Para los participantes que no están en betabloqueantes, HRMAX se calculará usando: HRMAX = 211 - (0.64 × edad).
El HR y el RPE serán monitoreados continuamente para garantizar que los participantes estén entrenando dentro de las zonas de intensidad prescritas.
Intensidad del objetivo: la intensidad de entrenamiento se mantendrá entre la luz (57-64% de HRMAX) y los niveles moderados/ligeramente pesados (64-76% de HRMAX). Estos rangos corresponden a valores RPE de aproximadamente 10-14.
La intensidad variará dentro de la sesión, con tres cargas de trabajo diferentes: Luz: RPE ~ 10, Moderado: RPE ~ 12, Ligeramente pesado: RPE ~ 14
Estructura de la sesión: cada sesión de entrenamiento se dividirá en tres partes:
- Calentamiento (5 minutos): ciclismo de baja intensidad para preparar el cuerpo.
- Entrenamiento principal (20-30 minutos): la parte principal de la sesión se centrará en el ciclo excéntrico a intensidades variables. Los pacientes se alternarán entre intensidades ligeras, moderadas y ligeramente pesadas, manteniendo el rango de intensidad prescrito (RPE ~ 10-14).
- Enfriado (5-10 minutos): reducción gradual en la intensidad para ayudar en la recuperación. Plan de entrenamiento progresivo: Semana 1-4 (fase de adaptación): los pacientes entrenan dos veces por semana, con énfasis en familiarizarse con la bicicleta y adaptarse a los rangos de intensidad.
La duración de la fase de entrenamiento central comenzará a los 20 minutos. Semana 5-8 (fase de fortalecimiento): la frecuencia de entrenamiento aumentará a tres veces por semana. La duración de la fase central aumentará progresivamente a 30 minutos. La intensidad aumentará gradualmente dentro del rango objetivo prescrito, aumentando a medida que los pacientes se adaptan.
Semana 9-12 (fase de carga tolerable máxima): la frecuencia permanece tres veces por semana. La intensidad alcanzará el extremo superior del rango prescrito, con pacientes que realizan el ciclo excéntrico a intensidades casi máximas (RPE 14-15). Ajustes cada dos semanas: cada dos semanas, la carga de trabajo se reevaluará y ajustará para garantizar que el RPE objetivo se logre y mantiene. Esto asegurará la progresión continua y evitará la estabilización.
Frecuencia de pedaleo: los participantes recibirán instrucciones de mantener una cadencia de pedal de 60 rpm (revoluciones por minuto) para cada sesión. Esta será una cadencia constante para toda la fase de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Verona, Italia, 37131
- Reclutamiento
- University of Verona
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Contacto:
- Valentina Muollo, PhD
- Número de teléfono: +39 3484483914
- Correo electrónico: valentina.muollo@univr.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios:
- Edad de 65 a 85 años
- Diagnosticado con insuficiencia cardíaca estable (HF), definida como:
- Fracción de eyección ventricular izquierda preservada (≥50%) o
- Fracción de eyección reducida (≤40%)
- Clasificado como New York Heart Association (NYHA) Clase 1, 2 o 3
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para la sarcopenia o la obesidad sarcopénica:
- Sarcopenia: fuerza muscular deteriorada con el tiempo de prueba de sillón de cinco repeticiones> 15 segundos (peso normal) o> 17 segundos (pacientes con obesidad)
- Reducción de la masa muscular según el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia (EWGSOP) o la obesidad sarcopénica: basada en la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo (ESPEN) y la Asociación Europea para el Estudio de la Obesidad (EASO).
- Para EWGSOP:
Sarcopenia como Clase I: índice de masa del músculo esquelético (kg/m²)
- Hombres: ≤10.75 kg/m²
- Hembras: ≤6.75 kg/m²
- Para EWGSOP:
Sarcopenia como Clase II: Índice de masa del músculo esquelético (kg/m²)
- Hombres: ≤8.50 kg/m²
- Hembras: ≤5.75 kg/m²
- Para espen-eoro:
Obesidad: circunferencia de la cintura calculada en centímetros (cm)
- Hombres: ≥102 cm
- Hembras: ≥ 88 cm Sarcopenia como Clase I: índice de músculo esquelético como porcentaje de peso corporal (%)
- Hombres: 31.3-37%
- Hembras: 22.1-27.6%
Sarcopenia como Clase II:
- Hombres: <31.5%
- Hembras: <22.1%
Criterios de exclusión:
Los participantes serán excluidos si cumplen con alguna de las siguientes condiciones:
- Enfermedad cardíaca obstructiva grave
- Estenosis de la válvula aórtica
- Arritmias severas identificadas durante la prueba de estrés inicial
- Trombosis intracavitar
- Hipertensión pulmonar severa (> 70 mmHg)
- Historia del tromboembolismo venoso en los últimos tres meses
- Historia del trasplante de corazón
- Condiciones médicas que limitan significativamente la capacidad funcional más allá del impacto de la insuficiencia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos mayores con sarcopenia e insuficiencia cardíaca
Hombres y mujeres de 65 a 85 años, con insuficiencia cardíaca estable (HF) (fracción de eyección ventricular izquierda preservada (≥50%) o fracción de eyección reducida (≤40%)).
La elegibilidad requiere clasificación como Asociación de Corazón de Nueva York (NYHA) Clase 1, 2 o 3 años, y cumplir con los criterios de diagnóstico para sarcopenia o obesidad sarcopénica.
Los pacientes sarcopénicos se clasifican por el índice de masa del músculo esquelético (kg/m²): clase I (hombres ≤10.75, mujeres ≤6.75) y clase II (hombres ≤8.50, mujeres ≤5.75).
Para la obesidad sarcopénica, las clasificaciones son: Clase I (hombres 31.3-37%,
mujeres 22.1-27.6%)
y Clase II (hombres <31.5%, mujeres <22.1%).
Este brazo participará en un programa de capacitación de ciclismo excéntrico supervisado durante tres meses.
La intervención incluirá dos sesiones de entrenamiento por semana en el primer mes, aumentando a tres sesiones por semana en los siguientes dos meses.
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Este brazo participará en un programa de capacitación de ciclismo excéntrico supervisado durante tres meses.
La intervención incluirá dos sesiones de entrenamiento por semana en el primer mes, aumentando a tres sesiones por semana en los siguientes dos meses.
Cada sesión consistirá en un calentamiento (5 minutos), una fase de entrenamiento principal (20-30 minutos) y un enfriamiento (5-10 minutos).
La intensidad del entrenamiento se ajustará gradualmente para mantener una calificación de esfuerzo percibida (RPE) entre la luz y la moderada con una zona de frecuencia cardíaca objetivo (57-76% de HRMax).
Las evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento evaluarán la función física a través de varias pruebas, composición corporal e índices antropométricos, fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores, cuestionarios relacionados con la mejora general de la salud.
Finalmente, los participantes también serán monitoreados para la actividad física diaria a través de sensores portátiles para rastrear la movilidad y la autonomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento y retención
Periodo de tiempo: El reclutamiento y la retención se evaluarán al inicio y la semana 12.
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La viabilidad de implementar un programa de capacitación de ciclismo excéntrico de tres meses se evaluará utilizando las siguientes medidas individuales: reclutamiento y tasa de retención: % de los participantes inscritos que completan las evaluaciones posteriores a la intervención.
(Unidades de medidas: porcentaje [%]) Criterios para la viabilidad: • Reclutamiento> 50%
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El reclutamiento y la retención se evaluarán al inicio y la semana 12.
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Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: La asistencia a la sesión se monitoreará semanalmente, con una evaluación final en la semana 12.
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La viabilidad de implementar un programa de capacitación de ciclismo excéntrico de tres meses se evaluará utilizando la siguiente medida individual: Asistencia a la sesión: número medio de sesiones de capacitación asistidas en relación con las sesiones planificadas totales.
(Unidades de medidas: porcentaje [%]) Asistencia a la sesión media> 80%
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La asistencia a la sesión se monitoreará semanalmente, con una evaluación final en la semana 12.
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Adhesión al volumen de entrenamiento
Periodo de tiempo: La adherencia será monitoreada semanalmente, con una evaluación final en la semana 12.
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La viabilidad de implementar un programa de capacitación de ciclismo excéntrico de tres meses se evaluará utilizando las siguientes medidas individuales: Adherencia al volumen de capacitación: porcentaje mediano de ejercicios prescritos completados en relación con el total planeado. (Unidades de medidas: porcentaje [%]) Criterios de viabilidad: • Asistencia a la sesión media> 80% |
La adherencia será monitoreada semanalmente, con una evaluación final en la semana 12.
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Tolerancia al programa
Periodo de tiempo: La tolerancia del programa se monitoreará semanalmente, con una evaluación final en la semana 12.
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La viabilidad de implementar un programa de capacitación de ciclismo excéntrico de tres meses se evaluará utilizando la siguiente medida individual: tolerancia al programa: proporción de participantes que logran la tasa objetivo de esfuerzo percibido (RPE) durante las sesiones.
(Unidades de medidas: porcentaje [%])
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La tolerancia del programa se monitoreará semanalmente, con una evaluación final en la semana 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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puntaje 0-10; El cuestionario SARC-F es una herramienta de detección simple y ampliamente utilizada para la sarcopenia, una condición caracterizada por la pérdida de masa muscular, fuerza y función, a menudo asociada con el envejecimiento y ciertas enfermedades.
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Anterior y después de 12 semanas
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Cuestionario de MNA
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La Mini Evaluación Nutricional (MNA) es una herramienta de detección validada diseñada para evaluar el estado nutricional de los adultos mayores (de 65 años o más) e identificar a las personas en riesgo de desnutrición. (Puntuación 0-30) |
Anterior y después de 12 semanas
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Cuestionario mmse
Periodo de tiempo: Solo en la prueba previa
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El examen de estado mini-mental (MMSE) es una herramienta de detección cognitiva ampliamente utilizada diseñada para evaluar el estado mental de un individuo y detectar deterioro cognitivo, como en la demencia o el deterioro cognitivo leve (DCL).
(Puntuación 0-30).
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Solo en la prueba previa
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Minnesota que vive con cuestionario HF
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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El cuestionario de insuficiencia cardíaca (MLHFQ) que vive con insuficiencia cardíaca es una medida de resultado validada informada por el paciente diseñada para evaluar el impacto de la insuficiencia cardíaca (HF) en la calidad de vida de un individuo (QOL).
Se usa ampliamente en la práctica clínica y la investigación para evaluar la gravedad de los síntomas, las limitaciones funcionales y el bienestar emocional en pacientes con insuficiencia cardíaca (puntaje 0-105).
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Anterior y después de 12 semanas
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Nivel de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Solo en pre.
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El cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) es una herramienta autoinformada ampliamente utilizada diseñada para evaluar los niveles de actividad física en adultos. Fue desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para proporcionar un método estandarizado para evaluar la actividad física en diferentes países y culturas. El IPAQ se usa comúnmente tanto en la investigación como en los entornos de salud pública para evaluar los niveles de actividad y promover la actividad física. Puntuación total de actividad física = suma de la frecuencia de actividad (días por semana) multiplicada por la duración (minutos por día) para cada intensidad de actividad (vigorosa, moderada, caminata). El puntaje se clasifica en función de los umbrales anteriores para identificar niveles de actividad bajos, moderados o altos. |
Solo en pre.
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Peso
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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Medido por una escala.
Valores recolectados en kg.
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Anterior y después de 12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Solo en pre.
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Altura medida por el estadiómetro.
Valores recolectados en metros (m).
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Solo en pre.
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) es una herramienta simple y ampliamente utilizada para evaluar el peso corporal en relación con la altura y clasificar a las personas en varios grupos de estado de peso.
Si bien no mide directamente el porcentaje de grasa corporal, el IMC se usa como un indicador general de si una persona tiene un peso saludable para una altura dada.
Es particularmente útil para evaluaciones a nivel de población y como herramienta de detección rápida en entornos clínicos.
Calculado como peso (kg)/altura² (m²), kg/m².
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Anterior y después de 12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La circunferencia de la cintura es una medida simple y ampliamente utilizada de grasa abdominal. Es particularmente importante para evaluar el riesgo de enfermedades metabólicas y cardiovasculares, ya que la grasa abdominal (específicamente grasa visceral) se asocia con mayores riesgos de afecciones como diabetes tipo 2, hipertensión y enfermedad cardíaca. Medir en centímetros (CM). |
Anterior y después de 12 semanas
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La circunferencia de la cadera es la medición de la circunferencia alrededor de la parte más ancha de las caderas y las nalgas, típicamente medidas al nivel de los trochantadores más grandes (la prominencia ósea en el lado exterior de la cadera). Medir en centímetros (CM). |
Anterior y después de 12 semanas
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Circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La circunferencia de la pantorrilla es una medición simple de la circunferencia alrededor de la parte más ancha de la parte inferior de la pierna, específicamente el área del músculo gastrocnemio. A menudo se usa en entornos clínicos y de investigación para evaluar el estado nutricional, la masa muscular y la salud vascular, especialmente en individuos que pueden tener desgaste muscular o condiciones vasculares. La circunferencia más pequeña de la pantorrilla es a menudo un marcador de fragilidad y sarcopenia en adultos mayores, lo que está vinculado a una función física reducida, un mayor riesgo de caídas y una menor movilidad. Registre la medición: medida en centímetros (cm). |
Anterior y después de 12 semanas
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La masa muscular se medirá a través de una absorptiometría de rayos X de doble energía (DEXA). Una exploración DEXA es una técnica de imagen altamente precisa y ampliamente utilizada utilizada principalmente para medir la densidad mineral ósea (DMO), pero también puede proporcionar información detallada sobre la composición corporal, incluida la masa muscular, la masa grasa y la masa ósea. Los escaneos DEXA se usan comúnmente en entornos clínicos y de investigación para evaluar la masa muscular, la distribución de grasas y la salud ósea. Valores en kg. |
Anterior y después de 12 semanas
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Masa gorda
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La masa de grasa se medirá a través de una absorptiometría de rayos X de doble energía (DEXA).
Una exploración DEXA es una técnica de imagen altamente precisa y ampliamente utilizada utilizada principalmente para medir la densidad mineral ósea (DMO), pero también puede proporcionar información detallada sobre la composición corporal, incluida la masa muscular, la masa grasa y la masa ósea.
Los escaneos DEXA se usan comúnmente en entornos clínicos y de investigación para evaluar la masa muscular, la distribución de grasas y la salud ósea.
Valores en kg/%.
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Anterior y después de 12 semanas
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Densidad ósea
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La densidad ósea se medirá a través de una absorptiometría de rayos X de doble energía (DEXA).
Una exploración DEXA es una técnica de imagen altamente precisa y ampliamente utilizada utilizada principalmente para medir la densidad mineral ósea (DMO), pero también puede proporcionar información detallada sobre la composición corporal, incluida la masa muscular, la masa grasa y la masa ósea.
Los escaneos DEXA se usan comúnmente en entornos clínicos y de investigación para evaluar la masa muscular, la distribución de grasas y la salud ósea.
Valores en g/cm².
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Anterior y después de 12 semanas
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La batería de rendimiento físico corto (SPPB) es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada diseñada para medir la función de las extremidades inferiores y el rendimiento físico en los adultos mayores. Es particularmente útil para identificar signos tempranos de fragilidad, deterioro funcional y problemas de movilidad. El SPPB es una herramienta breve y confiable que evalúa múltiples aspectos de la función física a través de una serie de tareas simples. El SPPB consta de tres pruebas principales: prueba de velocidad de la marcha, prueba de equilibrio y prueba de stand. El SPPB proporciona una puntuación total basada en el rendimiento de cada prueba. El puntaje total varía de 0 a 12 puntos, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento físico general. |
Anterior y después de 12 semanas
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Prueba para caminar de seis minutos
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una prueba de ejercicio funcional simple y ampliamente utilizada que mide la resistencia, la capacidad aeróbica y la aptitud física de un individuo.
Se usa comúnmente en entornos clínicos y de investigación para evaluar el estado funcional y la tolerancia al ejercicio de los individuos.
Se le indica a la persona que camine continuamente sin correr o detenerse (a menos que sea necesario), y que se aceleren a una velocidad con la que se sientan cómodos.
La distancia total entró en metros (M) se registra al final de los 6 minutos.
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Anterior y después de 12 semanas
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Velocidad de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La prueba de velocidad de caminata de diez metros (10MWT) es una prueba simple y confiable de uso común para evaluar la velocidad de la marcha y la capacidad de caminar en las personas, particularmente los adultos mayores y aquellos con condiciones de salud que afectan la movilidad. Proporciona información valiosa sobre la movilidad funcional de un individuo y a menudo se usa en entornos clínicos y de investigación para evaluar la fragilidad, la función cognitiva y el riesgo de caídas. El sujeto recibe instrucciones de caminar a su ritmo normal y cómodo sobre el curso de 10 metros. Esta prueba se realiza sin correr y con el individuo caminando continuamente de un extremo a otro. Se registra el tiempo necesario para cubrir los 10 metros, y el resultado se expresa en segundos que pueden usarse para evaluar la velocidad de caminar en M/s. |
Anterior y después de 12 semanas
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Empuñadura
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La prueba de fuerza de la empuñadura de la mano es una medida simple y ampliamente utilizada de la fuerza muscular, específicamente la fuerza de la mano y los músculos del antebrazo. Se usa comúnmente en entornos clínicos y de investigación para evaluar la función muscular general, la salud y la fragilidad, particularmente en adultos mayores o individuos con afecciones que pueden afectar la fuerza muscular y el rendimiento físico. Se le pide al sujeto que exprima un dinamómetro de empuñadura (un dispositivo diseñado para medir la fuerza de agarre) lo más fuerte posible durante unos segundos por tres intentos. La fuerza máxima aplicada durante el apretón se registra en kilogramos (kg). |
Anterior y después de 12 semanas
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Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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Las pruebas de fuerza isométrica con un dinamómetro Cybex proporcionan mediciones precisas de la fuerza muscular, que son importantes para evaluar la capacidad funcional, la recuperación y el progreso de rehabilitación de un individuo. En este estudio, los sujetos realizarán contracciones isométricas máximas con el ángulo de la rodilla a 90 grados. Se realizarán dos pruebas, separadas por 2 minutos de recuperación. El valor se expresará en Newton X Meder (NM). |
Anterior y después de 12 semanas
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Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Anterior y después de 12 semanas
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La fuerza isocinética se refiere a la fuerza ejercida por un músculo durante un movimiento isocinético, donde la velocidad del movimiento articular se mantiene constante en todo el rango de movimiento. Las pruebas isocinéticas a menudo se usan para evaluar la fuerza muscular, la resistencia y la potencia en condiciones controladas. El isocinético se refiere a un tipo de contracción muscular donde el equipo de prueba mantiene constante la velocidad del movimiento (la velocidad a la que se mueve la extremidad), independientemente de la fuerza que genera el músculo. Esto se logra utilizando dinamómetros isocinéticos, que pueden medir y controlar la velocidad del movimiento articular durante la prueba (por ejemplo, Cybex). Estos dispositivos ajustan la resistencia en función de la salida del músculo, asegurando que la velocidad de la articulación siga siendo la misma. En este estudio, los participantes realizarán dos contracciones de familiarización y tres contracciones de evaluación, tanto en extensión como en flexión, a las siguientes velocidades: 60, 90, 150, 180 y 210 °/s. Los valores se registrarán en Newton X Meter (NM) |
Anterior y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prot. n. 45282 date 13/08/2024
- CUP B43C22000450006 (Otro número de subvención/financiamiento: Interconnected Nord-Est Innovation Ecosystem (iNEST) (Verona, Verona, IT))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .