Viabilidade e eficácia do exercício excêntrico em idosos sarcopênicos com insuficiência cardíaca: um estudo piloto (ECLYPSE-HF)
O papel do exercício excêntrico na população sarcopênica mais antiga com insuficiência cardíaca: um protocolo de estudo de viabilidade e eficácia
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a segurança, viabilidade e eficácia de um programa de exercícios excêntricos de 12 semanas para adultos mais velhos com sarcopenia (perda muscular) ou obesidade sarcopênica e insuficiência cardíaca crônica (IC). O programa tem como objetivo melhorar o desempenho físico, a força muscular e a saúde geral sem causar tensão excessiva nos participantes. O exercício excêntrico mostrou benefícios potenciais para melhorar a função muscular, e este estudo ajudará a determinar se é uma opção segura e eficaz para indivíduos com insuficiência cardíaca e perda muscular.
Objetivos do estudo: O objetivo principal deste estudo é testar a viabilidade e a eficácia de um programa excêntrico de exercícios para adultos mais velhos com sarcopenia e ICC. O estudo monitorará o desempenho físico, a adesão ao programa e a capacidade dos participantes de tolerar o exercício, bem como qualquer impacto na saúde do coração e muscular.
População do estudo: Uma visita de triagem será agendada para determinar se os indivíduos atendem aos critérios para participar do estudo. Durante esta visita, será feita uma avaliação detalhada e, se elegível, os participantes assinarão um formulário de consentimento informado.
Este estudo avaliará se um programa de exercícios excêntricos de 12 semanas pode ajudar a melhorar a força muscular, a saúde cardiovascular e o desempenho físico geral em indivíduos com IC e sarcopenia. O programa envolverá o exercício de uma bicicleta excêntrica, projetada para reduzir a tensão no coração, proporcionando benefícios eficazes de fortalecimento muscular.
O estudo usará vários testes de desempenho físico para avaliar o impacto do programa de exercícios, incluindo:
- Bateria de desempenho físico curto (SPPB): avalia mobilidade e força.
- Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT): mede a aptidão cardiovascular.
- Testes de força e resistência à perna da mão: Avalie a força do músculo corporal superior e inferior.
- Além disso, a composição corporal será avaliada usando ferramentas como varreduras de DXA e análise de impedância bioelétrica (BIA) para medir a massa muscular, a gordura e o estado geral de saúde. A adesão e tolerância do programa serão cuidadosamente monitoradas medindo a conclusão, a intensidade e o feedback dos participantes da sessão.
Resultados primários
Medidas de viabilidade:
- Taxa de recrutamento e conclusão: a proporção de participantes recrutados para aqueles que concluem o estudo com sucesso, incluindo avaliações pós-intervenção.
- Participação da sessão: O número de sessões de treinamento compareceu ao total de sessões planejadas.
- ADENÇÃO AO VOLUME DE TREINAMENTO: O número de exercícios prescritos concluídos pelos participantes em comparação com o total planejado.
- Tolerância ao programa: avaliada comparando a taxa de esforço percebido (EPR) durante as sessões com o EPR alvo.
Para ser considerado viável, o estudo deve atender a esses critérios: recrutamento> 50%, perda de acompanhamento <20%, participação média nas sessões de treinamento> 80%, adesão mediana ao volume prescrito> 75%, tolerância ao EPR> 70%.
Resultados secundários
Medidas de eficácia:
- SARC-F: Uma ferramenta para identificar indivíduos em risco de sarcopenia, com base em questões autorreferidas, como fraqueza e dificuldade de caminhar.
- Mini Avaliação nutricional (MNA): avalia o estado nutricional para descartar a desnutrição, o que pode afetar os resultados do treinamento.
- Mini Exame de Estado Mental (MMSE): Avalia a função cognitiva.
- Minnesota Living With Heart Frailhaire: Avalia como a insuficiência cardíaca afeta a vida diária.
- Questionário de atividade física internacional (IPAQ): mede os níveis de atividade física na linha de base.
Além dos testes de desempenho físico mencionados, o estudo avaliará a massa muscular e a distribuição de gordura usando varreduras DXA e BIA, proporcionando uma visão abrangente da composição corporal. Finalmente, a viabilidade de monitorar remotamente a atividade física dos pacientes para determinar o impacto da intervenção em suas vidas diárias, especificamente em termos de mobilidade e autonomia, é avaliada. Para esse fim, os pacientes deverão usar um conjunto de cinco sensores (dois nos tornozelos, dois nos pulsos e um na cintura) por pelo menos quatro dias. Os sensores Axivity Ax6, escolhidos por seu peso leve e longa duração da bateria, coletará dados usados para monitorar o tempo gasto em movimento, sentado e deitado, além de avaliar a qualidade dos movimentos registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visão geral do protocolo de treinamento Fase de familiarização Antes de iniciar o programa de treinamento real, os pacientes passarão por uma fase de familiarização para permitir que eles se ajustem ao equipamento excêntrico de ciclismo e compreendam a intensidade dos exercícios. Essa fase é fundamental para garantir a segurança e otimizar a adesão ao programa.
Duração da familiarização:
A fase de familiarização durará duas semanas. A primeira semana (sessões 4 e 5, realizada na mesma semana após a triagem médica e os testes de composição corporal) se concentrarão em alcançar uma intensidade que é percebida como "muito leve" (RPE 8-9) e mantê-lo por 5-10 minutos .
A segunda semana terá como objetivo uma luz (RPE 10-11) para intensidade ligeiramente pesada (RPE 10-13).
Monitoramento da dor muscular:
No início e no final de cada sessão de familiarização, os pacientes serão solicitados a classificar sua dor muscular usando a escala visual analógica (VAS) (0-10), onde 0 representa não dor e 10 indica dor insuportável. Isso garante que qualquer desconforto seja monitorado e gerenciado adequadamente, reduzindo o risco de lesão muscular e aumentando a adesão ao programa.
Propósito de familiarização:
Essa fase ajuda os pacientes a se adaptar ao treinamento excêntrico, impedindo danos musculares desnecessários e garantindo que se sintam confortáveis com o equipamento e o nível de esforço. Também serve para aclimatizar os pacientes com as contrações musculares excêntricas específicas envolvidas no exercício de ciclismo.
Os cinesiologistas treinados por prescrição de exercícios supervisionarão as sessões excêntricas de ciclismo. O monitoramento e o ajuste da intensidade do exercício com base na freqüência cardíaca (FC) e na taxa de esforço percebido (EPR) será central para garantir a segurança e a eficácia ao longo da intervenção.
Monitoramento de intensidade: Para os participantes dos betabloqueadores, a frequência cardíaca máxima (HRMAX) será estimada usando a fórmula: hrmax = 164 - (0,7 × idade). Para os participantes que não estão em betabloqueadores, o hrmax será calculado usando: hrmax = 211 - (0,64 × idade).
O RH e o RPE serão monitorados continuamente para garantir que os participantes estejam treinando dentro das zonas de intensidade prescritas.
Intensidade do alvo: a intensidade do treinamento será mantida entre a luz (57-64% de Hrmax) e os níveis moderados/ligeiramente pesados (64-76% dos hrmax). Esses intervalos correspondem a valores de EPR de aproximadamente 10-14.
A intensidade varia dentro da sessão, com três cargas de trabalho diferentes: luz: RPE ~ 10, Moderado: RPE ~ 12, ligeiramente pesado: RPE ~ 14
Estrutura da sessão: Cada sessão de treinamento será dividida em três partes:
- Aquecimento (5 minutos): ciclismo de baixa intensidade para preparar o corpo.
- Treinamento principal (20 a 30 minutos): A parte principal da sessão se concentrará no ciclismo excêntrico em intensidades variadas. Os pacientes alternam entre intensidades leves, moderadas e ligeiramente pesadas, mantendo a faixa de intensidade prescrita (EPR ~ 10-14).
- Resfriamento (5-10 minutos): Redução gradual na intensidade para ajudar na recuperação. Plano de Treinamento Progressivo: Semana 1-4 (fase de adaptação): Os pacientes treinarão duas vezes por semana, com ênfase em se familiarizar com a bicicleta e se ajustar aos intervalos de intensidade.
A duração da fase de treinamento central começará em 20 minutos. Semana 5-8 (fase de fortalecimento): a frequência de treinamento aumentará para três vezes por semana. A duração da fase central aumentará progressivamente para 30 minutos. A intensidade aumentará gradualmente dentro da faixa alvo prescrita, aumentando à medida que os pacientes se adaptam.
Semana 9-12 (fase máxima de carga tolerável): a frequência permanece três vezes por semana. A intensidade atingirá a extremidade mais alta da faixa prescrita, com pacientes realizando o ciclismo excêntrico em intensidades quase maximais (RPE 14-15). Ajustes a cada duas semanas: a cada duas semanas, a carga de trabalho será reavaliada e ajustada para garantir que o EPR de destino seja alcançado e mantido. Isso garantirá a progressão contínua e evitará o platô.
Frequência de pedal: os participantes serão instruídos a manter uma cadência de pedal de 60 rpm (revoluções por minuto) para cada sessão. Esta será uma cadência consistente para toda a fase de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Verona, Itália, 37131
- Recrutamento
- University of Verona
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Contato:
- Valentina Muollo, PhD
- Número de telefone: +39 3484483914
- E-mail: valentina.muollo@univr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios:
- Idade 65 a 85 anos
- Diagnosticado com insuficiência cardíaca estável (HF), definida como:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo preservado (≥50%) ou
- Fração de ejeção reduzida (≤40%)
- Classificado como New York Heart Association (NYHA) Classe 1, 2 ou 3
- Atenda aos critérios de diagnóstico para sarcopenia ou obesidade sarcopênica:
- Sarcopenia: força muscular prejudicada com o tempo de teste do suporte de cadeira de cinco repetições> 15 segundos (peso normal) ou> 17 segundos (pacientes com obesidade)
- A massa muscular reduzida de acordo com o Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia (EWGSOP) ou obesidade sarcopênica: baseada na Sociedade Europeia de Nutrição Clínica e Metabolismo (ESPEN) e na Associação Europeia para o Estudo da Obesidade (EASO).
- Para ewgsop:
Sarcopenia como Classe I: Índice de massa muscular esquelética (kg/m²)
- Homens: ≤10,75 kg/m²
- Fêmeas: ≤6,75 kg/m²
- Para ewgsop:
Sarcopenia como classe II: Índice de massa muscular esquelética (kg/m²)
- Homens: ≤8,50 kg/m²
- Fêmeas: ≤5,75 kg/m²
- Para Espen-Easo:
Obesidade: circunferência da cintura calculada em centímetros (cm)
- Homens: ≥102 cm
- Fêmeas: ≥ 88 cm Sarcopenia como Índice de Músculos Esqueléticos de Classe I: Esquecto como uma porcentagem de peso corporal (%)
- Homens: 31,3-37%
- Mulheres: 22.1-27,6%
Sarcopenia como classe II:
- Homens: <31,5%
- Mulheres: <22,1%
Critérios de exclusão:
Os participantes serão excluídos se cumprirem alguma das seguintes condições:
- Doença cardíaca obstrutiva grave
- Estenose da válvula aórtica
- Arritmias graves identificadas durante o teste de estresse inicial
- Trombose intracavitária
- Hipertensão pulmonar grave (> 70 mmHg)
- História do tromboembolismo venoso nos três meses anteriores
- História do transplante cardíaco
- Condições médicas que limitam significativamente a capacidade funcional além do impacto da IC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos mais velhos com sarcopenia e insuficiência cardíaca
Homens e mulheres com idades entre 65 e 85 anos, com insuficiência cardíaca estável (IC) (fração de ejeção do ventrículo esquerdo preservado (≥50%) ou fração de ejeção reduzida (≤40%)).
A elegibilidade requer classificação como a Classe 1, 2 ou 3 da Associação de Coração de Nova York (NYHA), e atendendo aos critérios de diagnóstico para sarcopenia ou obesidade sarcopênica.
Pacientes sarcopênicos são classificados pelo índice de massa muscular esquelética (kg/m²): Classe I (homens ≤10,75, mulheres ≤6,75) e classe II (machos ≤8,50, mulheres ≤5,75).
Para obesidade sarcopênica, as classificações são: Classe I (homens 31,3-37%,
mulheres 22.1-27,6%)
e classe II (homens <31,5%, mulheres <22,1%).
Este braço participará de um programa de treinamento excêntrico de ciclismo supervisionado por três meses.
A intervenção incluirá duas sessões de treinamento por semana no primeiro mês, aumentando para três sessões por semana nos dois meses seguintes.
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Este braço participará de um programa de treinamento excêntrico de ciclismo supervisionado por três meses.
A intervenção incluirá duas sessões de treinamento por semana no primeiro mês, aumentando para três sessões por semana nos dois meses seguintes.
Cada sessão consistirá em um aquecimento (5 minutos), uma fase de treinamento principal (20 a 30 minutos) e um resfriamento (5 a 10 minutos).
A intensidade do treinamento será gradualmente ajustada para manter uma classificação de esforço percebida (EPR) entre luz e moderada com uma zona de freqüência cardíaca alvo (57-76% de Hrmax).
As avaliações pré e pós-treinamento avaliarão a função física através de vários testes, composição corporal e índices antropométricos, força muscular dos membros superior e inferior, questionários relacionados à melhoria geral da saúde.
Finalmente, os participantes também serão monitorados quanto à atividade física diária por meio de sensores vestíveis para rastrear mobilidade e autonomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento e retenção
Prazo: O recrutamento e a retenção serão avaliados na linha de base e na semana 12.
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A viabilidade de implementar um programa de treinamento excêntrico de ciclismo de três meses será avaliada usando as seguintes medidas individuais: Taxa de recrutamento e retenção: % dos participantes inscritos que concluem as avaliações pós-intervenção.
(Unidades de medidas: porcentagem [%]) Critérios para viabilidade: • Recrutamento> 50%
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O recrutamento e a retenção serão avaliados na linha de base e na semana 12.
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Participação na sessão
Prazo: A participação na sessão será monitorada semanalmente, com uma avaliação final na semana 12.
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A viabilidade de implementar um programa de treinamento excêntrico de ciclismo de três meses será avaliado usando a seguinte medida individual: participação na sessão - número mediano de sessões de treinamento comparecendo em relação ao total de sessões planejadas.
(Unidades de medidas: porcentagem [%]) Participação mediana da sessão> 80%
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A participação na sessão será monitorada semanalmente, com uma avaliação final na semana 12.
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Adesão ao volume de treinamento
Prazo: A adesão, será monitorada semanalmente, com uma avaliação final na semana 12.
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A viabilidade de implementar um programa de treinamento excêntrico de ciclismo de três meses será avaliado usando as seguintes medidas individuais: adesão ao volume de treinamento - porcentagem mediana de exercícios prescritos concluídos em relação ao total planejado. (Unidades de medidas: porcentagem [%]) Critérios para viabilidade: • Participação mediana da sessão> 80% |
A adesão, será monitorada semanalmente, com uma avaliação final na semana 12.
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Tolerância ao programa
Prazo: A tolerância ao programa será monitorada semanalmente, com uma avaliação final na semana 12.
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A viabilidade de implementar um programa de treinamento excêntrico de ciclismo de três meses será avaliado usando a seguinte medida individual: tolerância ao programa - proporção de participantes que atingem a taxa alvo de esforço percebido (EPR) durante as sessões.
(Unidades de medidas: porcentagem [%])
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A tolerância ao programa será monitorada semanalmente, com uma avaliação final na semana 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário SARC-F
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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pontuação 0-10; O questionário SARC-F é uma ferramenta de triagem simples e amplamente usada para sarcopenia, uma condição caracterizada pela perda de massa muscular, força e função, frequentemente associadas ao envelhecimento e certas doenças.
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Antes e depois de 12 semanas
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Questionário de MNA
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A mini avaliação nutricional (MNA) é uma ferramenta de triagem validada projetada para avaliar o estado nutricional de adultos mais velhos (com 65 anos ou mais) e identificar aqueles em risco de desnutrição. (pontuação 0-30) |
Antes e depois de 12 semanas
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Questionário MMSE
Prazo: Somente no pré -teste
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O Exame Mini-Mental de Estado (MMSE) é uma ferramenta de triagem cognitiva amplamente usada projetada para avaliar o estado mental de um indivíduo e detectar o comprometimento cognitivo, como em demência ou comprometimento cognitivo leve (MCI).
(pontuação 0-30).
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Somente no pré -teste
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Minnesota Living With HF Questionnaire
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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O Minnesota Living With Heart Frailhaire (MLHFQ) é uma medida de resultado relatada pelo paciente validada projetada para avaliar o impacto da insuficiência cardíaca (IC) na qualidade de vida de um indivíduo (QV).
É amplamente utilizado na prática clínica e na pesquisa para avaliar a gravidade dos sintomas, limitações funcionais e bem-estar emocional em pacientes com insuficiência cardíaca (pontuação de 0 a 105).
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Antes e depois de 12 semanas
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Nível de atividade física (IPAQ)
Prazo: Apenas em pré.
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é uma ferramenta autorreferida amplamente usada, projetada para avaliar os níveis de atividade física em adultos. Foi desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para fornecer um método padronizado para avaliar a atividade física em diferentes países e culturas. O IPAQ é comumente usado em ambientes de pesquisa e saúde pública para avaliar os níveis de atividade e promover a atividade física. Pontuação total da atividade física = soma da frequência da atividade (dias por semana) multiplicada pela duração (minutos por dia) para cada intensidade da atividade (vigorosa, moderada, caminhada). A pontuação é então categorizada com base nos limites acima para identificar níveis baixos, moderados ou altos de atividade. |
Apenas em pré.
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Peso
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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Medido por uma escala.
Valores coletados em kg.
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Antes e depois de 12 semanas
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Altura
Prazo: Apenas em pré.
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Altura medida pelo estadiômetro.
Valores coletados em metros (m).
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Apenas em pré.
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Índice de massa corporal
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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O índice de massa corporal (IMC) é uma ferramenta simples e amplamente usada para avaliar o peso corporal em relação à altura e categorizar os indivíduos em vários grupos de status de peso.
Embora não meda diretamente a porcentagem de gordura corporal, o IMC é usado como um indicador geral de se uma pessoa tem um peso saudável para uma determinada altura.
É particularmente útil para avaliações de nível populacional e como uma ferramenta de triagem rápida em ambientes clínicos.
Calculado como peso (kg)/altura² (m²), kg/m².
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Antes e depois de 12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A circunferência da cintura é uma medida simples e amplamente usada de gordura abdominal. É particularmente importante na avaliação do risco de doenças metabólicas e cardiovasculares, pois a gordura abdominal (especificamente gordura visceral) está associada a riscos mais altos de condições como diabetes tipo 2, hipertensão e doenças cardíacas. Medida em centímetros (cm). |
Antes e depois de 12 semanas
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Circunferência do quadril
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A circunferência do quadril é a medição da circunferência em torno da parte mais larga dos quadris e nádegas, normalmente medida no nível dos trocanters maiores (a proeminência óssea no lado externo do quadril). Medida em centímetros (CM). |
Antes e depois de 12 semanas
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Circunferência da panturrilha
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A circunferência da panturrilha é uma medição simples da circunferência em torno da parte mais larga da perna, especificamente da área muscular gastrocnêmio. É frequentemente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar o estado nutricional, a massa muscular e a saúde vascular, especialmente em indivíduos que podem ter condições de desperdício muscular ou condições vasculares. Menor circunferência da panturrilha é frequentemente um marcador de fragilidade e sarcopenia em adultos mais velhos, que está ligada à função física reduzida, aumento do risco de quedas e mobilidade reduzida. Registre a medição: Medida em centímetros (CM). |
Antes e depois de 12 semanas
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Massa muscular
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A massa muscular será medida através de uma absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA). Uma varredura DEXA é uma técnica de imagem altamente precisa e amplamente usada usada principalmente para medir a densidade mineral óssea (DMO), mas também pode fornecer informações detalhadas sobre a composição corporal, incluindo massa muscular, massa de gordura e massa óssea. As varreduras DEXA são comumente usadas em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a massa muscular, a distribuição de gordura e a saúde óssea. Valores em kg. |
Antes e depois de 12 semanas
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Massa gorda
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A massa de gordura será medida através de uma absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA).
Uma varredura DEXA é uma técnica de imagem altamente precisa e amplamente usada usada principalmente para medir a densidade mineral óssea (DMO), mas também pode fornecer informações detalhadas sobre a composição corporal, incluindo massa muscular, massa de gordura e massa óssea.
As varreduras DEXA são comumente usadas em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a massa muscular, a distribuição de gordura e a saúde óssea.
Valores em kg/%.
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Antes e depois de 12 semanas
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Densidade óssea
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A densidade óssea será medida através de uma absorciometria de raios-X de energia dupla (DEXA).
Uma varredura DEXA é uma técnica de imagem altamente precisa e amplamente usada usada principalmente para medir a densidade mineral óssea (DMO), mas também pode fornecer informações detalhadas sobre a composição corporal, incluindo massa muscular, massa de gordura e massa óssea.
As varreduras DEXA são comumente usadas em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a massa muscular, a distribuição de gordura e a saúde óssea.
Valores em g/cm².
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Antes e depois de 12 semanas
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Bateria de desempenho físico curto
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A Bateria de desempenho físico curto (SPPB) é uma ferramenta de avaliação clínica amplamente usada, projetada para medir a função da extremidade inferior e o desempenho físico em adultos mais velhos. É particularmente útil para identificar sinais precoces de fragilidade, declínio funcional e problemas de mobilidade. O SPPB é uma ferramenta breve e confiável que avalia vários aspectos da função física através de uma série de tarefas simples. O SPPB consiste em três testes principais: teste de velocidade da marcha, teste de equilíbrio e teste de suporte da cadeira. O SPPB fornece uma pontuação total com base no desempenho de cada teste. A pontuação total varia de 0 a 12 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho físico geral. |
Antes e depois de 12 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é um teste de exercício funcional simples e amplamente utilizado que mede a resistência de um indivíduo, a capacidade aeróbica e a aptidão física.
É comumente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar o status funcional e a tolerância ao exercício dos indivíduos.
A pessoa é instruída a caminhar continuamente sem correr ou parar (a menos que seja necessário) e a ritir -se a uma velocidade com a qual se sentem confortáveis.
A distância total passada em metros (M) é registrada no final dos 6 minutos.
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Antes e depois de 12 semanas
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Velocidade de caminhada de dez metros
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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O teste de velocidade de caminhada de dez metros (10MWT) é um teste simples e confiável para avaliar a velocidade da marcha e a capacidade de caminhada em indivíduos, principalmente os idosos e aqueles com condições de saúde que afetam a mobilidade. Ele fornece informações valiosas sobre a mobilidade funcional de um indivíduo e é frequentemente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a fragilidade, a função cognitiva e o risco de quedas. O assunto é instruído a andar em seu ritmo normal e confortável durante o curso de 10 metros. Este teste é realizado sem correr e com o indivíduo caminhando continuamente de uma extremidade para a outra. O tempo necessário para cobrir os 10 metros é registrado e o resultado é expresso em segundos (s) que podem ser usados para avaliar a velocidade de caminhada em m/s. |
Antes e depois de 12 semanas
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Handgrip
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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O teste de resistência à mão é uma medida simples e amplamente usada da força muscular, especificamente a força dos músculos da mão e do antebraço. É comumente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a função muscular geral, a saúde e a fragilidade, particularmente em adultos mais velhos ou indivíduos com condições que podem afetar a força muscular e o desempenho físico. O assunto é solicitado a espremer um dinamômetro manual (um dispositivo projetado para medir a força de preensão) o mais difícil possível por alguns segundos para três tentativas. A força máxima aplicada durante o aperto é registrada em quilogramas (kg). |
Antes e depois de 12 semanas
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Força isométrica
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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O teste de força isométrica com um dinamômetro Cybex fornece medições precisas da força muscular, que são importantes para avaliar o progresso da capacidade funcional, recuperação e reabilitação de um indivíduo. Neste estudo, os sujeitos realizarão contrações isométricas máximas com o ângulo do joelho a 90 graus. Dois testes serão realizados, separados por 2 minutos de recuperação. O valor será expresso em Newton X Meter (NM). |
Antes e depois de 12 semanas
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Força isocinética
Prazo: Antes e depois de 12 semanas
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A força isocinética refere -se à força exercida por um músculo durante um movimento isocinético, onde a velocidade do movimento articular é mantida constante durante toda a amplitude de movimento. Os testes isocinéticos são frequentemente usados para avaliar a força muscular, a resistência e a potência em condições controladas. Isocinético refere -se a um tipo de contração muscular em que a velocidade do movimento (a velocidade com que o membro se move) é mantida constante pelo equipamento de teste, independentemente da força que o músculo está gerando. Isso é alcançado usando dinamômetros isocinéticos, que podem medir e controlar a velocidade do movimento articular durante o teste (por exemplo, Cybex). Esses dispositivos ajustam a resistência com base na saída do músculo, garantindo que a velocidade da junta permaneça a mesma. Neste estudo, os participantes realizarão duas contrações de familiarização e três contrações de avaliação, tanto em extensão quanto na flexão, nas seguintes velocidades: 60, 90, 150, 180 e 210 °/s. Os valores serão registrados em Newton X Meter (nm) |
Antes e depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prot. n. 45282 date 13/08/2024
- CUP B43C22000450006 (Número de outro subsídio/financiamento: Interconnected Nord-Est Innovation Ecosystem (iNEST) (Verona, Verona, IT))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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